Tecnologia farmaceutica Vol.1

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Índice
INTRODUCCIÓN
PARTE I
	ASPECTOS FUNDAMENTALES DE LOS SISTEMAS FARMACÉUTICOS
		1. PREFORMULACIÓN M.ª Dolores Veiga Ochoa, M.ª Esther Gil Alegre y Juan Torrado Durán
			1.1. Concepto de preformulación
			1.2. Consideraciones previas en el desarrollo del medicamento
			1.3. Consideraciones biofarmacéuticas
				1.3.1. Biodisponibilidad
				1.3.2. Características fisiológicas de la vía de administración
				1.3.3. Factores limitantes de la absorción
				1.3.4. Características fisicoquímicas implicadas en la solubilidad
				1.3.5. Factores de formulación que influyen en la solubilidad
				1.3.6. Ensayos de velocidad de disolución in vitro
				1.3.7. Correlación in vitro/in vivo
			1.4. Consideraciones fisicoquímicas
				1.4.1. Descripción del estado físico
				1.4.2. Microscopia
				1.4.3. Tamaño de partícula
				1.4.4. Cristalinidad y polimorfismo
				1.4.5. Punto de fusión
				1.4.6. Solubilidad
				1.4.7. Propiedades de flujo
				1.4.8. Estabilidad
				1.4.9. Estudios de compatibilidad
			Bibliografía
		2. SÓLIDOS PULVERULENTOS José Luis Gómez Amoza
			2.1. Análisis granulométrico
				2.1.1. Medida del tamaño de las partículas. Diámetros equivalentes
				2.1.2. Distribución de tamaños
				2.1.3. Etapas del análisis granulométrico
				2.1.4. Técnicas de análisis granulométrico
				2.1.5. Forma de las partículas
			2.2. Superficie específica
			2.3. Reología de los sólidos pulverulentos
				2.3.1. Propiedades de flujo
				2.3.2. Propiedades de deformación
				2.3.3. Procedimientos tecnológicos para mejorar las propiedades reológicas
			Bibliografía
		3. DISOLUCIONES Pilar Bustamante Martínez y Manuel Guzmán Navarro
			3.1. Conceptos teóricos
				3.1.1. Definiciones y expresiones de la concentración
				3.1.2. ¿Cómo se produce la disolución?
				3.1.3. Soluciones ideales y reales
				3.1.4. Soluciones regulares: ecuación de Hildebrand
			3.2. Factores que influyen en la solubilidad
				3.2.1. Temperatura
				3.2.2. Naturaleza y polaridad del medio
				3.2.3. Influencia del pH
				3.2.4. Factores dependientes de las propiedades del soluto en estado sólido
				3.2.5. Interacciones en disolución
				3.2.6. Efecto de los aditivos
			3.3. Tipos de disolventes
				3.3.1. Agua
				3.3.2. Disolventes no acuosos e hidromiscibles
				3.3.3. Disolventes liposolubles
			3.4. Estimación teórica de la solubilidad
				3.4.1. Estimación de la solubilidad en agua a partir del coeficiente de reparto
				3.4.2. Estimación de la solubilidad en mezclas disolventes
				3.4.3. Estimación de la solubilidad de electrólitos débiles
				3.4.4. Estimación de la solubilidad de electrólitos fuertes
			3.5. Velocidad de disolución
				3.5.1. Ecuación de Noyes y Whitney
				3.5.2. Ecuación de Hixon y Crowell, o ley de la raíz cúbica
				3.5.3. Factores que afectan a la velocidad de disolución
			3.6. Hidrosolubilización de medicamentos
				3.6.1. Codisolventes
				3.6.2. Formación de complejos
				3.6.3. Dispersiones sólidas
				3.6.4. Solubilización micelar
				3.6.5. Otros métodos
			Bibliografía
		4. SISTEMAS DISPERSOS HETEROGÉNEOS M.ª Begoña Delgado Charro, Francisco Javier Otero Espinar y José Blanco Méndez
			4.1. Bases fisicoquímicas
				4.1.1. Concepto y aplicación sistemas dispersos
				4.1.2. Bases fisicoquímicas. Teoría molecular de la tensión superficial
				4.1.3. Bases fisicoquímicas. Teoría molecular de la tensión interfacial
				4.1.4. Bases fisicoquímicas. Agentes tensioactivos
				4.1.5. Interfaz sólido-líquido. Humectación
				4.1.6. Interfaces curvas. La ecuación de Kelvin
				4.1.7. Bases fisicoquímicas: potencial electrocinético. Teoría de DLVO
				4.1.8. Bases fisicoquímicas: sedimentación
				4.1.9. Reología
			4.2. Emulsiones
				4.2.1. Concepto de emulsión
				4.2.2. Selección del tipo de emulsión y de la fase oleosa
				4.2.3. Estabilidad de emulsiones
				4.2.4. Emulsificación y agentes emulsificantes
				4.2.5. Tipo de emulsión y agente emulsificante. Regla de Bancroft
				4.2.6. La escala HLB y la temperatura de inversión de fases. Su aplicación en la formulación de emulsiones
				4.2.7. Tipos de agentes emulsificantes
				4.2.8. Preparación de emulsiones
				4.2.9. Aditivos en emulsiones
				4.2.10. Caracterización y control de emulsiones
				4.2.11. Emulsiones múltiples y microemulsiones
			4.3. Suspensiones
				4.3.1. Suspensiones farmacéuticas. Concepto y aplicación
				4.3.2. Formulación de suspensiones. Humectación
				4.3.3. Formulación y estabilidad de suspensiones. Sedimentación
				4.3.4. Formulación y estabilidad de suspensiones. Sistemas floculados y defloculados
				4.3.5. Formulación y estabilidad de suspensiones. Tamaño de partícula y crecimiento de cristales
				4.3.6. Formulación y estabilidad de suspensiones. Reología
				4.3.7. Preparación de suspensiones
				4.3.8. Caracterización y controles de suspensiones
			Bibliografía
		5. ESTABILIDAD Juan José Torres Labandeira y M.ª Belén Pérez Marcos
			5.1. Introducción
			5.2. Estabilidad de medicamentos en disolución
				5.2.1. Aspectos cinéticos
			5.3. Factores que afectan a la estabilidad de fármacos en disolución
				5.3.1. Temperatura
				5.3.2. pH
				5.3.3. Fuerza iónica y sales
				5.3.4. Composición del medio de disolución
				5.3.5. Presencia de tensoactivos
			5.4. Mecanismos de degradación de fármacos
				5.4.1. Hidrólisis
				5.4.2. Oxidación
				5.4.3. Descomposición fotoquímica
				5.4.4. Polimerización
			5.5. Estabilización de fármacos en disolución
			5.6. Estabilidad de fármacos en fase sólida
				5.6.1. Factores que afectan a la estabilidad de fármacos en fase sólida
			5.7. Estabilidad física y biofarmacéutica
			5.8. Planificación de estudios de estabilidad
				5.8.1. Estudios de estabilidad en preformulación
				5.8.2. Estabilidad de formas de dosificación
				5.8.3. Aspectos legales
			Bibliografía
PARTE II
	OPERACIONES BÁSICAS EN TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
		6. OPERACIONES CON SÓLIDOS PULVERULENTOS Consuelo Souto Pardo
			6.1. Pulverización
				6.1.1. Introducción
				6.1.2. Teoría de la pulverización
				6.1.3. Balance energético de la pulverización
				6.1.4. Efecto de la pulverización sobre la distribución de tamaños de partícula
				6.1.5. Equipos de pulverización
				6.1.6. Criterios de selección del equipo de pulverización
			6.2. Separación de partículas en función de su tamaño
				6.2.1. Métodos de separación
				6.2.2. Criterios de selección del procedimiento de separación
			6.3. Mezclado de sólidos
				6.3.1. Introducción
				6.3.2. Mecanismo de mezclado
				6.3.3. Mecanismos de segregación
				6.3.4. Índices de mezclado
				6.3.5. Velocidad de mezclado
				6.3.6. Equipos de mezclado
				6.3.7. Criterios de selección de equipos de mezclado
			Bibliografía
		7. FILTRACIÓN Manuel Guzmán Navarro y Pilar Bustamante Martínez
			7.1. Generalidades. Modalidades de filtración
				7.1.1. Caracterización y objetivos de un proceso de filtración
				7.1.2. Modalidades de filtración
				7.1.3. Mecanismos de retención de las partículas
			7.2. Teoría de la filtración
				7.2.1. Expresiones para el fujo de filtrado
				7.2.2. Factores que afectan a la velocidad de filtración
			7.3. Medios filtrantes
				7.3.1. Materiales filtrantes sueltos
				7.3.2. Materiales porosos
				7.3.3. Tejidos y membranas
				7.3.4. Coadyuvantes de la filtración
				7.3.5. Criterios de selección del filtro
			7.4. Ultrafiltración
				7.4.1. Aplicaciones de la ultrafiltración
			7.5. Filtración tangencial
			7.6. Dispositivos de filtración
				7.6.1. Filtración de laboratorio
				7.6.2. Filtración industrial
				7.6.3. Filtros para gases
			7.7. Controles del proceso de filtración
				7.7.1. Ensayos de integridad
				7.7.2. Determinación del caudal
				7.7.3. Resistencia a la colmatación (volumen máximo filtrable)
				7.7.4. Adsorción de componentes de la formulación
				7.7.5. Extraíbles de la membrana
			Bibliografía
		8. DESECACIÓN Y LIOFILIZACIÓN Ángel Muñoz Ruiz, M.ª Victoria Velasco Antequera, M.ª Carmen Monedero Perales y M.ª Rosa Jiménez-Castellanos Ballesteros
			8.1. Introducción
			8.2. Teoría del secado
				8.2.1. Higrometría o psicrometría
				8.2.2. Comportamiento de los cuerpos con la humedad
			8.3. Cinética del secado
				8.3.1. Períodos de secado
				8.3.2. Mecanismos del secado
			8.4. Tipos de secaderos
				8.4.1. Sistemas de secado estático
				8.4.2. Sistemas de lecho en movimiento
				8.4.3. Sistemas de lecho fluido
				8.4.4. Sistemas neumáticos
			8.5. Secadero microondas
			8.6. Liofilización
				8.6.1. Temperatura, calor y frío
				8.6.2. Estados físicos de la materia
				8.6.3. Determinación del punto eutéctico
				8.6.4. Esquema de un liofilizador
				8.6.5. Etapas del proceso
			Bibliografía
		9. ESTERILIZACIÓN Santiago Torrado Durán y Ana Isabel Torres Suárez
			9.1. Concepto de esterilidad
			9.2. Técnicas de esterilización. Clasificación
			9.3. Esterilización por calor húmedo
				9.3.1. Introducción
				9.3.2. Estudio matemático
				9.3.3. Equipos de esterilización por calor húmedo
				9.3.4. Ventajas e inconvenientes de la esterilización por calor húmedo
				9.3.5. Controles de la esterilización por calor húmedo
			9.4. Esterilización por calor seco
				9.4.1. Introducción
				9.4.2. Equipos
				9.4.3. Esterilización y/o depirogenización del material de vidrio
				9.4.4. Controles de la esterilización por calor seco
				9.4.5. Despirogenización
				9.4.6. Ventajas e inconvenientes de la esterilización por calor seco
			9.5. Esterilización por radiaciones
				9.5.1. Esterilización por radiación UV
				9.5.2. Esterilización por radiaciones ionizantes
			9.6. Esterilización por filtración
				9.6.1. Aplicaciones
				9.6.2. Ventajas e inconvenientes
				9.6.3. Equipos
				9.6.4. Proceso
			9.7. Esterilización por agentes químicos
				9.7.1. Óxido de etileno
				9.7.2. Betapropiolactona
				9.7.3. Vapor de agua a baja temperatura y formaldehído
			9.8. Agentes conservantes
				9.8.1. Espectro de actividad de los agentes conservantes
				9.8.2. Toxicidad de los agentes conservantes
				9.8.3. Factores de los que depende la actividad de un conservante
			9.9. Control del producto acabado
				9.9.1. Controles de materias primas
				9.9.2. Controles sobre el material de envase primario
				9.9.3. Controles durante el proceso
				9.9.4. Controles en el producto acabado
			9.10. Elaboración aséptica. Zonas limpias
				9.10.1. Zonas limpias
				9.10.2. Material de envasado
				9.10.3. Productos que hay que esterilizar
			9.11. Recintos de flujo de aire laminar
			Bibliografía
		10. MICROENCAPSULACIÓN DE MEDICAMENTOS Carmen Remuñán López y M.ª José Alonso Fernández
			10.1. Introducción
			10.2. Aplicaciones de la microencapsulación de medicamentos
			10.3. Materiales utilizados en la microencapsulación
			10.4. Métodos de microencapsulación
				10.4.1. Coacervación o separación de fases
				10.4.2. Extracción-evaporación del disolvente
				10.4.3. Polimerización interfacial
				10.4.4. Atomización y atomización-congelación
				10.4.5. Suspensión en aire o recubrimiento en lecho fluido
				10.4.6. Gelificación iónica
			10.5. Caracterización de las microsferas
				10.5.1. Características morfológicas, tamaño de partícula y estructura interna
				10.5.2. Rendimiento de producción
				10.5.3. Eficacia de encapsulación y contenido en principio activo
				10.5.4. Estudio de liberación de la molécula activa
				10.5.5. Estado físico e interacciones medicamento-polímero
			10.6. Criterios para la selección de materiales y procedimientos de microencapsulación
			Bibliografía
		11. AGUA PARA USOS FARMACÉUTICOS Marina Herráez Domínguez y Ana Polache Vengut
			11.1. Aplicaciones del agua en Farmacia
			11.2. Tipos de agua
				11.2.1. Agua potable
				11.2.2. Agua purificada
				11.2.3. Agua para la preparación de inyectables
			11.3. Métodos de obtención de agua para uso farmacéutico
				11.3.1. Destilación
				11.3.2. Intercambio iónico o permutación
				11.3.3. Ósmosis inversa
			11.4. Agua para inyectables
			11.5. Almacenamiento del agua
			11.6. Validación de sistemas de agua purificada y agua para inyectables
			Bibliografía