ورود به حساب

نام کاربری گذرواژه

گذرواژه را فراموش کردید؟ کلیک کنید

حساب کاربری ندارید؟ ساخت حساب

ساخت حساب کاربری

نام نام کاربری ایمیل شماره موبایل گذرواژه

برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید


09117307688
09117179751

در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید

دسترسی نامحدود

برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند

ضمانت بازگشت وجه

درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب

پشتیبانی

از ساعت 7 صبح تا 10 شب

دانلود کتاب Sterility, sterilisation and sterility assurance for pharmaceuticals: Technology, validation and current regulations

دانلود کتاب استریلیزاسیون، استریلیزاسیون و تضمین عقیم سازی برای داروها: فناوری، اعتبار سنجی و مقررات جاری

Sterility, sterilisation and sterility assurance for pharmaceuticals: Technology, validation and current regulations

مشخصات کتاب

Sterility, sterilisation and sterility assurance for pharmaceuticals: Technology, validation and current regulations

دسته بندی: داروشناسی
ویرایش: 1 
نویسندگان:   
سری: Woodhead Publishing Series in Biomedicine 
ISBN (شابک) : 1907568387, 9781907568381 
ناشر: Woodhead Publishing 
سال نشر: 2013 
تعداد صفحات: 370 
زبان: English 
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) 
حجم فایل: 7 مگابایت 

قیمت کتاب (تومان) : 36,000



کلمات کلیدی مربوط به کتاب استریلیزاسیون، استریلیزاسیون و تضمین عقیم سازی برای داروها: فناوری، اعتبار سنجی و مقررات جاری: رشته های پزشکی، داروسازی، فناوری داروسازی



ثبت امتیاز به این کتاب

میانگین امتیاز به این کتاب :
       تعداد امتیاز دهندگان : 15


در صورت تبدیل فایل کتاب Sterility, sterilisation and sterility assurance for pharmaceuticals: Technology, validation and current regulations به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.

توجه داشته باشید کتاب استریلیزاسیون، استریلیزاسیون و تضمین عقیم سازی برای داروها: فناوری، اعتبار سنجی و مقررات جاری نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.


توضیحاتی در مورد کتاب استریلیزاسیون، استریلیزاسیون و تضمین عقیم سازی برای داروها: فناوری، اعتبار سنجی و مقررات جاری



عدم کنترل کافی هر گونه چالش میکروبی توسط استریلیزاسیون منجر به یک محصول آلوده به بازار می شود که با آسیب احتمالی برای بیمار همراه خواهد بود. بنابراین، عقیم سازی برای مراقبت های بهداشتی و تولید کنندگان تجهیزات پزشکی و دارویی اهمیت زیادی دارد.

نویسنده، تیم سندل، روش های مختلف استریل کردن یک محصول را با ارائه یک نمای کلی از روش های استریل سازی از جمله گرما، تشعشع و فیلتراسیون بررسی می کند. . او در طول 18 فصل، فناوری استریل‌سازی و فرآیند تولید بیودارویی، از جمله پر کردن آسپتیک، و همچنین جنبه‌های طراحی ظروف و بسته‌بندی را تشریح و بحث می‌کند و به محیط‌های اتاق تمیزی که محصولات در آن تهیه می‌شوند، می‌پردازد.



توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی

Failure to adequately control any microbial challenge by sterilization will result in a contaminated marketed product, with potential harm to the patient. Sterilization is therefore of great importance to healthcare and the manufacturers of medical devices and pharmaceuticals.

The author, Tim Sandle, examines different means of rendering a product sterile by providing an overview of sterilization methods including heat, radiation and filtration. Throughout 18 chapters, he outlines and discusses sterilization technology and the biopharmaceutical manufacturing process, including aseptic filling, as well as aspects of the design of containers and packaging and addresses the cleanroom environments in which products are prepared.




فهرست مطالب

Content: 
Front matter, Pages i-v,vii
Copyrights, Page viii
Dedication, Page ix
List of figures and tables, Pages xix-xx
Preface, Pages xxi-xxii
About the author, Page xxiii
Introduction, Pages xxv-xxx
1 - Sterility, sterilisation and microorganisms, Pages 1-20
2 - Pyrogenicity and bacterial endotoxin, Pages 21-33
3 - Regulatory requirements and Good Manufacturing Practices (GMP), Pages 35-54
4 - Gamma radiation, Pages 55-68
5 - Electron beam processing, Pages 69-81
6 - Dry heat sterilisation, Pages 83-92
7 - Steam sterilisation, Pages 93-109
8 - Gaseous sterilisation, Pages 111-128
9 - Hydrogen peroxide vapour sterilisation, Pages 129-141
10 - Sterilisation by filtration, Pages 143-155
11 - Other methods of sterilisation, Pages 157-170
12 - Depyrogenation and endotoxin, Pages 171-188
13 - Cleanrooms, isolators and cleanroom technology, Pages 189-207
14 - Aseptic processing and filling, Pages 209-225
15 - Media simulation trials, Pages 227-243
16 - Cleaning and disinfection of sterile processing facilities, Pages 245-261
17 - Biological indicators, Pages 263-278
18 - The Sterility Test, Pages 279-294
19 - Investigating sterility test failures, Pages 295-305
20 - Auditing sterilisation processes and facilities, Pages 307-319
Conclusion, Pages 321-324
Index, Pages 325-339




نظرات کاربران