دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
دانلود کتاب Sterile drug products : formulation, packaging, manufacturing, and quality
دانلود کتاب محصولات دارویی استریل: فرمولاسیون ، بسته بندی ، ساخت و کیفیت
مشخصات کتاب
Sterile drug products : formulation, packaging, manufacturing, and quality
ویرایش:
نویسندگان: Michael J Akers
سری: Drugs and the pharmaceutical sciences
ISBN (شابک) : 9780849339936, 0849339936
ناشر: Informa Healthcare
سال نشر: 2010
تعداد صفحات: 517
زبان: English
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود)
حجم فایل: 9 مگابایت
قیمت کتاب (تومان) : 47,000
در صورت تبدیل فایل کتاب Sterile drug products : formulation, packaging, manufacturing, and quality به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب محصولات دارویی استریل: فرمولاسیون ، بسته بندی ، ساخت و کیفیت نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
توضیحاتی در مورد کتاب محصولات دارویی استریل: فرمولاسیون ، بسته بندی ، ساخت و کیفیت
محصولات دارویی استریل: فرمولاسیون، بسته بندی، ساخت و کیفیت اصول اولیه توسعه و ساخت اشکال دوز استریل با کیفیت بالا را آموزش می دهد. نویسنده 38 سال تجربه در توسعه و ساخت اشکال دارویی استریل از جمله محلول ها، سوسپانسیون ها، چشم پزشکی و محصولات منجمد خشک شده دارد. این کتاب بر اساس دوره‌هایی است که او برای بیش از سه دهه، برای بیش از 3000 شرکت‌کننده ارائه کرده است، و در نظر گرفته شده است که برای آینده نامعلومی مرتبط باقی بماند، حتی با رایج شدن فناوری‌های جدید و کاربردهای جدید فناوری‌های قدیمی. این یک کتاب مرجع ایده آل برای کسانی است که به طور مستقیم و غیرمستقیم با اشکال دوز استریل کار می کنند، خواه توسعه محصول (فرمولاسیون، بسته بندی، فرآیند، تحلیلی)، تولید، کنترل کیفیت، تضمین کیفیت، نظارتی، خرید یا مدیریت پروژه باشد. این کتاب همچنین به عنوان یک منبع آموزشی برای صنایع داروسازی و بیوداروسازی و دانشکده‌های داروسازی در نظر گرفته شده است که دانش و اصول اولیه را در چهار حوزه اصلی علم و فناوری تزریقی ارائه می‌کند: توسعه محصول شامل فرمولاسیون، بسته‌بندی و توسعه فرآیند. تولید، از جمله آموزش پایه در مورد کلیه عملیات واحد اولیه درگیر در تهیه محصولات استریل و اهمیت اساسی کنترل آلودگی. کیفیت و نظارتی، از جمله به کارگیری مقررات عملکرد خوب تولید، دستورالعمل‌های پردازش آسپتیک، و روش‌های آزمایش کنترل کیفیت منحصر به فرد برای فرم دوز استریل جنبه‌های بالینی، از جمله تجویز، خطرات احتمالی، و بیوداروسازی محصولات استریل در یک محیط بالینی.
توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی
Sterile Drug Products: Formulation, Packaging, Manufacturing, and Quality teaches the basic principles of the development and manufacture of high quality sterile dosage forms. The author has 38 years of experience in the development and manufacture of sterile dosage forms including solutions, suspensions, ophthalmics and freeze dried products. This book is based on the courses he has delivered for over three decades, to over 3000 participants, and is intended to remain relevant for the indefinite future even as new technologies and new applications of old technologies become common. This is an ideal reference book for those working directly and indirectly with sterile dosage forms, be it product development (formulation, package, process, analytical), manufacturing, quality control, quality assurance, regulatory, purchasing, or project management. This book is also intended as an educational resource for the pharmaceutical and biopharmaceutical industry and pharmacy schools, providing basic knowledge and principles in four main areas of parenteral science and technology: Product development, including formulation, packaging, and process development. Manufacturing, including basic teaching on all the primary unit operations involved in preparation of sterile products and the underlying importance of contamination control. Quality and regulatory, including the application of good manufacturing practice regulations, aseptic processing guidelines, and unique quality control testing methods for the sterile dosage form Clinical aspects, including administration, potential hazards, and biopharmaceutics of sterile products in a clinical setting.
فهرست مطالب
Content: Chapter Chapter Title 1 Introduction, Scope, and History of Sterile Products 2 Characteristics of Sterile Dosage Forms 3 Types of Sterile Dosage Forms 4 Sterile Product Packaging Systems 5 Overview of Sterile Product Development 6 Formulation Components--Solvents and Solutes 7 Sterile Products Packaging Chemistry 8 Formulation and Stability of Solutions 9 Formulation of Dispersed Systems 10 Formulation of Freeze-Dried Powders 11 Overcoming Formulation Problems 12 Overview of Sterile Product Manufacturing 13 Contamination Control 14 Sterile Manufacturing Facilities 15 Water and Air Quality in Sterile Product Manufacturing 16 Personnel Requirements in Sterile Product Manufacturing 17 Sterilization Methods in Sterile Product Manufacturing 18 Sterile Filtration 19 Sterile Product Filling, Stoppering, and Sealing 20 Freeze-Dry Processing--Lyophilization 21 Aseptic Processing 22 Inspection, Labelling, Secondary Packaging 23 Barrier and Other Advanced Technologies in Aseptic Processing 24 Stability, Storage, and Distribution of Sterile Drug Products 25 Good Manufacturing Practice 26 Quality Assurance and Control 27 Sterility Testing 28 Pyrogens and Pyrogen/Endotoxin Testing 29 Particulate Matter Testing 30 Sterile Package Integrity Testing 31 Administration of Injectable Drug Products 32 Clinical Hazards of Injectable Drug Administration 33 Biopharmaceutical Considerations with Injectable Drug Delivery
