Statistical Methods for Dose-Finding Experiments

ویرایش:  
نویسندگان: Stephen Senn(eds.)  
سری:  
ISBN (شابک) : 9780470861233, 9780470861257 
ناشر:  
سال نشر: 2006 
تعداد صفحات: 320 
زبان: English 
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) 
حجم فایل: 4 مگابایت 

قیمت کتاب (تومان) : 40,000

آزمایش‌های دوزیابی، دوز بی‌خطر یک داروی در حال توسعه را بر حسب مقداری که به بیمار داده می‌شود، تعریف می‌کنند. روش های آماری نقش مهمی در شناسایی دوز بهینه دارند. با استفاده مناسب، این روش ها نتایج قابل اعتمادی را ارائه می دهند و مدت زمان آزمایش و هزینه ها را کاهش می دهند. با این حال، در عمل، یافتن دوز اغلب ضعیف انجام می شود، با روش های مرسوم که به طور گسترده مورد استفاده قرار می گیرند اغلب غیرقابل اعتماد هستند، که منجر به نتایج نادرست می شود. با این حال، در سال‌های اخیر پیشرفت‌های زیادی صورت گرفته است و تکنیک‌های آماری جدیدی در حال توسعه هستند و مهم است که این تکنیک‌های جدید به درستی مورد استفاده قرار گیرند. روش‌های آماری برای آزمایش‌های یافتن دوز رویکردهای آماری اصلی برای یافتن دوز در آزمایش‌های بالینی فاز I/II را مرور می‌کند و راهنمایی عملی در مورد استفاده صحیح از آنها ارائه می‌دهد.

• شامل یک بخش مقدماتی است که مفاهیم اساسی در یافتن دوز را خلاصه می کند.
• شامل بخشی در مورد رویکردهای مبتنی بر الگوریتم، مانند طراحی سنتی 3+3، و بخشی در مورد رویکردهای مبتنی بر مدل، مانند روش ارزیابی مجدد مستمر.
• موضوعات اساسی را توضیح می دهد، مانند چگونگی توقف زودهنگام آزمایشات و نحوه کنار آمدن با نتایج تاخیری یا معمولی.
• در مورد وب سایت ها و نرم افزارهای اصلی مورد استفاده برای پیاده سازی روش ها به تفصیل بحث می کند.
• دارای نمونه های کار شده متعددی است که از داده های واقعی استفاده می کنند.

روش‌های آماری برای آزمایش‌های دوزیابی یک همکاری مهم از سوی کارشناسان برجسته در این منطقه است. در درجه اول هدف آماردانان و پزشکانی است که در کارآزمایی های بالینی و تحقیقات پزشکی کار می کنند، همچنین برای دانشجویان فارغ التحصیل آمار زیستی مفید است. فصل 2 فلسفه و روش شناسی دوز؟ یافته - یک دیدگاه تنظیمی (صفحه های 19-57): رابرت همینگس
الگوریتم سنتی و اصلاح شده فصل 3؟ طرح های مبتنی بر کارآزمایی های بالینی سرطان فاز اول (صفحات 59-90): Weichung Joe Shih و یونگ لین
فصل 4 طرح های تیتراسیون تسریع شده (صفحات 91-113): جانت دنسی، بوریس فریدلین و لری روبینشتاین
فصل 5 طرح های گروه بالا و پایین در مطالعات سمیت (صفحات 115-130): آنا ایوانوا و نانسی فلورنوی
فصل 6 روش ارزیابی مجدد مستمر (صفحات 131-148): سیلوی شورت و سارا زوهر
فصل 7 استفاده از نظریه تصمیم گیری بیزی در مطالعات دوز؟ تشدید (صفحات 149-171): جان وایتهد
فصل 8 دوز؟ تشدید دوز با کنترل بیش از حد (صفحات 173-188): Mourad Tighiouart و Andre Rogatko
فصل 9 دوز؟ روش‌های افزایش دوز برای فاز اول مطالعات داوطلب سالم (صفحات 189-203): Y. Zhou
فصل 1 تعریف قوانین توقف (صفحات 205-224): سارا زوهر
فصل 11 دوز؟ یافتن با نتایج دودویی تاخیری در آزمایشات سرطان (صفحات 225-242): Ying Kuen Cheung
دوز فصل 12؟ یافتن بر اساس سمیت های ترتیبی متعدد در فاز اول کارآزمایی های انکولوژی (صفحات 243-258): B. Nebiyou Bekele و Peter F. Thall
فصل 13 A دو؟ طراحی مرحله برای دوز؟ یافتن با دو عامل (صفحات 259-274): Peter F. Thall< br>فصل 14 استفاده از هر دو اثربخشی و سمیت برای دوز؟ یافته (صفحات 275-285): پیتر اف. تال و جان دی کوک
فصل 15 وب سایت ها و نرم افزار (صفحات 287-306): سارا زوهر

Dose-finding experiments define the safe dosage of a drug in development, in terms of the quantity given to a patient. Statistical methods play a crucial role in identifying optimal dosage. Used appropriately, these methods provide reliable results and reduce trial duration and costs. In practice, however, dose-finding is often done poorly, with widely used conventional methods frequently being unreliable, leading to inaccurate results. However, there have been many advances in recent years, with new statistical techniques being developed and it is important that these new techniques are utilized correctly. Statistical Methods for Dose-Finding Experiments reviews the main statistical approaches for dose-finding in phase I/II clinical trials and presents practical guidance on their correct use.

• Includes an introductory section, summarizing the essential concepts in dose-finding.
• Contains a section on algorithm-based approaches, such as the traditional 3+3 design, and a section on model-based approaches, such as the continual reassessment method.
• Explains fundamental issues, such as how to stop trials early and how to cope with delayed or ordinal outcomes.
• Discusses in detail the main websites and software used to implement the methods.
• Features numerous worked examples making use of real data.

Statistical Methods for Dose-Finding Experiments is an important collaboration from the leading experts in the area. Primarily aimed at statisticians and clinicians working in clinical trials and medical research, there is also much to benefit graduate students of biostatistics.Content:
Chapter 1 Basic Concepts in Dose?Finding (pages 3–18): Sylvie Chevret
Chapter 2 Philosophy and Methodology of Dose?Finding – a Regulatory Perspective (pages 19–57): Robert Hemmings
Chapter 3 Traditional and Modified Algorithm?Based Designs for Phase I Cancer Clinical Trials (pages 59–90): Weichung Joe Shih and Yong Lin
Chapter 4 Accelerated Titration Designs (pages 91–113): Janet Dancey, Boris Freidlin and Larry Rubinstein
Chapter 5 Group Up?and?Down Designs in Toxicity Studies (pages 115–130): Anna Ivanova and Nancy Flournoy
Chapter 6 The Continual Reassessment Method (pages 131–148): Sylvie Chevret and Sarah Zohar
Chapter 7 Using Bayesian Decision Theory in Dose?Escalation Studies (pages 149–171): John Whitehead
Chapter 8 Dose?Escalation with Overdose Control (pages 173–188): Mourad Tighiouart and Andre Rogatko
Chapter 9 Dose?Escalation Methods for Phase I Healthy Volunteer Studies (pages 189–203): Y. Zhou
Chapter 10 Defining Stopping Rules (pages 205–224): Sarah Zohar
Chapter 11 Dose?Finding with Delayed Binary Outcomes in Cancer Trials (pages 225–242): Ying Kuen Cheung
Chapter 12 Dose?Finding Based on Multiple Ordinal Toxicities in Phase I Oncology Trials (pages 243–258): B. Nebiyou Bekele and Peter F. Thall
Chapter 13 A Two?Stage Design for Dose?Finding with Two Agents (pages 259–274): Peter F. Thall
Chapter 14 Using Both Efficacy and Toxicity for Dose?Finding (pages 275–285): Peter F. Thall and John D. Cook
Chapter 15 Websites and Software (pages 287–306): Sarah Zohar