دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
ویرایش: 1 نویسندگان: I. P. Sword, A. W. Waddell (auth.), I. P. Sword, A. W. Waddell (eds.) سری: ISBN (شابک) : 9789400980532, 9789400980518 ناشر: Springer Netherlands سال نشر: 1981 تعداد صفحات: 279 زبان: English فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 12 مگابایت
کلمات کلیدی مربوط به کتاب روشهای عملیاتی استاندارد شیمی تجزیه و متابولیسم: شیمی تجزیه، پزشکی آزمایشگاهی
در صورت تبدیل فایل کتاب Standard Operating Procedures Analytical Chemistry and Metabolism به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب روشهای عملیاتی استاندارد شیمی تجزیه و متابولیسم نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
این چهارمین جلد از روشهای عملیاتی استاندارد (SOP) است که از اسناد تهیهشده در این آزمایشگاهها بهعنوان بخشی از الزامات مقررات و دستورالعملهای مختلف عملکرد خوب آزمایشگاهی (GLP) گردآوری شده است. SOP ها اکنون به یکی از ویژگی های روزمره کار در اکثر آزمایشگاه های سم شناسی صنعتی و قراردادی تبدیل شده اند. آنها یک تعریف مکتوب از مکانیک عملیات واحد ارائه می دهند که با هم چارچوبی برای آزمایشات در ارزیابی ایمنی را تشکیل می دهند. مطالعات متابولیک و شیمی تحلیلی ارتباط نزدیکی با سم شناسی دارند زیرا جنبه های اساسی ارزیابی کلی ایمنی محصول را در بر می گیرند. برخی از مراجع، بخشهای خاصی از این موضوعات را خارج از محدوده الزامات GLP میدانند، اما به دلایلی که بیان شد، این برخلاف دیدگاه ماست. ما سعی کردهایم تا جایی که ممکن است عملیات واحد مربوط به این رشتهها را در قالب SOP برای استفاده در آزمایشگاههای خودمان تعریف کنیم و اساس این حجم را تشکیل میدهند. برخی از مطالب مرتبط از مجلدات قبلی به صورت به روز گردآوری شده است و همچنین برای کامل شدن در اینجا ارائه شده است. دکتر I P Sword مدیر عامل Inveresk Research International Musselburgh EH21 7UB Scotland ix مقدمه کلی 1. سازمان غذا و داروی دولت ایالات متحده مقررات عملکرد خوب آزمایشگاهی خود را برای مطالعات آزمایشگاهی غیر بالینی در ثبت فدرال منتشر کرد (22 دسامبر 1978). این مقررات نتیجه چندین سال تحقیق در مورد استانداردهایی است که مطالعات ارزیابی ایمنی بر اساس آن در آزمایشگاههای ایالات متحده انجام شده است.
This is the fourth volume of Standard Operating Procedures (SOPs) compiled from documents prepared in these laboratories in part fulfilment of the requirements of various Good Laboratory Practice (GLP) regulations and guidelines. SOPs have now become an everyday feature of work in most industrial and contract toxicology laboratories. They provide a written definition of the mechanics of unit operations which together comprise the framework for experiments in safety evaluation. Metabolic studies and analytical chemistry are closely linked to toxicology since they embody essential aspects of the overall assessment of product safety. Some authorities consider certain parts of these subjects to be outwith the scope of the GLP requirements but for the reasons stated this is contrary to our own view. We have tried where possible to define in SOP format for use in our own laboratories the unit operations involved in these disciplines and they form the basis of this volume. Some relevant material from previous volumes has been brought together in updated form and is also presented here for completeness. Dr I P Sword Managing Director Inveresk Research International Musselburgh EH21 7UB Scotland ix Introduction GENERAL 1. The Food and Drug Administration of the US Government published its Good Laboratory Practice Regulations for Non-Clinical Laboratory Studies in the Federal Register (22 December 1978). The Regulations are the culmin ation of a number of years of investigation into the standards to which safety evaluation studies were performed in laboratories in the USA.
Front Matter....Pages i-xv
Front Matter....Pages 3-3
SOP/TSB/001 Chemical Test Sample Reception....Pages 5-9
SOP/TSB/002 Test Substance Formulation — General Procedures....Pages 11-27
SOP/TSB/004 Test Substance Handling and Safety Procedures....Pages 29-33
SOP/TSB/005 Handling and Safety Procedures for Operations Involving Hazardous Materials or Potentially Hazardous Materials....Pages 35-44
SOP/TSB/020 The Use of Radioactive Substances at IRI—A Summary of Operating Procedures....Pages 45-71
SOP/TSB/021 Swab Monitoring Procedure for Radiochemical Contamination....Pages 73-74
SOP/TSB/042 General Instructions for the Preparation of Treated Diets for use in Toxicity Studies....Pages 75-79
SOP/TSB/044 Formulated Test Substance Sampling Procedures....Pages 81-84
SOP/ACH/001 Data Collation and Record Keeping in Analytical Chemistry....Pages 87-92
SOP/ACH/003 Procedure for the Receipt and Storage of Test Substances and Analytical Standards....Pages 93-95
SOP/ACH/004 Procedure for the Receipt and Storage of Biological Samples Prior to Analysis....Pages 97-99
SOP/ACH/005 The Approval of Final Analytical Methods in Analytical Chemistry....Pages 101-101
SOP/ACH/007 Archiving Procedures in Analytical Chemistry....Pages 103-105
SOP/ACH/008 Tube Labelling and Data Recording During Pharmacokinetic Studies in Animals....Pages 107-110
SOP/ACH/009 Oral Administration of Test Substances to Human Volunteers....Pages 111-113
SOP/REC/030 Studies Involving Human Volunteers....Pages 115-118
SOP/ACH/101 Studies Involving Human Volunteers....Pages 119-124
S0P/ACH/102 Use and Maintenance of “Class A” Pipettes and Standard Flasks....Pages 125-130
SOP/ACH/103 The Preparation of Reference Standards for the Generation of Standard Curves during Analysis of Plasma and Urine Samples....Pages 131-134
SOP/ACH/104 Processing of Analytical Data Derived from Liquid or Gas Chromatograms or from Selected Ion-Monitoring Computer Output....Pages 135-136
Front Matter....Pages 3-3
SOP/ACH/106 The Preparation of Reference Standards and Quality Control Samples during Analysis of Dietary Formulations....Pages 137-141
SOP/ACH/201 Instructions for Using the Perkin Elmer F17 Gas Chromatograph....Pages 143-145
SOP/ACH/204 Operation of HPLC Systems in Analytical Chemistry....Pages 147-149
SOP/ACH/205 Operation of the Finnigan 4000 GC-MS System....Pages 151-154
SOP/ACH/207 Instructions for use and Calibration of the Sartorius 2404 Balance for Critical Weighings in Analytical Chemistry....Pages 155-157
SOP/MET/100 General Record Keeping and Archiving Procedures....Pages 161-172
SOP/MET/101 Quality Control Procedures....Pages 173-175
SOP/MET/150 Procedure for the Receipt, Storage and Distribution of Non-Radioactively Labelled Drugs and Reference Standard Compounds....Pages 177-180
SOP/MET/200 Authenticity, Radiochemical Purity and Specific Activity of Supplied Radiochemicals Prior to Administration to Animals and/or Man....Pages 181-185
SOP/MET/201 The Preparation and Determination of a Radiochemical Dose....Pages 187-198
SOP/MET/205 The Receipt, Randomisation and Numbering of Animals....Pages 199-200
SOP/MET/210 The Oral and Parenteral Administration of Radiolabelled Test Substances to Rats....Pages 201-205
SOP/MET/213 The Oral and Parenteral Administration of Radiolabelled Test Substances to Dogs....Pages 207-212
SOP/MET/214 The Oral and Parenteral Administration of Radiolabelled Test Substances to Non-Human Primates....Pages 213-216
SOP/MET/220 Procedure for the Withdrawal of Blood Samples from Rats to which Radiolabelled Test Substance has been Administered....Pages 217-219
SOP/MET/223 Procedure for the Withdrawal of Blood Samples from Rats to which Radiolabelled Test Substance has been Administered....Pages 221-223
SOP/MET/224 Procedure for the Withdrawal of Blood Samples from Non-Human Primates to which Radiolabelled Test Substance has been Administered....Pages 225-226
SOP/MET/230 Collection of Excreta from Rats to which Radiolabelled Test Substance has been Administered....Pages 227-229
SOP/MET/233 Collection of Excreta from Dogs to which Radiolabelled Test Substance has been Administered....Pages 231-232
SOP/MET/234 Collection of Excreta from Non-Human Primates to which Radiolabelled Test Substance has been Administered....Pages 233-234
Front Matter....Pages 3-3
SOP/MET/240 Sample Collection at Autopsy Following Administration of Radiolabelled Test Substances....Pages 235-236
SOP/MET/250 Procedure for the Identification, Receipt, Storage and Disposal of Biological Samples....Pages 237-239
SOP/MET/255 Use of Balances....Pages 241-244
SOP/MET/260 Preparation of Biological Samples for Analysis of Radioactivity....Pages 245-255
SOP/MET/300 Operation of the Packard 306 Sample Oxidiser....Pages 257-261
SOP/MET/310 Routine Use of the Philips PW 4510/01 Automatic Liquid Scintillation Analyser....Pages 263-266
SOP/MET/320 Processing of Data from the Scintillation Counter with Particular Reference to Acceptance and Rejection Criteria....Pages 267-273
SOP/MET/330 The Topical Administration of Test Substances to Rats....Pages 275-277
SOP/MET/340 Whole Body Autoradiography....Pages 279-288
SOP/MET/350 The Use of Thin Layer Chromatography....Pages 289-292
SOP/MET/360 Use of HPLC Systems in the Operational Area of Metabolic Studies....Pages 293-295