Sperimentazione e registrazione dei radiofarmaci: Normative e procedure

Content: 
Front Matter....Pages I-XIV
Perché sperimentare e registrare i radiofarmaci?....Pages 1-10
Normativa europea e normative nazionali sui radiofarmaci....Pages 11-20
Normativa europea e nazionale sui radiofarmaci: la sperimentazione clinica....Pages 21-38
Classificazione dei radiofarmaci....Pages 39-46
I radiofarmaci e la farmacopea....Pages 47-55
Sperimentazione preclinica di radiofarmaci....Pages 57-71
Sperimentazioni cliniche con radiofarmaci....Pages 73-84
Le Norme di Buona Pratica di Laboratorio....Pages 85-95
Le Norme di Buona Pratica Clinica e le responsabilit� dello sperimentatore....Pages 97-104
La preparazione di un Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD)....Pages 105-125
Ruolo e funzioni dei Comitati etici nelle sperimentazioni cliniche dei medicinali....Pages 127-133
Le procedure di autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali per uso umano....Pages 135-151
Usi off label dei farmaci: quali strumenti normativi?....Pages 153-166
Percorsi formativi e figure professionali nella preparazione dei radiofarmaci....Pages 167-177