Sequential Experimentation in Clinical Trials: Design and Analysis

آزمایش متوالی در کارآزمایی‌های بالینی: طراحی و تجزیه و تحلیل از دهه‌ها کار در گروه‌های تحقیقاتی، آموزش آماری و مشارکت در کارگاه ایجاد شده است. بخش‌های مختلف کتاب را می‌توان برای دوره‌های کوتاه آزمایش‌های بالینی، تحقیقات پزشکی ترجمه‌ای و آزمایش‌های متوالی استفاده کرد. نویسندگان با موفقیت از این کتاب برای آموزش طرح‌های کارآزمایی بالینی نوآورانه و روش‌های آماری برای دکتری آمار استفاده کرده‌اند. دانشجویان دانشگاه استنفورد مکمل های آنلاین دیگری برای کتاب وجود دارد که شامل تمرین ها و اطلاعات مربوط به فصل است.

آزمایش متوالی در کارآزمایی‌های بالینی: طراحی و تجزیه و تحلیل موضوع بسیار گسترده‌تری از آزمایش‌های متوالی را پوشش می‌دهد که شامل طرح‌های متوالی و تطبیقی ​​گروهی آزمایش‌های بالینی فاز II و III است که بسیار مورد توجه قرار گرفته است. توجه در سه دهه گذشته به طور خاص، دامنه وسیع مسائل طراحی و تجزیه و تحلیل در آزمایش‌های متوالی به وضوح به طیف گسترده‌ای از روش‌ها و مدل‌های آماری از تحلیل رگرسیون غیرخطی، طراحی تجربی، برنامه‌ریزی پویا، تحلیل بقا، نمونه‌برداری مجدد، و احتمال و استنتاج بیزی نیاز دارد. مواد پس زمینه در این بلوک های ساختمانی در فصل 2 و فصل 3 و بخش های خاصی در فصل 6 و فصل 7 خلاصه شده است. علاوه بر آزمون های متوالی گروهی و طرح های تطبیقی، این کتاب همچنین روش های تشخیص نقطه تغییر متوالی را در فصل 5 در ارتباط با مراقبت دارویی معرفی می کند. و نظارت بر سلامت عمومی بنابراین، این کتاب همراه با برنامه‌نویسی پویا و برنامه‌نویسی پویا تقریبی در فصل 3، تمام موضوعات پایه برای دوره‌های تحصیلات تکمیلی در طرح‌های تحلیل متوالی را پوشش می‌دهد.

Sequential Experimentation in Clinical Trials: Design and Analysis is developed from decades of work in research groups, statistical pedagogy, and workshop participation. Different parts of the book can be used for short courses on clinical trials, translational medical research, and sequential experimentation. The authors have successfully used the book to teach innovative clinical trial designs and statistical methods for Statistics Ph.D. students at Stanford University. There are additional online supplements for the book that include chapter-specific exercises and information.

Sequential Experimentation in Clinical Trials: Design and Analysis covers the much broader subject of sequential experimentation that includes group sequential and adaptive designs of Phase II and III clinical trials, which have attracted much attention in the past three decades. In particular, the broad scope of design and analysis problems in sequential experimentation clearly requires a wide range of statistical methods and models from nonlinear regression analysis, experimental design, dynamic programming, survival analysis, resampling, and likelihood and Bayesian inference. The background material in these building blocks is summarized in Chapter 2 and Chapter 3 and certain sections in Chapter 6 and Chapter 7. Besides group sequential tests and adaptive designs, the book also introduces sequential change-point detection methods in Chapter 5 in connection with pharmacovigilance and public health surveillance. Together with dynamic programming and approximate dynamic programming in Chapter 3, the book therefore covers all basic topics for a graduate course in sequential analysis designs.