Sample Preparation of Pharmaceutical Dosage Forms: Challenges and Strategies for Sample Preparation and Extraction

این راهنمای جامع که به عنوان یک راهنمای منبع برای دانشمندان تحلیلی شاغل در صنعت داروسازی طراحی شده است، به طور کامل بر روی آماده‌سازی نمونه و استخراج فرم‌های دارویی دارویی متمرکز شده است.

این کتاب به چهار بخش تقسیم شده است:

• قسمت اول شکل دوز و خواص رقیق کننده را پوشش می دهد که بر آماده سازی نمونه اشکال دارویی و اهمیت ملاحظات نمونه برداری در تولید داده ها نماینده دسته محصول دارویی.

• بخش دوم، تکنیک‌های آماده‌سازی نمونه خاصی را که معمولاً در فرم‌های دارویی استفاده می‌شود، مرور می‌کند.

• قسمت سوم، توسعه روش آماده‌سازی نمونه را برای انواع مختلف فرم‌های دارویی، از جمله پرداختن به تداخلات جانبی دارو و پس از آن مورد بحث قرار می‌دهد. ملاحظات استخراج، و همچنین اعتبار سنجی روش و اعمال اصول کیفیت با طراحی (QbD) برای روش های آماده سازی نمونه.

• قسمت چهارم موضوعات اضافی در آماده‌سازی نمونه از جمله اتوماسیون، بررسی نتایج نابجای قدرت، ملاحظات شیمی سبز برای آماده‌سازی نمونه و حالت ایده‌آل که در آن به آماده‌سازی نمونه برای آنالیز نمونه نیاز نیست، بررسی می‌کند.

دانشمندان تحلیل در صنعت داروسازی و همچنین در آزمایشگاه‌های آزمایش تحلیلی، این کتاب را منبع ارزشمندی در توسعه و عیب‌یابی روش‌های آماده‌سازی نمونه برای محصولات دارویی در تمام مراحل چرخه عمر یک محصول دارویی خواهند یافت. /p>

بورلی نیکرسون، دکترا، همکار پژوهشی در توسعه تحلیلی در تحقیق و توسعه جهانی فایزر، شرکت فایزر است. دکتر نیکرسون به خوبی در نشریه همتا منتشر شده است. مجلات بررسی شده، نویسنده چندین فصل کتاب و ارائه در جلسات علمی مختلف است. او تجربه گسترده ای در مراحل اولیه و اواخر توسعه دارو دارد.

Designed as a resource guide for analytical scientists working in the pharmaceutical industry, this comprehensive guide is focused entirely on sample preparation and extraction of pharmaceutical dosage forms.

This book is divided into four parts:

• Part One covers dosage form and diluent properties that impact sample preparation of pharmaceutical dosage forms and the importance of sampling considerations in generating data representative of the drug product batch.

• Part Two reviews specific sample preparation techniques typically used with pharmaceutical dosage forms.

• Part Three discusses sample preparation method development for different types of dosage forms including addressing drug excipient interactions and post extraction considerations, as well as method validation and applying Quality by Design (QbD) principles to sample preparation methods.

• Part Four examines additional topics in sample preparation including automation, investigating aberrant potency results, green chemistry considerations for sample preparation and the ideal case where no sample preparation is required for sample analysis.

Analytical scientists in the pharmaceutical industry as well as in analytical testing laboratories will find this book a valuable resource in developing and troubleshooting sample preparation methods for drug products at all stages in the lifecycle of a drug product.

Beverly Nickerson, Ph.D., is Associate Research Fellow in Analytical Development in Pfizer Global Research and Development, Pfizer Inc. Dr. Nickerson is well published in peer-reviewed journals, is author of several book chapters and has presented at various scientific meetings. She has extensive experience in early stage and late stage drug development.