دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
ویرایش: 2
نویسندگان: Shayne C. Gad
سری:
ISBN (شابک) : 1439845670, 9781439845677
ناشر: CRC Press
سال نشر: 2012
تعداد صفحات: 199
زبان: English
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود)
حجم فایل: 3 مگابایت
در صورت تبدیل فایل کتاب Safety Pharmacology in Pharmaceutical Development: Approval and Post Marketing Surveillance, Second Edition به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب فارماکولوژی ایمنی در توسعه داروسازی: نظارت بر نظارت و نظارت بر بازاریابی ، چاپ دوم نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
فارماکولوژی ایمنی ارزیابی و مطالعه اثرات دارویی یک داروی بالقوه است که با اثر درمانی مورد نظر ارتباطی ندارد. این اثرات اغلب یک خطر ایجاد می کنند - به ویژه در افرادی که عملکرد سیستم اندام ضعیف یا محدودی دارند.
فارماکولوژی ایمنی در توسعه دارویی: تایید و نظارت پس از بازاریابی، ویرایش دوم فارماکولوژی ایمنی از الزامات نظارتی تا مطالعاتی که باید برای توجیه آنها انجام شود. این کتاب با استفاده از بیش از 30 سال تجربه مستقیم نویسنده، ترفندها و بینش های عملی را برای کارآمد کردن مطالعات و درک دلیل شکست آنها در بر می گیرد.
ویرایش دوم شامل مقررات جاری، از جمله USFDA و مقررات اروپا و ژاپن است. این کتاب با ارائه شرح واضحی از آنچه و چرایی حمایت از توسعه دارو نیاز است، بر روشهای آزمایش، تفسیر و علم بهروز شده تمرکز دارد. این برنامه هسته اصلی و باتری های تکمیلی روش های آزمایش و نحوه انجام آنها را پوشش می دهد و یک نمای کلی از امکانات موجود و سازمان های قراردادی برای انجام مطالعات ارائه می دهد.
Safety pharmacology is the evaluation and study of the pharmacological effects of a potential drug that are unrelated to the desired therapeutic effect. These effects often present a hazard—particularly in individuals with compromised or limited organ system functions.
Safety Pharmacology in Pharmaceutical Development: Approval and Post Marketing Surveillance, Second Edition covers safety pharmacology from the regulatory requirements down to the studies that must be done to justify them. Using the author’s more than 30 years of direct experience, the book incorporates tricks and practical insights for making studies work and understanding why they fail.
The second edition includes current regulations, including USFDA and those from Europe and Japan. Presenting a clear description of what is needed and why for supporting drug development, the book focuses on updated test methods, interpretation, and science. It covers the core and supplemental batteries of test procedures and how to do them and provides an overview of available facilities and contract organizations for performing studies.