Safety and Efficacy of Radiopharmaceuticals 1987

ایمنی و اثربخشی رادیوداروها به عنوان یک موضوع بسیار مهم و جامع در اولین سمپوزیوم رادیو داروسازی و رادیوداروها در دانمارک در سال 1983 تأسیس شد. از آن زمان به دلیل علاقه روزافزون مقامات ملی، علاقه به این موضوع به طور قابل توجهی افزایش یافته است. برای مقابله با رادیوداروها معرفی تکنیک‌های پزشکی هسته‌ای در سال‌های اخیر مبتنی بر سلول‌های نشان‌دار رادیواکتیو و آنتی‌بادی‌های مونوکلونال، بر اهمیت یک سیستم تأیید عملکرد خوب برای کارآزمایی بالینی و استفاده از رادیوداروهای جدید تأکید کرده است. روند انتقال تجربه از حوزه داروهای غیر رادیواکتیو به حوزه رادیوداروها همچنان ادامه دارد. سازمان‌های بین‌المللی مانند سازمان بهداشت جهانی نیز این موضوع را از نظر بهداشت رادیودارو و پرتودرمانی در برنامه تضمین کیفیت خود لحاظ می‌کنند. به منظور بررسی به روز این مناطق، از کارشناسان دعوت شد تا مقالات مروری را با عناوین زیر تهیه کنند: ایمنی و کارایی مواد رادیوفار با تاکید بر محصولات بیولوژیکی، بهداشت رادیوفار ماسی/ پرتو، جنبه های قانونی معرفی رادیوداروهای جدید و برخی از جنبه های منتخب عملکرد خوب رادیو داروسازی.

Safety and Efficacy of Radiopharmaceuticals was established as a very important and comprehensive subject at the First Europe­ an Symposium on Radiopharmacy and Radiopharmaceuticals in Denmark in 1983. The interest in this subject has grown considerably since then due to the growing interest among national authorities to deal with radiopharmaceuticals. The introduction in recent years of nuclear medicine techniques based on radioactive labelled cells and on monoclonal antibodies has stressed the importance of a well functioning approval system for the clinical trial and use of new radiopharmaceuticals. The process of transferring the experience from the non radioactive drug field into the area of radiopharmaceuticals is still ongoing. International organisations such as the World Health Organisa­ tion is also including this into their quality assurance programme from both the radiopharmaceutical and the radiation hygiene point of view. In order to give an up-to date survey of these areas, experts were invited to prepare review papers under the following headings: Safety and Efficacy of Radiophar­ maceuticals with Emphasis on Biological Products, Radiophar­ macy/Radiation Hygiene, Legal Aspects of the Introduction of New Radiopharmaceuticals and some selected aspects of Good Radiopharmacy Practice.