دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
دانلود کتاب Review of the Fialuridine (FIAU) Clinical Trials (Fiau Clinical Trails)
دانلود کتاب مروری بر کارآزمایی‌های بالینی فیالوریدین (FIAU) (مسیرهای بالینی Fiau)
مشخصات کتاب
Review of the Fialuridine (FIAU) Clinical Trials (Fiau Clinical Trails)
ویرایش: 1
نویسندگان: Committee to Review the Fialuridine (FIAU FIAC) Clinical Trials. Institute of Medicine
سری:
ISBN (شابک) : 0309052793, 9780585142388
ناشر: National Academies Press
سال نشر: 1995
تعداد صفحات: 280
زبان: English
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود)
حجم فایل: 5 مگابایت
قیمت کتاب (تومان) : 47,000
در صورت تبدیل فایل کتاب Review of the Fialuridine (FIAU) Clinical Trials (Fiau Clinical Trails) به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب مروری بر کارآزمایی‌های بالینی فیالوریدین (FIAU) (مسیرهای بالینی Fiau) نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
توضیحاتی در مورد کتاب مروری بر کارآزمایی‌های بالینی فیالوریدین (FIAU) (مسیرهای بالینی Fiau)
در ژوئن 1993، یک کارآزمایی بالینی فیالوریدین (FIAU)، یک داروی جدید امیدوارکننده برای هپاتیت B، به طور ناگهانی خاتمه یافت زمانی که یکی از 15 بیمار سرپایی شرکت کننده در مطالعه موسسه ملی بهداشت (NIH) به طور ناگهانی به دلیل نارسایی کبد در بیمارستان بستری شد. اگرچه با تمام بیماران باقی مانده تماس گرفته شد و به آنها گفته شد که داروی خود را متوقف کنند، شش نفر دیگر پس از آن دچار مسمومیت شدید شدند. پنج بیمار جان باختند و دو نفر دیگر احتمالا تنها با پیوند کبد از مرگ نجات یافتند. در پاسخ به درخواست دبیر وزارت بهداشت و خدمات انسانی، کمیته IOM آزمایشات بالینی FIAU را تجزیه و تحلیل کرده است و توصیه هایی را برای حفاظت بیشتر برای انجام آزمایشات بالینی آینده ارائه کرده است. این ارزیابی شامل بررسی اسناد مربوط به ارسال‌های دارویی جدید، پروتکل‌ها و فرم‌های رضایت از دیگر کارآزمایی‌های بالینی، و همچنین اطلاعات موجود از سایر تجربیات بالینی و پیش بالینی با ترکیبات مرتبط با FIAU و داروی مادر آن، فیاسیتیبین (FIAC) بود. به FIAU متابولیزه می شود. کمیته به دنبال تعیین مسئولیت نتیجه نامطلوب این کارآزمایی NIH نیست، بلکه بر روی این موضوع تمرکز می‌کند که آیا قوانین یا رویه‌های حاکم بر فرآیند کارآزمایی‌های بالینی نیاز به تغییر دارند یا خیر، و اگر چنین است، چنین تغییراتی چه بار یا هزینه‌هایی ممکن است بر دوش داشته باشد. آزمایشات بالینی آینده
توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی
In June 1993, a clinical trial of fialuridine (FIAU), a promising new medication for hepatitis B, was abruptly terminated when one of the 15 out-patients participating in the National Institutes of Health (NIH) study was suddenly hospitalized with liver failure. Although, all the remaining patients were contacted and told to stop taking their medication, six more subsequently developed severe toxicity. Five patients died, and two others were probably saved from death only by having liver transplants. In response to a request from the Secretary of the Department of Health and Human Services, the IOM committee has analyzed the FIAU clinical trials, making recommendations for additional safeguards for the conduct of future clinical trials. This evaluation included the review of documents pertaining to investigational new drug submissions, protocols and consent forms from other clinical trials, as well as information available from other clinical and preclinical experience with compounds related to FIAU and its parent drug, fiacitibine (FIAC), which is metabolized to FIAU. The committee does not seek to affix responsibility for the adverse outcome of this NIH trial, but instead focuses on whether any rules or procedures governing the clinical trials process itself need to be changed, and if so, what burdens or costs such changes might place on future clinical trials.
