دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
دانلود کتاب Regulatory Affairs for Biomaterials and Medical Devices
دانلود کتاب امور نظارتی برای مواد زیستی و تجهیزات پزشکی
مشخصات کتاب
Regulatory Affairs for Biomaterials and Medical Devices
ویرایش: 1st نویسندگان: Stephen F. Amato (ed.), Robert M. Ezzell Jr. (ed.) سری: Woodhead Publishing Series in Biomaterials 79 ISBN (شابک) : 9780857095428, 0857095420 ناشر: Woodhead Publishing سال نشر: 2014 تعداد صفحات: 192 زبان: English فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 4 مگابایت
قیمت کتاب (تومان) : 34,000
در صورت تبدیل فایل کتاب Regulatory Affairs for Biomaterials and Medical Devices به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب امور نظارتی برای مواد زیستی و تجهیزات پزشکی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
توضیحاتی در مورد کتاب امور نظارتی برای مواد زیستی و تجهیزات پزشکی
همه مواد زیستی و دستگاه های پزشکی مشمول فهرستی طولانی از شیوه ها و سیاست های نظارتی هستند که برای دریافت مجوز باید رعایت شوند. این کتاب اطلاعاتی در مورد سیستم های موجود در ایالات متحده آمریکا و سایر نقاط جهان در اختیار خوانندگان قرار می دهد. فصل‌ها بر روی یک سری رویه‌ها و سیاست‌ها از جمله موضوعاتی مانند تجاری‌سازی، توسعه بالینی، تولید عمل خوب عمومی و نظارت پس از بازار تمرکز دارند.
توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی
All biomaterials and medical devices are subject to a long list of regulatory practises and policies which must be adhered to in order to receive clearance. This book provides readers with information on the systems in place in the USA and the rest of the world. Chapters focus on a series of procedures and policies including topics such as commercialization, clinical development, general good practise manufacturing and post market surveillance.
فهرست مطالب
Content:
Front matter, Pages i-iii
Copyright, Page iv
List of contributors, Page ix, S.F. Amato, K. Desai, R. Ezzell, I. Kulinets, N. Mukherjee, N. Scarborough, K.G. Stevens, F. Tarabah, P. Teysseyre, J.J. Tobin, J.L. Wong
Woodhead Publishing Series in Biomaterials, Pages xi-xv
1 - Biomaterials and their applications in medicine, Pages 1-10, I. Kulinets
2 - Technical considerations for commercialization of biomaterials, Pages 11-26, N. Scarborough, N. Mukherjee
3 - Regulatory strategies for biomaterials and medical devices in the USA: classification, design, and risk analysis, Pages 27-46, S.F. Amato
4 - Clinical development and endpoint strategies for biomaterials and medical devices, Pages 47-66, S.F. Amato
5 - The clinical evaluation and approval threshold of biomaterials and medical devices, Pages 67-77, K.G. Stevens
6 - Supply chain controls for biomaterials and medical devices in the USA, Pages 79-92, S.F. Amato
7 - Global marketing authorisation of biomaterials and medical devices, Pages 93-114, J.J. Tobin
8 - Good manufacturing practice (GMP) for biomaterials and medical devices in the EU and the USA, Pages 115-143, F. Tarabah
9 - Postmarket surveillance approaches for biomaterials and medical devices in the USA, Pages 145-157, K. Desai
10 - Fundamentals of medical device approval in the Asia Pacific region, Pages 159-174, J.L. Wong, P. Teysseyre
Index, Pages 175-185
نظرات کاربران
کتاب های تصادفی
دانلود کتاب Recent Advances in Electron Cryomicroscopy, Part A
دانلود کتاب International business
دانلود کتاب Reiki: Empowered by It, Embraced by It, Claimed by It
دانلود کتاب Salud Mental: Una guía para comprender varios diagnósticos y problemas de salud mental
