دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
ویرایش: نویسندگان: Steve Amato, R Ezzell سری: Woodhead Publishing series in biomaterials ISBN (شابک) : 9780857099204, 0857099205 ناشر: Woodhead Publishing Elsevier سال نشر: 2014 تعداد صفحات: 203 زبان: English فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 2 مگابایت
در صورت تبدیل فایل کتاب Regulatory Affairs for Biomaterials and Medical Devices به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب امور نظارتی برای مواد زیستی و تجهیزات پزشکی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
همه مواد زیستی و دستگاه های پزشکی مشمول فهرستی طولانی از شیوه ها و سیاست های نظارتی هستند که برای دریافت مجوز باید رعایت شوند. این کتاب اطلاعاتی در مورد سیستم های موجود در ایالات متحده آمریکا و سایر نقاط جهان در اختیار خوانندگان قرار می دهد. فصلها بر روی یک سری رویهها و سیاستها از جمله موضوعاتی مانند تجاریسازی، توسعه بالینی، تولید عمل خوب عمومی و نظارت پس از بازار تمرکز دارند. به مقررات جهانی و مسائل نظارتی پیرامون مواد زیستی و دستگاههای پزشکی میپردازد، بهویژه برای شرکتهای کوچکتر که ممکن است از یک حرفهای هوشیاری تمام وقت استفاده نکنند، مفید است.
All biomaterials and medical devices are subject to a long list of regulatory practises and policies which must be adhered to in order to receive clearance. This book provides readers with information on the systems in place in the USA and the rest of the world. Chapters focus on a series of procedures and policies including topics such as commercialization, clinical development, general good practise manufacturing and post market surveillance. Addresses global regulations and regulatory issues surrounding biomaterials and medical devices Especially useful for smaller companies who may not employ a full time vigilance professional Focuses on procedures and policies including risk management, intellectual protection, marketing authorisation, university patent licenses and general good practise manufacturing