Recombinant Protein Production with Prokaryotic and Eukaryotic Cells. A Comparative View on Host Physiology: Selected articles from the Meeting of the EFB Section on Microbial Physiology, Semmering, Austria, 5th–8th October 2000

بیش از 20 سال از توسعه اولین میکروارگانیسم های تولید کننده پروتئین نوترکیب می گذرد. در همین حال، پروتئین‌های متعددی در باکتری‌ها، مخمرها و قارچ‌های رشته‌ای مانند سلول‌های یوکاریوتی بالاتر و حتی گیاهان و حیوانات کامل تولید شده‌اند. امروزه بسیاری از پروتئین های نوترکیب در بازار هستند و برخی از آنها به حجم قابل توجهی در بازار رسیده اند. در نگاه اول می توان انتظار داشت که این فناوری - از جمله فیزیولوژی سویه های میزبان - پس از یک دوره 20 ساله توسعه با جزئیات بهینه شود. با این حال، محدودیت‌های متعددی انگیزه بهینه‌سازی را محدود کرده است، به ویژه در صنعت داروسازی، مانند اصرار برای ادامه سریع یا الزام به تعریف پارامترهای تولید برای ثبت نام در مراحل اولیه توسعه. هزینه های اضافی برای ثبت یک سویه تولید جدید اغلب تغییر به سویه بهینه شده را ممنوع می کند. بهینه سازی مداوم کل فرآیند تولید به دلایل مشابه امکان پذیر نیست.

More then 20 years have passed now since the first recombinant protein producing microorganisms have been developed. In the meanwhile, numerous proteins have been produced in bacteria, yeasts and filamentous fungi, as weIl as higher eukaryotic cells, and even entire plants and animals. Many recombinant proteins are on the market today, and some of them reached substantial market volumes. On the first sight one would expect the technology - including the physiology of the host strains - to be optimised in detail after a 20 year's period of development. However, several constraints have limited the incentive for optimisation, especially in the pharmaceutical industry like the urge to proceed quickly or the requirement to define the production parameters for registration early in the development phase. The additional expenses for registration of a new production strain often prohibits a change to an optimised strain. A continuous optimisation of the entire production process is not feasible for the same reasons.