دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
ویرایش: 1
نویسندگان: James L. Vesper (Author)
سری:
ISBN (شابک) : 9781574910551, 9780367400903
ناشر: CRC Press
سال نشر: 1997
تعداد صفحات: 241
زبان:
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود)
حجم فایل: 7 مگابایت
کلمات کلیدی مربوط به کتاب حسابرسی کیفیت و GMP: واضح و ساده: علوم زیستی، علوم دارویی، تجزیه و تحلیل و کیفیت دارویی
در صورت تبدیل فایل کتاب Quality and GMP Auditing: Clear and Simple به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب حسابرسی کیفیت و GMP: واضح و ساده نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
این کتاب راهنما روش ها و تکنیک های اثبات شده ای را برای انجام ممیزی های مؤثر ارائه می دهد که به بخش، شرکت و شما خدمت می کند. موضوعات تحت پوشش به چهار شایستگی کلیدی ضروری برای ممیزی موفق GMP مربوط می شود. شامل منطق حسابرسی به عنوان یک ابزار کیفیت مهم، همراه با چرخه حسابرسی است که به پنج مرحله مجزا تقسیم می شود. برای تمرکز قدرت حسابرسی بر روی یک موقعیت خاص، چندین نوع حسابرسی مختلف ارائه شده است، همانطور که بیش از دوازده رویکرد حسابرسی با سؤالات کلی برای پاسخ و موارد خاص برای بررسی ارائه شده است. این ابزارها به شما در تهیه چک لیست ها و استانداردها کمک می کنند تا ممیزی ها مؤثرتر، سازگارتر و استانداردتر شوند. این کتاب شامل مشخصات متخصصان باتجربه در ممیزی دارو و دستگاه است که تجربیات خود را (خوب و بد) به اشتراک می گذارند!
This guidebook provides proven methods and techniques for performing effective audits that serve your department, your company, and you. Topics covered relate to the four key competencies essential for successful GMP audits. Includes the rationale for auditing as an important quality tool, along with the audit cycle, broken into five distinct phases. To focus the power of auditing on a particular situation, several different types of audits are presented, as are more than a dozen audit approaches with general questions to answer and specific items to examine. These tools will help you prepare checklists and standards so audits become more effective, consistent, and standardized. The book includes profiles of seasoned professionals in drug and device auditing, who share their experiences (the good and the bad)!
What Is a GMP or Quality Audit? Big Picture. Regulatory Requirements & Expectations for GMP Audits. Your Auditing Policy & SOP. Types of Audits. Audit Approaches. Auditor Qualifications & Skills. Phase I: Preparation. Phase II: Conduct the Audit. Interviewing Auditees. Phase III: Analyzing the Audit Data. Phase IV: The Audit Report. Phase V: Follow-up & Closure. Auditing Vendors & Contractors. Being Audited.