Protection of Human Research Subjects: A Practical Guide to Federal Laws and Regulations

مقررات مربوط به تحقیقات در مورد موضوعات انسانی طی یک دوره 20 ساله تکامل یافته است و اکنون مجموعه ای رسمی از الزامات را برای انجام مطالعات تحت حمایت فدرال ارائه می کند. با گذشت زمان، مقررات دولتی، مانند تابوها در جوامع بدوی، زندگی خود را توسعه می‌دهند که ظاهراً از ریشه‌ها و توجیهات خود جدا شده است. وقتی بازپرس بار تلاش برای پیروی از قوانین پیچیده را متحمل می شود، برای او آسان است که دچار ناامیدی شود که می تواند با اطلاع یا یادآوری از اینکه چرا قوانین در وهله اول ایجاد شده اند و چه بوده اند، کاهش یابد. طراحی شده برای انجام. کار دنیس مالونی یک رکورد تاریخی مفید از فرآیندهایی است که توسط آن مقررات ایجاد و اصلاح شدند. او همچنین تجربیات خود را با تحقیقات در Boys Town بازگو می کند و دستورالعمل هایی را در مورد چگونگی کنار آمدن با این سیستم ارائه می دهد. یافتن وضعیت فعلی و استنادهای مناسب برای مقررات و همچنین تماس ها و دانش برای به دست آوردن اطلاعات بیشتر در مورد موضوع در یک مکان دشوار است. از این نظر، با ارائه تاریخچه و راهنمای تفسیر و انطباق، \"حفاظت از افراد انسانی\" یک مرجع مهم و مفید برای محققی است که وارد یا کار در زمینه تحقیقات زیست پزشکی یا رفتاری شامل افراد انسانی می شود. /p>

Regulations on human subjects research have evolved over a 20-year period and now provide a formal set of requirements for the conduct of federally sponsored studies. Over time, government regulations, like taboos in primitive societies, develop a life of their own, seemingly dissociated from their origins and justifica­ tions. When the investigator suffers the burdens of trying to comply with com­ plex rules, it is easy for him or her to lapse into a frustration that can be eased by being informed or reminded of why the rules were created in the first place and what they were designed to accomplish. Dennis Maloney's work provides a handy historical record of the processes by which the regulations were created and modified. He also recounts his own experience with research at Boys Town and provides instructions on how to cope with the system. It is difficult to find in one place the current status and appropriate citations for regulations as well as the contacts and know-how to obtain more information on the subject. In this respect, by providing a history and guide to interpretation and compliance, "Protection of Human Subjects" is a reference of importance and utility to the investigator entering into or working in the field of biomedical or behavioral research involving human subjects.