دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
دانلود کتاب Process Chromatography. A Guide to Validation
دانلود کتاب فرآیند کروماتوگرافی. راهنمای اعتبار سنجی
مشخصات کتاب
Process Chromatography. A Guide to Validation
ویرایش: 1st
نویسندگان: Gail K. Sofer and L. E.E. Nystrom (Auth.)
سری:
ISBN (شابک) : 9780126542677
ناشر: Academic Press
سال نشر: 1991
تعداد صفحات: 81
زبان: English
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود)
حجم فایل: 1 مگابایت
قیمت کتاب (تومان) : 36,000
در صورت تبدیل فایل کتاب Process Chromatography. A Guide to Validation به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب فرآیند کروماتوگرافی. راهنمای اعتبار سنجی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
توضیحاتی در مورد کتاب فرآیند کروماتوگرافی. راهنمای اعتبار سنجی
تحقیق و توسعه محصولات بیولوژیکی برای استفاده درمانی در 10 سال
گذشته به طور چشمگیری افزایش یافته است. با این کار، الزامات
نظارتی سختگیرانه ای توسط مقاماتی مانند سازمان غذا و داروی
ایالات متحده تحمیل شده است، به طوری که امروزه اعتبارسنجی به یک
موضوع کلیدی در صنعت بیوداروسازی تبدیل شده است.
این کتاب مختصر به مسائل اعتبارسنجی در کروماتوگرافی بیوتراپی می
پردازد. این شامل طراحی فرآیند، صلاحیت و اعتبار سنجی، از جمله
مروری بر تکنیک های تحلیلی است که معمولاً در اعتبار سنجی
فرآیندها استفاده می شود. بخش پایانی در مورد تغییر محصول نظر می
دهد و چهار مطالعه موردی را ارائه می دهد
توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی
Research and development into biological products for
therapeutic use has increased dramatically over the last 10
years. With this, strict regulatory requirements have been
imposed by authorities such as the U.S. Food & Drug
Administration, so that today validation has become a key issue
in the biopharmaceutical industry.
This concise book addresses validation issues in the
chromatography of biotherapeutics. It covers process design,
qualification and validation, including an overview of
analytical techniques commonly used in the validation of
processes. A concluding section comments on product changeover
and presents four case studies
فهرست مطالب
Content:
ACKNOWLEDGEMENTS, Page ii
Front Matter, Page iii
Copyright, Page iv
Preface, Page vii
1 - Introduction, Pages 1-4
2 - Process Design, Pages 5-30
3 - Process Qualification and Validation, Pages 31-59
4 - Analytical Techniques in Validation, Pages 61-64
5 - Case Studies and Product Changeover, Pages 65-69
6 - Conclusion, Pages 71-72
Appendix - Regulatory terms and abbreviations, Pages 73-75
Index, Pages 77-80
نظرات کاربران
کتاب های تصادفی
دانلود کتاب Lipids and Biomembranes of Eukaryotic Microorganisms
دانلود کتاب Statistics
