دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
ویرایش:
نویسندگان: Dr. Michael Rieth(auth.)
سری:
ISBN (شابک) : 9783527330874, 9783527655786
ناشر:
سال نشر: 2012
تعداد صفحات: 381
زبان: English
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود)
حجم فایل: 2 مگابایت
در صورت تبدیل فایل کتاب Pharmazeutische Mikrobiologie: Qualitatssicherung, Monitoring, Betriebshygiene به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب Pharmazeutische Mikrobiologie: Qualitatssicherung، Monitoring، Betriebshygiene نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
در دهه های اخیر، میکروبیولوژی دارویی از یک علم بسیار تخصصی به
یک رشته مقطعی تبدیل شده است که برای داروسازان، میکروبیولوژیست
ها و همچنین پزشکان و افسران تضمین کیفیت اهمیت اساسی دارد. مایکل
ریث، میکروبیولوژیست با مدرک دکترا و سالها تجربه در تست کیفیت
میکروبیولوژیکی در صنعت داروسازی، تمامی فعالیت ها، پیشرفت ها و
فناوری های مختلف در این زمینه پویا را به طور جامع در این کتاب
گردآوری کرده است. همیشه از نقطه نظر عمل دارویی، این اولین کتاب
آلمانی زبان است که تقاضاهای رو به رشد در مورد ایمنی و کیفیت
دارو را در نظر می گیرد. و البته الزامات مراجع کنترل و مقررات
ملی و بین المللی (FDA) در نظر گرفته شده است.
از مطالب:
*ضدعفونی، استریلیزاسیون و تولید آسپتیک
*میکروبیولوژیک و پایش فیزیکی در تولید استریل
*اعتبار فرآیند
*ارزیابی شاخص های بیولوژیکی
* روش های سریع میکروبیولوژیکی، به عنوان مثال. ب. از طریق
فلورسانس و بیولومینسانس
*شناسایی میکروارگانیسم ها (شامل PCR، کروماتوگرافی گازی و طیف
سنجی جرمی MALDI-TOF)
Die pharmazeutische Mikrobiologie hat sich in den letzten
Jahrzehnten von einer hochspezialisierten Wissenschaft zu einer
Querschnittdisziplin entwickelt, die fr Pharmazeuten,
Mikrobiologen, aber auch Mediziner und
Qualit?sicherungsbeauftragte von fundamentaler Bedeutung ist.
Michael Rieth, promovierter Mikrobiologe mit langj?iger
Erfahrung in mikrobiologischer Qualit?prfung in der
pharmazeutischen Industrie, stellt in diesem Buch umfassend
alle unterschiedlichen Aktivit?n, Entwicklungen und
Technologien dieses dynamischen Gebiets zusammen. Immer aus dem
Blickwinkel der pharmazeutischen Praxis, liegt hier das erste
deutschsprachige Buch vor, das den wachsenden Anforderungen an
Arzneimittelsicherheit und -qualit?Rechnung tr? und
selbstverst?lich Erfordernisse nationaler und internationaler
(FDA) Kontroll- und Regulierungsbeh??n bercksichtigt.
Aus dem Inhalt:
*Desinfektion, Sterilisation und aseptische Herstellung
*mikrobiologisches und physikalisches Monitoring in der
Sterilproduktion
*Prozessvalidierungen
*Auswertung von Bioindikatoren
* mikrobiologische Schnellmethoden, z. B. ber Fluoreszenz und
Biolumineszenz
*Identifizierung von Mikroorganismen (u. a. PCR,
Gaschromatographie und MALDI-TOF Massenspektrometrie)
Content:
Chapter 1 Einfuhrung in die Mikrobiologie (pages 1–27):
Chapter 2 Rahmenbedingungen fur den Betrieb mikrobiologischer Laboratorien (pages 29–75):
Chapter 3 Kalibrierung und Qualifizierung der Gerate (pages 77–92):
Chapter 4 Stammhaltung (pages 93–100):
Chapter 5 Betriebshygiene (pages 101–134):
Chapter 6 Umgebungsmonitoring (pages 135–156):
Chapter 7 Qualitatskontrolle (pages 157–242):
Chapter 8 Prozess?Validierungen (pages 243–263):
Chapter 9 Mikrobiologische Untersuchung von Wasser (pages 265–278):
Chapter 10 Mikrobiologische Schnellmethoden (rapid microbiological methods) (pages 279–285):
Chapter 11 Automation im mikrobiologischen Labor (pages 287–290):
Chapter 12 Qualitatssicherung (pages 291–307):
Chapter 13 Identifizierung von Mikroorganismen (pages 309–323):
Chapter 14 Reinigung, Sterilisation, Dekontamination und Entsorgung (pages 325–334):
Chapter 15 Prufungen im Lohnauftrag (outsourcing) (pages 335–336):
Chapter 16 Mikrobiologische Netzwerke (pages 337–339):
Chapter 17 Adressen (pages 341–347):