Pharmacovigilance in the European Union: Practical Implementation across Member States

این کتاب تحت مجوز CC BY 4.0 دسترسی آزاد است.

این کتاب نتایج یک مطالعه مقایسه ای عمیق را ارائه می کند که اجرای دستورالعمل نظارت دارویی اتحادیه اروپا را در شش کشور عضو اتحادیه اروپا ارزیابی می کند. . هدف این مطالعه با فراتر رفتن از انتقال قانونی و در عوض تمرکز بر اجرای عملی، کاهش شکاف در تحقیقات انطباق اتحادیه اروپا است. بر اساس مصاحبه‌های کیفی با بازیگران مرتبط در آلمان، لهستان، پرتغال، فرانسه، فنلاند و بریتانیا، نویسندگان چالش‌ها و بهترین شیوه‌ها را شناسایی می‌کنند، توصیه‌هایی صادر می‌کنند و از این طریق به درک بهتر عواملی که انگیزه یا ممانعت می‌کنند کمک می‌کنند. اجرای قوانین اتحادیه اروپا در سطح ملی.

This book is open access under a CC BY 4.0 license.

The book presents the results of an in-depth comparative study assessing the implementation of the EU Pharmacovigilance Directive in six EU Member States. By going beyond legal transposition and instead focusing on practical implementation, this study aims to close a gap in EU compliance research. Based on qualitative interviews with relevant actors in Germany, Poland, Portugal, France, Finland and the UK, the authors identify perceived challenges and best-practices, issue recommendations, and thereby contribute to a better understanding of the factors that incentivize or impede the practical implementation of EU law at the national level.