دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
ویرایش:
نویسندگان: Steven W. Baertschi
سری: Drugs and the Pharmaceutical Sciences
ISBN (شابک) : 9780849359194
ناشر: Taylor & Francis
سال نشر: 2005
تعداد صفحات: 485
زبان: English
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود)
حجم فایل: 13 مگابایت
در صورت تبدیل فایل کتاب Pharmaceutical Stress Testing. Predicting Drug Degradation به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب تست استرس دارویی. پیش بینی تخریب دارو نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
تست استرس مدت هاست که به عنوان بخش مهمی از فرآیند تولید دارو
شناخته شده است. تلاشهای اخیر کنفرانس بینالمللی هماهنگسازی
(ICH) با توجه به ناخالصیها و پایداری نور، بررسی دقیق نظارتی
ناخالصیها را افزایش داده است که نیاز به شناسایی و صلاحیت
سمشناسی در سطوح بسیار پایین دارد. همراه با این واقعیت که صنعت
داروسازی در حال انجام تلاش های عمده برای کاهش زمان لازم برای
عرضه محصولات به بازار است، پتانسیل ثبات و ناخالصی "غافلگیری" که
بر جدول زمانی توسعه تاثیر می گذارد به طور چشمگیری افزایش یافته
است.
تست استرس. ابزار اصلی است که برای پیش بینی مشکلات پایداری،
توسعه روش های تحلیلی و شناسایی محصولات/مسیرهای تخریب استفاده می
شود. محاسبه پیچیده از این رو، این کتاب در پی آن است که راهنمای
عملی و علمی باشد که امید است ایده های جدید و توسعه بیشتر علم را
برانگیزد.
Stress testing has long been recognized as an important part of
the drug development process. Recent efforts by the
International Conference on Harmonization (ICH) with regard to
impurities and photostability have brought an increased
regulatory scrutiny of impurities, requiring identification and
toxicological qualification at very low levels. Coupled with
the fact that the pharmaceutical industry is making major
efforts to reduce the time it takes to get products to market,
the potential for stability and impurity “surprises” that
affect the development timeline has increased
dramatically.
Stress testing is the main tool that is used to predict
stability problems, develop analytical methods, and identify
degradation products/pathways. tally complex. Thus, this book
seeks to be a practical and scientific guide which will,
hopefully, stimulate new ideas and further development of the
science.