دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
دانلود کتاب Pharmaceutical Quality Systems
دانلود کتاب سیستم های کیفیت دارویی
مشخصات کتاب
Pharmaceutical Quality Systems
ویرایش: 1
نویسندگان: Oliver Schmidt (Editor)
سری:
ISBN (شابک) : 9781574911091, 9780367398705
ناشر: CRC Press
سال نشر: 2000
تعداد صفحات: 393
زبان:
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود)
حجم فایل: 10 مگابایت
قیمت کتاب (تومان) : 31,000
کلمات کلیدی مربوط به کتاب سیستم های کیفیت دارویی: علوم زیستی، علوم دارویی، تجزیه و تحلیل و کیفیت دارویی
در صورت تبدیل فایل کتاب Pharmaceutical Quality Systems به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب سیستم های کیفیت دارویی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
توضیحاتی در مورد کتاب سیستم های کیفیت دارویی
هنگامی که یک شرکت داروسازی تصمیم به ایجاد یک سیستم کیفیت می‌گیرد، باید با این واقعیت روبرو شود که هیچ دستورالعملی وجود ندارد که دقیقاً چگونگی ساخت چنین سیستمی را تعریف کند. با استفاده از اصطلاحاتی مانند سیستم کیفیت، تضمین کیفیت و مدیریت کیفیت به جای یکدیگر، حتی تعریف اهداف سیستم یک مشکل است. این کتاب راهنمای عملی برای ساختن یک سیستم کیفیت ارائه می دهد. با توضیح در مورد اصطلاحات و مفاهیم کلیدی، ISO 9000 و GMP و نحوه ترکیب آنها را پوشش می دهد و شامل ماتریسی است که شباهت ها و تفاوت های آنها را نشان می دهد. بررسی های پیاده سازی نشان می دهد که چگونه سیستم های کیفیت (مدیریت) با موفقیت در شرکت های داروسازی نصب شده اند. همچنین اجزای منفرد یک سیستم کیفیت پوشش داده شده است. سیستم های حسابرسی، اعتبار سنجی و صلاحیت تامین کنندگان؛ و نقاط کنترل بحرانی تجزیه و تحلیل خطر (HACCP).
توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی
When a pharmaceutical company decides to build a Quality System, it has to face the fact that there aren\'t any guideline that define exactly how such a system has to be built. With terms such as quality system, quality assurance, and quality management used interchangeably, even defining the system\'s objectives is a problem. This book provides a practical guide to building a quality system. Beginning with explanations of key terms and concepts, it covers ISO 9000 and GMP and how to combine them, and includes a matrix showing their similarities and differences. Implementation reviews illustrate how Quality (Management) Systems have been installed successfully in pharmaceutical companies. Also covered are the individual components of a Quality System; auditing, validation, and supplier qualification systems; and Hazard Analysis Critical Control Points (HACCP).
فهرست مطالب
Introduction. Experiences in the Inspecting of Quality Systems. GMP/ISO Quality Systems for Drug Products Manufacturers. Quality Management Systems & GMP. The Master Plan Concept. A Quality Manual for a Multinational Pharmaceutical Company. Implementation of a QA System into a German Pharmaceutical Company. Implementation of a Quality System. Experiences in the Auditing of QA Systems. How to Implement Validation into a QA System. How to Build a Supplier Qualification System. Hazard Analysis & Critical Control Points.
