دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
دانلود کتاب Pharmaceutical Industry Practices on Genotoxic Impurities
دانلود کتاب شیوه های صنعت داروسازی در مورد ناخالصی های ژنوتوکسیک
مشخصات کتاب
Pharmaceutical Industry Practices on Genotoxic Impurities
ویرایش: 1
نویسندگان: Heewon Lee
سری: Chromatographic Science Series
ISBN (شابک) : 9781439874219, 9781439874202
ناشر: CRC Press
سال نشر: 2014
تعداد صفحات: 528
زبان: English
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود)
حجم فایل: 6 مگابایت
قیمت کتاب (تومان) : 28,000
در صورت تبدیل فایل کتاب Pharmaceutical Industry Practices on Genotoxic Impurities به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب شیوه های صنعت داروسازی در مورد ناخالصی های ژنوتوکسیک نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
توضیحاتی در مورد کتاب شیوه های صنعت داروسازی در مورد ناخالصی های ژنوتوکسیک
امروزه سردرگمی و عدم اطمینان زیادی در مورد شناسایی، ارزیابی و کنترل ناخالصی ژنوتوکسیک (GTI) در صنعت داروسازی وجود دارد. روش‌های صنعت داروسازی در مورد ناخالصی‌های ژنوتوکسیک تلاش می‌کند تا اجماع علمی و سیستماتیک در مورد مدیریت GTI را با ارائه دلایل منطقی، استراتژی‌ها، روش‌ها، تفاسیر، شیوه‌ها و مطالعات موردی از صنعت داروسازی تسهیل کند. این متن معتبر با مشارکت رهبران صنعت از 9 شرکت بزرگ داروسازی:
- جنبه‌های ایمنی، کیفیت و نظارتی GTIs را بررسی می‌کند
- نمای کلی از جدیدترین‌ها را ارائه می‌کند. دستورالعمل‌های FDA و EMEA
- چگونگی و چرایی تاکتیک‌ها و شیوه‌های مختلف کنترل GTI را توضیح می‌دهد
- ارزیابی سمیت ژنتیکی، محاسبه قرار گرفتن در معرض قابل قبول، و روش‌های تحلیلی برای آزمایش را شرح می‌دهد.
- شامل نمونه‌های واقعی کنترل GTI در فرآیندهای توسعه مواد دارویی و فرآورده‌های دارویی است
شامل مطالعات موردی از شرکت‌های بزرگ و کوچک داروسازی در مناطق مختلف جغرافیایی، روش‌های صنعت داروسازی در مورد ناخالصی‌های ژنوتوکسیک نمای کلی و چارچوبی فعلی برای کنترل GTI در صنعت داروسازی ارائه می‌کند و نشان می‌دهد که چگونه مدیریت صحیح GTIها با راهنمایی مناسب، درک دقیق مفاهیم عملی و به اشتراک‌گذاری مؤثر اطلاعات بین رشته‌ها می‌تواند رخ دهد.
توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی
A great deal of confusion and uncertainty over genotoxic impurity (GTI) identification, assessment, and control exists in the pharmaceutical industry today. Pharmaceutical Industry Practices on Genotoxic Impurities strives to facilitate scientific and systematic consensus on GTI management by presenting rationales, strategies, methods, interpretations, practices, and case studies from the pharmaceutical industry. Featuring the contributions of industry leaders from nine major pharmaceutical companies, this authoritative text:
- Explores the safety, quality, and regulatory aspects of GTIs
- Provides an overview of the latest FDA and EMEA guidelines
- Explains the how and why of various GTI control tactics and practices
- Describes genotoxicity evaluation, acceptable exposure calculation, and analytical methods for testing
- Includes real-life examples of GTI control in drug substance and drug product development processes
Containing case studies from large and small pharmaceutical firms in multiple geographical regions, Pharmaceutical Industry Practices on Genotoxic Impurities supplies an overview of—and a current framework for—GTI control in the pharmaceutical industry, demonstrating how proper management of GTIs can occur with the appropriate guidance, a firm grasp of the practical implications, and effective information sharing between disciplines.
نظرات کاربران
کتاب های تصادفی
دانلود کتاب New International Business English Tests. Only answers
دانلود کتاب Growth and Sustainability in Brazil, China, India, Indonesia and South Afric.
دانلود کتاب Ideology and Power in the Age of Lenin in Ruins
دانلود کتاب Archaeology of Urban America. The Search for Pattern and Process
