مشخصات کتاب

Pharmaceutical Dosage Forms: Parenteral Medications, Third Edition (Vol 3): Volume 3: Regulations, Validation and the Future (Pharmaceutical Science)

ویرایش: 3 
نویسندگان: Sandeep Nema. John D. Ludwig  
سری:  
ISBN (شابک) : 1420086472, 1420086480 
ناشر: Informa Healthcare 
سال نشر: 2010 
تعداد صفحات: 328 
زبان: English 
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) 
حجم فایل: 14 مگابایت 

در صورت تبدیل فایل کتاب Pharmaceutical Dosage Forms: Parenteral Medications, Third Edition (Vol 3): Volume 3: Regulations, Validation and the Future (Pharmaceutical Science) به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.

توجه داشته باشید کتاب اشکال دارویی: داروهای تزریقی، ویرایش سوم (جلد 3): جلد 3: مقررات، اعتبارسنجی و آینده (علم دارویی) نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.

توضیحاتی در مورد کتاب اشکال دارویی: داروهای تزریقی، ویرایش سوم (جلد 3): جلد 3: مقررات، اعتبارسنجی و آینده (علم دارویی)

این مجموعه سه جلدی از اشکال دارویی دارویی: داروهای تزریقی یک کار مرجع معتبر و جامع در مورد فرمولاسیون و ساخت اشکال دارویی تزریقی است که ملاحظات نظری را با جنبه های عملی توسعه آنها به طور موثر متعادل می کند. به این ترتیب، برای دانشمندان و مهندسان صنعت داروسازی و دانشگاه توصیه می شود و همچنین به عنوان یک مرجع و ابزار آموزشی عالی برای دانشمندان نظارتی و متخصصان تضمین کیفیت عمل خواهد کرد. این آخرین ویرایش برای اولین بار در سال 1984 (به صورت دو جلدی) منتشر شد و سپس آخرین بار در سال 1993 (زمانی که به سه جلد افزایش یافت) تجدید نظر شد، به انبوهی از تغییرات در علم و پیشرفت‌های قابل توجه در فناوری مرتبط با این محصولات و راه‌های مدیریت می‌پردازد. . ویرایش سوم این کتاب ویژگی هایی را حفظ می کند که آخرین نسخه را بسیار محبوب کرده است، اما شامل چندین فصل کاملاً جدید، تجدید نظر در تمام فصل های دیگر، و همچنین تصاویر با کیفیت بالا است. جلد سوم ارائه می دهد: • بحث عمیقی در مورد الزامات نظارتی، تضمین کیفیت، ارزیابی ریسک و کاهش، و قابل استخراج/قابل شستشو. • فصل های خاص در مورد دستگاه های تزریق تزریقی، ارزیابی درد محل تزریق، و مشخصات محصول تزریقی و تست پایداری. • بحث های آینده نگر در مورد آینده تولید محصول تزریقی و سیستم های تحویل siRNA. فصل‌های جدید که تحولات اخیر در زمینه‌های بازرسی بصری، کیفیت بر اساس طراحی (QbD)، فناوری تحلیلی فرآیند (PAT) و روش‌های سریع میکروبیولوژیکی (RMM) و اعتبارسنجی فرآیند تولید محصول دارویی را پوشش می‌دهد.

توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی

This three-volume set of Pharmaceutical Dosage Forms: Parenteral Medications is an authoritative, comprehensive reference work on the formulation and manufacture of parenteral dosage forms, effectively balancing theoretical considerations with the practical aspects of their development. As such, it is recommended for scientists and engineers in the pharmaceutical industry and academia, and will also serve as an excellent reference and training tool for regulatory scientists and quality assurance professionals. First published in 1984 (as two volumes) and then last revised in 1993 (when it grew to three volumes), this latest revision will address the plethora of changes in the science and considerable advances in the technology associated with these products and routes of administration. The third edition of this book maintains the features that made the last edition so popular but comprises several brand new chapters, revisions to all other chapters, as well as high quality illustrations. Volume three presents: • An in-depth discussion of regulatory requirements, quality assurance, risk assessment and mitigation, and extractables/leachables. • Specific chapters on parenteral administrations devices, injection site pain assessment, and parenteral product specifications and stability testing. • Forward-thinking discussions on the future of parenteral product manufacturing, and siRNA delivery systems. • New chapters covering recent developments in the areas of visual inspection, quality by design (QbD), process analytical technology (PAT) and rapid microbiological methods (RMM ), and validation of drug product manufacturing process.

فهرست مطالب

 Content: 1.cGMP regulations of parental drugs --
 2.Risk assessment and mitigation in aseptic processing --
 3.Development challenges and validation of fill and finish processes for biotherapeutics --
 4.Visual inspection --
 5.Advances in parental injection devices and aids --
 6.siRNA targeting using injectable nano-based delivery systems --
 7.Excipients for parental dosage forms: regulatory considerations and controls --
 8.Techniques to evaluate damage and pain on injection --
 9.Parental product specifications and stability --
 10.The management of extractables and leachables in pharmaceutical products --
 11.Process analytical technology and rapid microbiological methods --
 12.Quality assurance --
 13.Application of quality by design in CMC development --
 14.Future of parenteral manufacturing

نظرات کاربران

کتاب های تصادفی

دانلود کتاب Soviet Military Intelligence

دانلود کتاب Challenges for Social Work Students

دانلود کتاب Tectonics of Suspect Terranes: Mountain building and continental growth

دانلود کتاب Lectures on Constructive Mathematical Analysis

دانلود کتاب Restoration of Wetland Ecosystem: A Trajectory Towards a Sustainable Environment