Pharmaceutical Dissolution Testing, Bioavailability, and Bioequivalence: Science, Applications, and Beyond

آزمایش انحلال در یک منبع معتبر و تک مرحله ای را کاوش کنید

در تست انحلال دارویی، فراهمی زیستی، و BioEquivalence: Science, Applications, and Beyond، مشاور و مشاور برجسته دارویی دکتر Umesh Banakar مرجع جامع و به روزی را ارائه می دهد که نقش ثابت و نوظهور آزمایش انحلال در تولید داروی دارویی را پوشش می دهد.

پس از بحث در مورد مبانی موضوع، منابع موجود در ادامه به بررسی شیوه‌ها و روش‌های آزمایش رایج، همراه با چالش‌ها و مسائل مرتبط با آن‌ها در چرخه عمر توسعه دارو می‌پردازند.

بیش از 19 فصل و 1100 مرجع به دانشمندان مجرب این امکان را می‌دهد تا به‌طور کامل نقش انحلال، جدا از کنترل کیفیت را درک کنند. خوانندگان طیف وسیعی از موضوعات، از جمله اتوماسیون، توسعه داروهای عمومی و بیوسناد، ثبت اختراعات، و ایمنی بالینی را کشف خواهند کرد.

این جلد منبع یک مرحله ای برای اطلاعاتی است که در غیر این صورت پراکنده است. در میان چندین رژیم نظارتی مختلف همچنین شامل:

• معرفی کامل بر اصول و کاربردهای ضروری آزمایش انحلال دارویی
< li>کاوش‌های جامع پایه‌ها و کاربردهای توسعه دارو در دسترسی زیستی و هم ارزی زیستی
• بحث‌های عملی در مورد حلالیت، انحلال، نفوذپذیری و سیستم های طبقه بندی در توسعه دارو
• بررسی های عمیق مکانیک انحلال، از جمله مدل های ریاضی و شبیه سازی
• ارزیابی دقیق تست انحلال بیوفیزیولوژیکی مرتبط و IVIVCها و کاربردهای منحصر به فرد آنها
• درک کامل از روش ها، الزامات، و انتظارات نظارتی جهانی مربوط به آزمایش انحلال محصولات دارویی ژنریک

ایده آل برای توسعه و فرمولاسیون محصولات دارویی دانشمندان، متخصصان کنترل و تضمین کیفیت، و تنظیم‌کننده‌ها، آزمایش انحلال دارویی، فراهمی زیستی و هم ارزی زیستی نیز منبع عالی برای ارزیابی‌کنندگان مالکیت معنوی است.

Explore the cutting-edge of dissolution testing in an authoritative, one-stop resource

In Pharmaceutical Dissolution Testing, Bioavailability, and Bioequivalence: Science, Applications, and Beyond, distinguished pharmaceutical advisor and consultant Dr. Umesh Banakar delivers a comprehensive and up-to-date reference covering the established and emerging roles of dissolution testing in pharmaceutical drug development.

After discussing the fundamentals of the subject, the included resources go on to explore common testing practices and methods, along with their associated challenges and issues, in the drug development life cycle.

Over 19 chapters and 1100 references allow practicing scientists to fully understand the role of dissolution, apart from mere quality control. Readers will discover a wide range of topics, including automation, generic and biosimilar drug development, patents, and clinical safety.

This volume offers a one-stop resource for information otherwise scattered amongst several different regulatory regimes. It also includes:

• A thorough introduction to the fundamentals and essential applications of pharmaceutical dissolution testing
• Comprehensive explorations of the foundations and drug development applications of bioavailability and bioequivalence
• Practical discussions about solubility, dissolution, permeability, and classification systems in drug development
• In-depth examinations of the mechanics of dissolution, including mathematical models and simulations
• An elaborate assessment of biophysiologically relevant dissolution testing and IVIVCs, and their unique applications
• A complete understanding of the methods, requirements, and global regulatory expectations pertaining to dissolution testing of generic drug products

Ideal for drug product development and formulation scientists, quality control and assurance professionals, and regulators, Pharmaceutical Dissolution Testing, Bioavailability, and Bioequivalence is also the perfect resource for intellectual property assessors.