دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
ویرایش: [Paperback ed.]
نویسندگان: Howard L. Dorfman
سری:
ISBN (شابک) : 1402426135, 9781402426131
ناشر: Practising Law Institute
سال نشر: 2016
تعداد صفحات: 586
[641]
زبان: English
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود)
حجم فایل: 4 Mb
در صورت تبدیل فایل کتاب Pharmaceutical Compliance and Enforcement Answer Book 2016 به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب کتاب پاسخنامه انطباق و اجرای داروسازی 2016 نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
کتاب پاسخنامه انطباق و اجرای دارویی PLI در سال 2016 یک نمای کلی از مسائل نظارتی که شرکت کنندگان مختلف در صنعت دارو با آن مواجه هستند ارائه می دهد. در قالب پرسش و پاسخ آسان، کتاب پاسخنامه انطباق دارویی و اجرایی 2016 شرح می دهد: - اختیارات و اقدامات بالقوه FDA برای تنظیم داروهای تجویزی و بیولوژیک قبل و بعد از تایید توسط آژانس - حقوق یک مرکز و تعهدات انطباق در طول بازرسی توسط آژانس - چگونه می توان پتانسیل یک شرکت را در مورد تخلف ارزیابی کرد و برای کاهش این خطرات چه باید کرد - تبلیغات و ترویج داروهای تجویزی مجاز است - چگونه مسائل مربوط به مسئولیت محصول با ابتکارات اجرایی FDA همپوشانی دارند - زمانی که تعقیب کیفری به عنوان بخشی از مقررات نظارتی استفاده می شود تلاش اجرایی پر از پیشنهادات عملی، کتاب پاسخنامه انطباق دارویی و اجرایی 2016 نقشه راهی برای انطباق موثر با مقررات دارویی FDA در اختیار وکیل و مشتریانش قرار می دهد.
PLI's Pharmaceutical Compliance and Enforcement Answer Book 2016 provides a comprehensive overview of the regulatory issues faced by the different participants in the pharmaceutical industry. In an easy Q&A format, Pharmaceutical Compliance and Enforcement Answer Book 2016 describes: - The FDA's authority and potential actions to regulate prescription drugs and biologics both before and after approval by the agency - A facility's rights and compliance obligations during an inspection by the agency - How to best evaluate a company's potential of being in violation and what to do to mitigate those risks - What advertising and promotion of prescription drugs is permitted - How product liability issues overlap with FDA enforcement initiatives - When criminal prosecution is used as part of the regulatory enforcement effort Filled with practical suggestions, Pharmaceutical Compliance and Enforcement Answer Book 2016 provides the attorney and his or her clients with a roadmap to effective compliance with FDA pharmaceutical regulations.