دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
دانلود کتاب Pharmaceutical and Medical Devices Manufacturing Computer Systems Validation
دانلود کتاب اعتبارسنجی سیستم های رایانه ای ساخت دستگاه های دارویی و پزشکی
مشخصات کتاب
Pharmaceutical and Medical Devices Manufacturing Computer Systems Validation
ویرایش:
نویسندگان: Orlando López
سری:
ISBN (شابک) : 1138041181, 9781138041189
ناشر: Productivity Press
سال نشر: 2018
تعداد صفحات: 344
زبان: English
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود)
حجم فایل: 5 مگابایت
قیمت کتاب (تومان) : 52,000
در صورت تبدیل فایل کتاب Pharmaceutical and Medical Devices Manufacturing Computer Systems Validation به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب اعتبارسنجی سیستم های رایانه ای ساخت دستگاه های دارویی و پزشکی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
توضیحاتی در مورد کتاب اعتبارسنجی سیستم های رایانه ای ساخت دستگاه های دارویی و پزشکی
اعتبار سنجی سیستم های کامپیوتری فرآیندی است که ارزیابی رسمی و
گزارش معیارهای کیفیت و عملکرد را برای تمام مراحل چرخه عمر نرم
افزار و توسعه سیستم، پیاده سازی، صلاحیت و پذیرش، بهره برداری،
اصلاح، صلاحیت مجدد، نگهداری و بازنشستگی تضمین می کند (PICS).
CSV PI 011-3). این فرآیندی است که انطباق الزامات عملکردی و
غیرعملکردی سیستم های کامپیوتری، یکپارچگی داده ها، رویه های شرکت
تنظیم شده و الزامات ایمنی، استانداردهای صنعت و الزامات مرجع
نظارتی قابل اجرا را نشان می دهد. انطباق عبارت است از رعایت
استانداردها یا کنوانسیون‌ها یا مقررات مربوط به کاربرد در قوانین
و نسخه‌های مشابه.
این کتاب که مربوط به عملیات تنظیم‌شده داروسازی و تجهیزات پزشکی
است، اطلاعات عملی را در اختیار شما قرار می‌دهد. کمک به اعتبار
سنجی رایانه ای برای سیستم های تولید، در عین حال برجسته سازی و
ادغام کارآمد مقررات جهانی در موضوع. یک رویکرد عملی برای افزایش
کارایی و اطمینان از اینکه اعتبار سنجی سیستم های کامپیوتری به
درستی به دست می آید، ارائه شده است.
توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی
Validation of computer systems is the process that assures the
formal assessment and report of quality and performance
measures for all the life-cycle stages of software and system
development, its implementation, qualification and acceptance,
operation, modification, requalification, maintenance and
retirement (PICS CSV PI 011-3). It is a process that
demonstrates the compliance of computer systems functional and
non-functional requirements, data integrity, regulated company
procedures and safety requirements, industry standards, and
applicable regulatory authority's requirements. Compliance is a
state of being in adherence to application-related standards or
conventions or regulations in laws and similar
prescriptions.
This book, which is relevant to the pharmaceutical and medical
devices regulated operations, provides practical information to
assist in the computer validation to production systems, while
highlighting and efficiently integrating worldwide regulation
into the subject. A practical approach is presented to increase
efficiency and to ensure that the validation of computer
systems is correctly achieved.
نظرات کاربران
کتاب های تصادفی
دانلود کتاب Rudolf Hilferding What Do We Still Have to Learn from His Legacy
