دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
ویرایش: نویسندگان: Michael K. Akers, Dan Larrimore, Dana Guazzo سری: Drugs and the Pharmaceutical Sciences ISBN (شابک) : 9780203910078 ناشر: CRC Press سال نشر: 2002 تعداد صفحات: 389 زبان: English فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 12 مگابایت
در صورت تبدیل فایل کتاب Parenteral Quality Control: Sterility, Pyrogen, Particulate, and Package Integrity Testing به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب کنترل کیفیت تزریقی: تست استریلیت، پیروژن، ذرات و یکپارچگی بسته نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
تاکید بر روشهای آزمایش برای ارزیابی یکپارچگی بستهبندی، آلودگی محصول نهایی و عقیمی، این کتاب راهنمای آزمایش و اطمینان از استریل بودن محصولات برای داروهای تزریقی، عاری از تب زایی و عاری از ذرات است. نویسندگان روشهایی را برجسته میکنند که با استانداردهای ایالات متحده و اروپا مطابقت دارند، الزامات نظارتی و هماهنگی بین مقامات مختلف را توضیح میدهند و روندها و پیشرفتهای اخیر در فناوری را بررسی میکنند. تست استریلیت تست پیروژن تست ذرات بسته تست یکپارچگی ضمیمه I نمونه ای از روش عملیاتی استاندارد برای تست عقیمی با تلقیح مستقیم ضمیمه II مثالی از روش استاندارد عملیاتی برای تست عقیمی توسط فیلتراسیون غشایی ضمیمه III رویه های آسپتیک در لامینار فلو کار میز کار
Emphasize testing methodologies for the evaluation of package integrity, finished product contamination, and sterility, the book is a guide to testing and assuring that products for injecting drugs are sterile, free from pyrogenicity, and free from particulate matter. The authors highlight methods that meet US and European standards, explain regulatory requirements and harmonization between various authorities, and review trends and recent developments in technology. Sterility Testing Pyrogen Testing Particulate Matter Testing Package Integrity Testing Appendix I Example of Standard Operating Procedure for Sterility Testing by Direct Inoculation Appendix II Example of Standard Operating Procedure for Sterility Testing by Membrane Filtration Appendix III Aseptic Procedures at the Laminar Flow Workbench Index