دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
دسته بندی: پزشکی بالینی ویرایش: 1 نویسندگان: Roy Drucker. Graham Hughes سری: ISBN (شابک) : 1574911120, 9781420026009 ناشر: سال نشر: 2002 تعداد صفحات: 271 زبان: English فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 3 مگابایت
در صورت ایرانی بودن نویسنده امکان دانلود وجود ندارد و مبلغ عودت داده خواهد شد
در صورت تبدیل فایل کتاب Outsourcing in Clinical Drug Development به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب برون سپاری در توسعه داروی بالینی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
شرکتهای حامی و CROها به طور یکسان از تجزیه و تحلیل سراسری صنعت، توصیههای عملی، نحوه انجام، و نمودارها و چک لیستهای مفید ارائه شده توسط برونسپاری در توسعه داروی بالینی قدردانی خواهند کرد. گروهی از کارشناسان در مورد شناسایی و انتخاب تامین کننده، ملاحظات مالی و مسائل اخلاقی بحث می کنند. آنها تجزیه و تحلیل آزمایشگاهی، مدیریت داده ها و خدمات آماری و اثرات برون سپاری بر تضمین کیفیت را پوشش می دهند. چه خوانندگان شروع به کشف امکان برون سپاری کرده باشند و چه قبلاً در شراکت های استراتژیک بلندمدت برون سپاری مشارکت داشته باشند، این منبع ارزشمند راهنمای کاملی برای رابطه برون سپاری توسعه دارو است.
Sponsor companies and CROs alike will appreciate the industry-wide analysis, practical, how-to advice, and helpful charts and checklists provided by Outsourcing in Clinical Drug Development. A panel of experts discuss supplier identification and selection, financial considerations, and the ethical issues. They cover contracting out laboratory analysis, data management, and statistical services, and the effects of outsourcing on quality assurance. Whether readers are beginning to explore the possibility of outsourcing or already involved in long-term strategic outsourcing partnerships, this invaluable resource is a complete guide to the drug development outsourcing relationship.
Front Cover......Page 1
Contents......Page 6
Preface......Page 12
1. Suppliers to Healthcare R&D......Page 14
2. The Sourcing Decision......Page 34
3. Supplier Identification, Evaluation, and Selection......Page 48
4. Financial and Organizational Outsourcing Considerations......Page 64
5. Clinical Research Contracting—A Legal Perspective......Page 72
6. Ethical Considerations in Outsourced Clinical Trials......Page 86
7. Avoiding and Managing Conflict in Outsourcing Clinical Research......Page 100
8. The Role of Site Management Organizations......Page 112
9. Clinical Trial Supplies—The Vital Link......Page 134
10. Contracting Out Laboratory Analysis......Page 150
11. Contracting Data Management and Statistical Services......Page 164
12. Global Clinical Trials: The Cultural Challenge......Page 182
13. Outsourcing and the Use of Contract Quality Assurance......Page 198
14. Contracting Out Regulatory Projects to a Regulatory CRO......Page 210
15. Trends in Pharmaceutical Development Outsourcing......Page 226
Appendix......Page 248
Contributors......Page 254
Index......Page 262