دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
دسته بندی: پزشکی بالینی ویرایش: 1 نویسندگان: Kevin Kelly. Susan Halabi سری: ISBN (شابک) : 1933864389, 9781933864389 ناشر: سال نشر: 2009 تعداد صفحات: 396 زبان: English فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 4 مگابایت
در صورت تبدیل فایل کتاب Oncology Clinical Trials: Successful Design, Conduct, and Analysis به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب کارآزماییهای بالینی انکولوژی: طراحی، انجام و تجزیه و تحلیل موفق نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
آزمایشات بالینی موتور پیشرفت در توسعه داروها و دستگاه های جدید برای تشخیص، نظارت، پیشگیری و درمان سرطان هستند. یک کارآزمایی بالینی خوب تصور شده، با دقت طراحی شده و به طور کارآمد انجام شده می تواند نتایجی را ایجاد کند که یک شبه عملکرد بالینی را تغییر می دهد، داروهای جدید سرطان شناسی و تشخیص را به بازار ارائه می دهد و افق تفکر معاصر در مورد بیولوژی سرطان را گسترش می دهد. یک کارآزمایی ضعیف انجام نشده کمک چندانی به پیشرفت میدانی یا راهنمای عمل بالینی نمیکند، منابع بالینی و مالی گرانبها را مصرف میکند و اعتبار قرارداد اخلاقی بین محققان و داوطلبانی را که با میل و میل وقت و تلاش خود را به نفع بیماران آینده اختصاص میدهند، به چالش میکشد. کارآزماییهای بالینی انکولوژی با فصلهایی که توسط انکولوژیستها، محققان، آمار زیستشناسان، مدیران تحقیقات بالینی، و نمایندگان صنعت و FDA نوشته شده است، راهنمای جامعی را برای محققین اولیه و ارشد انکولوژی در طراحی، انجام و تجزیه و تحلیل موفق یک کارآزمایی بالینی انکولوژی ارائه میکند. . کارآزماییهای بالینی انکولوژی نحوه فرمولبندی یک سؤال مطالعه، انتخاب جمعیت مورد مطالعه، طراحی مطالعه فاز I، II و III کارآزمایی، نظارت بر سمیت، تجزیه و تحلیل دادهها و گزارشدهی، استفاده از ژنومیک، تجزیه و تحلیل مقرونبهصرفه، بررسی سیستمی و فرا- را پوشش میدهد. تجزیه و تحلیل، و بسیاری از مسائل دیگر. نمونههای بسیاری از نقصهای واقعی در کارآزماییهای بالینی که در ادبیات گزارش شدهاند، در سرتاسر گنجانده شدهاند. این کتاب کارآزماییهای بالینی را از ابتدا تا انتها با تمرکز بر نمونههای واقعی در توسعه، طراحی و تجزیه و تحلیل کارآزماییهای بالینی مورد بحث قرار میدهد. در انکولوژی مشارکت های انکولوژیست ها، محققان، آمار زیستی، مدیران تحقیقات بالینی، و نمایندگان صنعت و FDA موضوعات داغ در کارآزمایی های انکولوژی شامل آزمایش های چند بازویی، متاآنالیز و طراحی تطبیقی، استفاده از ژنومیک و تجزیه و تحلیل مقرون به صرفه بودن مثال های زندگی واقعی از کارآزماییهای بالینی گزارششده در سراسر
Clinical trials are the engine of progress in the development of new drugs and devices for the detection, monitoring, prevention and treatment of cancer. A well conceived, carefully designed and efficiently conducted clinical trial can produce results that change clinical practice overnight, deliver new oncology drugs and diagnostics to the marketplace, and expand the horizon of contemporary thinking about cancer biology. A poorly done trial does little to advance the field or guide clinical practice, consumes precious clinical and financial resources and challenges the validity of the ethical contract between investigators and the volunteers who willingly give their time and effort to benefit future patients. With chapters written by oncologists, researchers, biostatisticians, clinical research administrators, and industry and FDA representatives, Oncology Clinical Trials, provides a comprehensive guide for both early-career and senior oncology investigators into the successful design, conduct and analysis of an oncology clinical trial. Oncology Clinical Trials covers how to formulate a study question, selecting a study population, study design of Phase I, II, and III trials, toxicity monitoring, data analysis and reporting, use of genomics, cost-effectiveness analysis, systemic review and meta-analysis, and many other issues. Many examples of real-life flaws in clinical trials that have been reported in the literature are included throughout. The book discusses clinical trials from start to finish focusing on real-life examples in the development, design and analysis of clinical trials.Oncology Clinical Trials features: A systematic guide to all aspects of the design, conduct, analysis, and reporting of clinical trials in oncology Contributions from oncologists, researchers, biostatisticians, clinical research administrators, and industry and FDA representatives Hot topics in oncology trials including multi-arm trials, meta-analysis and adaptive design, use of genomics, and cost-effectiveness analysis Real-life examples from reported clinical trials included throughout
Contents......Page 6
Foreword......Page 10
Preface......Page 12
Contributors......Page 14
1. Introduction: What Is a Clinical Trial?......Page 20
2. Historical Perspectives of Oncology Clinical Trials......Page 24
3. Ethical Principles Guiding Clinical Research......Page 30
4. Preclinical Drug Assessment......Page 40
5. Formulating the Question and Objectives......Page 48
6. Choice of Endpoints in Cancer Clinical Trials......Page 54
7. Design, Testing, and Estimation in Clinical Trials......Page 62
8. Design of Phase I Trials......Page 76
9. Design of Phase II Trials......Page 84
10. Randomization......Page 92
11. Design of Phase III Trials......Page 102
12. Multiple Treatment Arm Trials......Page 112
13. Noninferiority Trials in Oncology......Page 120
14. Bayesian Designs in Clinical Trials......Page 128
15. The Trials and Tribulations of Writing an Investigator Initiated Clinical Study......Page 138
16. Data Collection......Page 150
17. Reporting of Adverse Event......Page 160
18. Toxicity Monitoring: Why, What, When?......Page 170
19. Interim Analysis of Phase III Trials......Page 182
20. Interpretation of Results: Data Analysis and Reporting of Results......Page 198
21. Statistical Considerations for Assessing Prognostic Factors in Cancer......Page 208
22. Pitfalls in Oncology Clinical Trial Designs and Analysis......Page 216
23. Biomarkers and Surrogate Endpoints in Clinical Trials......Page 234
24. Use of Genomics in Therapeutic Clinical Trials......Page 246
25. Imaging in Clinical Trials......Page 258
26. Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Monitoring in Clinical Trials: When Is It Needed?......Page 270
27. Practical Design and Analysis Issues of Health Related Quality of Life Studies in International Randomized Controlled Cancer Clinical Trials......Page 280
28. Clinical Trials Considerations in Special Populations......Page 286
29. A Critical Reader’s Guide to Cost-Effectiveness Analysis......Page 296
30. Systemic Review and Meta-Analysis......Page 304
31. Regulatory Affairs: The Investigator-Initiated Oncology Trial......Page 318
32. The Drug Evaluation Process in Oncology: FDA Perspective......Page 326
33. Industry Collaboration in Cancer Clinical Trials......Page 334
34. Defining the Roles and Responsibilities of Study Personnel......Page 340
35. Writing a Consent Form......Page 346
36. How Cooperative Groups Function......Page 354
37. Adaptive Clinical Trial Design in Oncology......Page 362
38. Where Do We Need to Go with Clinical Trials in Oncology?......Page 376
A......Page 382
C......Page 383
D......Page 385
E......Page 386
H......Page 387
I......Page 388
M......Page 389
N......Page 390
P......Page 391
R......Page 393
S......Page 394
U......Page 395
Z......Page 396