Novel Therapeutics from Modern Biotechnology: From Laboratory to Human Testing

یک داستان روی جلد مجله Business Week در ژانویه 1984 بیان می‌کرد که "بیوتکنولوژی به سن می‌رسد". در فوریه 1986، مجله Venture مقاله ای با عنوان "انقلاب بیوتکنولوژی اینجاست" داشت. این مقاله در ادامه گفت: "فناوری های ژنتیکی جدید زندگی ما را متحول خواهند کرد". این اعلامیه‌ها سال‌ها پس از تشکیل اولین شرکت‌های بیوتکنولوژی، مانند Genentech، Cetus، Amgen و Biogen، برای تجاری‌سازی «زیست‌شناسی جدید» اعلام شد. . در زمان نگارش این کتاب، بیش از 1300 شرکت بیوتکنولوژی در حال توسعه فناوری های جدید یا شناسایی داروهای بالقوه بیوتکنولوژی هستند. اکثر این شرکت‌ها در اوج «هیجان‌های فناوری پیشرفته» راه‌اندازی شدند، اگرچه شرکت‌ها همچنان با پیشرفت فناوری در حال شکل‌گیری هستند. یک نظرسنجی جدیدتر نشان داد که تنها تعداد نسبتا کمی از تاییدیه های سازمان غذا و دارو (FDA) در بین چند صد محصول بیوتکنولوژیکی که اکنون در حال آزمایش بالینی هستند. می توان پرسید که چرا تولید محصولات بیوتکنولوژی اینقدر طول کشیده است. بخشی از دلیل آن این است که هر کلاس جدید از محصولات بیوتکنولوژی مجموعه ای از مشکلات را به همراه دارد که باید قبل از ورود به آزمایشات بالینی حل شوند. این مشکلات اغلب منحصر به محصولات بیوتکنولوژی است، مانند پپتیدها، پروتئین ها، آنتی بادی های مونوکلونال، اسیدهای نوکلئیک و درمان های سلولی.

A cover story of Business Week Magazine in January 1984 stated "Biotech Comes of Age". In February 1986, Venture Magazine had a cover article entitled "The Biotech Revolution is Here". This article went on to say "New Genetic Technologies Will Transform Our Lives". These announcements were made many years after the first biotechnology companies, such as Genentech, Cetus, Amgen and Biogen, were formed-to commercialize the "New Biology". . At the time of writing this book, there are over 1300 biotech companies developing new technologies or identifying potential biotech drugs. Most of these companies were started in the height of the "high-technology hype", although companies are still forming as the technology advances. A more recent survey showed only a relatively small number of Food and Drug Administration (FDA) approvals among over several hundred biotech­ nology products now in clinical trial. One could ask why it has taken so long to produce biotechnology products. Part of the reason is that each new class of biotech products brings with it a set of problems that need to be solved before they enter clinical trials. These problems are often unique to biotechnology products, such as peptides, proteins, monoclonal antibodies, nucleic acids and cellular therapies.