دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
دانلود کتاب Nonclinical Assessment of Abuse Potential for New Pharmaceuticals
دانلود کتاب ارزیابی غیر بالینی پتانسیل سوء استفاده برای داروهای جدید
مشخصات کتاب
Nonclinical Assessment of Abuse Potential for New Pharmaceuticals
ویرایش: 1 نویسندگان: Carrie Markgraf MD PhD, Thomas Hudzik PhD, David Compton PhD DABT سری: ISBN (شابک) : 0124201725, 0124202160 ناشر: Academic Press سال نشر: 2015 تعداد صفحات: 305 زبان: English فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 8 مگابایت
قیمت کتاب (تومان) : 31,000
در صورت تبدیل فایل کتاب Nonclinical Assessment of Abuse Potential for New Pharmaceuticals به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب ارزیابی غیر بالینی پتانسیل سوء استفاده برای داروهای جدید نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
توضیحاتی در مورد کتاب ارزیابی غیر بالینی پتانسیل سوء استفاده برای داروهای جدید
ارزیابی غیر بالینی پتانسیل سوء استفاده برای داروهای
جدید مرجع کاملی در مورد دستورالعمل‌های نظارتی بین‌المللی
فعلی و جزئیات روش‌شناسی بهترین روش برای سه مدل استاندارد حیوانی
مورد استفاده برای ارزیابی پتانسیل سوء استفاده ارائه می‌دهد:
وابستگی فیزیکی، خود تجویزی و دارو. تبعیض این کتاب همچنین شامل
فصل‌هایی در مورد مدل‌های جایگزین و مثال‌هایی از این است که چه
زمانی باید از این جایگزین‌ها استفاده کنید. تاریخچه موارد در
انتهای کتاب ارائه شده است تا نشان دهد چگونه داده های تولید شده
از مدل های حیوانی نقش اصلی را در بسته ارسال داروی جدید بازی می
کنند. با گنجاندن همه این اطلاعات در یک کتاب، ارزیابی غیر
بالینی پتانسیل سوء استفاده برای داروهای جدید تنها منبع شما
برای همه چیزهایی است که برای درک و اجرای ارزیابی مسئولیت سوء
استفاده نیاز دارید.
- نمای کلی تلفیقی از چشم انداز پیچیده نظارتی ارائه می دهد
- روش شناسی بهترین روش را برای انجام مطالعات حیوانی، از جمله انتخاب دوزها و عوامل کنترل مثبت ارائه می دهد که به شما در بهبود مطالعات احتمالی سوء استفاده شما کمک می کند
- شامل مثال های واقعی برای نشان دادن اینکه چگونه داده های غیر بالینی در استراتژی ارسال قرار می گیرند
توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی
Nonclinical Assessment of Abuse Potential for New
Pharmaceuticals offers a complete reference on the current
international regulatory guidelines and details best practice
methodology for the three standard animal models used to
evaluate abuse potential: physical dependence,
self-administration and drug discrimination. This book also
includes chapters on alternative models and examples of when
you should use these alternatives. Case histories are provided
at the end of the book to show how the data generated from the
animal models play a pivitol role in the submission package for
a new drug. By incorporating all of this information into one
book, Nonclinical Assessment of Abuse Potential for New
Pharmaceuticals is your single resource for everything you
need to know to understand and implement the assessment of
abuse liability.
- Provides a consolidated overview of the complex regulatory landscape
- Offers best practice methodology for conducting animal studies, including selection of doses and positive control agents that will help you improve your own abuse potential studies
- Includes real-life examples to illustrate how nonclinical data fit into the submission strategy
فهرست مطالب
Content:
Front Matter,Copyright,Contributors,Foreword,Preface,AcknowledgmentsEntitled to full textChapter 1 - Nonclinical Assessment of Abuse Potential for New Pharmaceuticals in a Regulatory Space, Pages 1-7, Thomas J. Hudzik, Carrie G. Markgraf
Chapter 2 - Neurochemistry of Abuse Liability Assessment and Primary Behavioral Correlates, Pages 9-48, David R. Compton, Thomas J. Hudzik
Chapter 3 - Rat Self-Administration, Pages 49-80, David V. Gauvin, Mausumee Guha, Theodore J. Baird
Chapter 4 - Nonhuman Primate Self-Administration in Assessments of Abuse Potential, Pages 81-99, Paul W. Czoty, Matthew L. Banks, Michael A. Nader, Charles P. France
Chapter 5 - Assessing Physical Dependence, Pages 101-127, Greet Teuns
Chapter 6 - Drug Discrimination: Use in Preclinical Assessment of Abuse Liability, Pages 129-149, Michael D.B. Swedberg, Alessandra Giarola
Chapter 7 - Conditioned Place Preference as a Preclinical Model for Screening Pharmacotherapies for Drug Abuse, Pages 151-196, Michael T. Bardo, David B. Horton, Justin R. Yates
Chapter 8 - Utility of Intracranial Self-Stimulation in the Assessment of the Abuse Liability of New Pharmaceuticals, Pages 197-213, Anton Y. Bespalov, Patrick M. Beardsley, Mark S. Todtenkopf
Chapter 9 - Clinical Evaluation of Abuse Potential for New Pharmaceuticals: The Assessment of Abuse Potential during Drug Development, Pages 215-243, Suzanne K. Vosburg, Marta Sokolowska
Chapter 10 - Regulatory Framework and Guidance to the Evaluation of the Abuse Liability of Drugs in the United States and Europe, Pages 245-268, Silvia Calderon, Alessandra Giarola, David Heal
Chapter 11 - Risk Management Implications of Abuse Potential Assessment, Pages 269-287, Jack E. Henningfield, August R. Buchhalter, Edward J. Cone, Michelle D. Ertischek, Reginald V. Fant, Karen K. Gerlach, Sidney H. Schnoll
Chapter 12 - Future Directions in Abuse Potential Assessment, Pages 289-296, Mary Jeanne Kallman
Index, Pages 297-302
