دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
ویرایش:
نویسندگان: Richard A. Guarino
سری: Drugs and the Pharmaceutical Sciences
ISBN (شابک) : 9780824750411
ناشر: CRC Press
سال نشر: 2004
تعداد صفحات: 581
زبان: English
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود)
حجم فایل: 12 مگابایت
در صورت تبدیل فایل کتاب New Drug Approval Process Accelerating Global Registrations به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب روند تایید داروی جدید ثبت جهانی را تسریع می کند نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
نسخه چهارم با ارائه راهنمایی های متخصص در مورد فرآیندهای بالینی، نظارتی و آماری درگیر در توسعه برنامه های کاربردی محصولات دارویی جدید برای داروها، مواد بیولوژیکی و دستگاه های پزشکی، مقررات، دستورالعمل ها و رویه های خاصی را شرح می دهد که باعث پیشبرد و تضمین تایید United می شود. ایالات و برنامه های جهانی محصول جدید. این یک رویکرد جدید به دنیای پرسنل دارویی در تمام جنبههای توسعه محصول جدید را به مخاطبان منتقل میکند و ادغام میکند و خوانندگان را نسبت به وظایف بالینی و نظارتی که نیاز به توجه فوری و پیگیری طولانیمدت برای مطابقت با پذیرش بینالمللی محصول جدید دارد، هشدار میدهد. تائیدیه.
Offering expert guidance on the clinical, regulatory, and statistical processes involved in the development of new pharmaceutical product applications for drugs, biologicals, and medical devices, the Fourth Edition details the specific regulations, guidelines, and procedures that will advance and ensure approval of United States and global new product applications. It communicates and integrates a new approach to the world of pharmaceutical personnel on all aspects of new product development and alerts readers to clinical and regulatory tasks that require immediate attention and long-term follow-up in order to comply with the international acceptance of new product approvals.