Neocarzinostatin: The Past, Present, and Future of an Anticancer Drug

قرن 20 شاهد فواید بزرگ توسعه آنتی بیوتیک ها بوده است که پس از جنگ جهانی دوم به واقعیت تبدیل شد. گروه باکتری شناسی مدرسه در سندای، ژاپن. مرحوم دکتر کوندو در آن زمان دانشجوی فوق لیسانس این بخش بود و اولین پنی سیلین خام را در ژاپن ساخت که نتایج چشمگیری را در دو بیمار به کار برد. اگرچه در آن زمان رضایت بیمار-خانواده وجود داشت، کمیته های اخلاقی، تصادفی سازی. آزمایش‌های جهش‌زایی، مطالعات توزیع، معیارهای خلوص و فارماکوکینتیک هنوز وجود نداشتند. امروزه، رویه های نظارتی کل فرآیند تایید دارو را پیچیده کرده است. به عنوان مثال، هر آنتی بیوتیک جدیدی که در مطالعات آزمایشگاهی بر علیه باکتری های گرم منفی ثابت شده باشد، همانطور که ممکن است در باکتری های مرگبار طاعون وجود داشته باشد، هنوز باید قبل از معرفی آنها به نفع جامعه و قبل از دولت، یک فرآیند نظارتی طولانی و بسیار پرهزینه را طی کند. بیمه را می توان اعمال کرد.

The 20th century has witnessed the great benefits of the development of antibi­ otics, which became a reality after World War IL More than 50 years ago I witnessed the miraculous therapeutic power of penicillin, when I was a student at the Tohoku University Medical School's Department of Bacteriology in Sendai, Japan. The late Dr. Kondo was a graduate student in the department at that time and developed the first crude penicillin preparation in Japan which was applied with dramatic results in two patients. Although there was patient-family consent at that time, ethics committees, randomization. mutagenesis tests, distribution studies, purity-criteria, and phar­ macokinetics were not yet in existence. Today, regulatory procedures have com­ plicated the whole drug-approval process. For example, any new antibiotics that have been proven effective in laboratory studies against gram-negative bacteria, as might exist in deadly plague bacteria, must still undergo a long and enormously costly regulatory process before they can be introduced to benefit society, and before government insurance can be applied.