دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
ویرایش: نویسندگان: Ying Yuan, Ruitao Lin, J. Jack Lee سری: Chapman & Hall/CRC Biostatistics Series ISBN (شابک) : 2022017949, 9781032357126 ناشر: CRC Press/Chapman & Hall سال نشر: 2022 تعداد صفحات: 233 [234] زبان: English فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 8 Mb
در صورت تبدیل فایل کتاب Model-Assisted Bayesian Designs for Dose Finding and Optimization: Methods and Applications به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب طرحهای بیزی به کمک مدل برای یافتن دوز و بهینهسازی: روشها و کاربردها نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
طرحهای تطبیقی بیزی رویکردی حیاتی برای بهبود کارایی و موفقیت توسعه دارو ارائه میکنند که توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) پذیرفته شده است. این امر بهویژه برای آزمایشهای فاز اولیه مهم است، زیرا پایه و اساس توسعه و موفقیت آزمایشهای فاز دوم و سوم بعدی را تشکیل میدهند. هدف این کتاب توصیف طرحهای پیشرفته به کمک مدل برای تسهیل و تسریع استفاده از طرحهای تطبیقی جدید برای آزمایشهای بالینی فاز اولیه است. طرح های به کمک مدل دارای ویژگی های آوانگارد هستند که در آن برتری با سادگی روبرو می شود. طرحهای به کمک مدل از عملکرد استثنایی قابل مقایسه با طرحهای تطبیقی مبتنی بر مدلهای پیچیدهتر برخوردار هستند، با این حال قوانین تصمیمگیری آنها اغلب میتواند از قبل جدولبندی شده و در پروتکل گنجانده شود، که پیادهسازی را به سادگی طرحهای مبتنی بر الگوریتمهای معمولی میسازد. یک مثال طراحی بازه بهینه بیزی (BOIN) است، اولین طرح دز یاب که تعیین مناسب برای هدف را از FDA دریافت کرد. این نامگذاری بر حمایت آژانس نظارتی از استفاده از طرح تطبیقی جدید برای بهبود توسعه دارو تاکید می کند. امکانات نشان دهنده اولین کتابی است که پوشش جامعی از طرح های به کمک مدل برای انواع مختلف کارآزمایی های بالینی یافتن دوز و بهینه سازی ارائه می دهد. تئوری و عمل به روز را برای طرح های به کمک مدل توصیف می کند بسیاری از چالش ها، مسائل و راه حل های عملی ناشی از آزمایشات بالینی در مراحل اولیه را ارائه می دهد با بسیاری از برنامه های آزمایشی واقعی نشان می دهد نکات و راهنمایی های متعددی را در مورد طراحی کارآزمایی های یافتن دوز و بهینه سازی ارائه می دهد تصاویر گام به گام استفاده از نرم افزار برای طراحی آزمایشی را ارائه می دهد یک وبسایت همراه (www.trialdesign.org) برای ارائه نرمافزاری با کاربری آسان و رایگان برای کمک به یادگیری و اجرای طرحهای به کمک مدل ایجاد میکند. این کتاب که توسط رهبران تحقیقاتی شناخته شده بینالمللی که پیشگام طراحیهای به کمک مدل از مرکز سرطان MD اندرسون دانشگاه تگزاس بودند، نوشته شده است، این کتاب نشان میدهد که چگونه طرحهای به کمک مدل میتوانند تا حد زیادی کارایی را بهبود بخشند و طراحی، انجام و بهینهسازی دوز فاز اولیه را ساده کنند. یافتن آزمایشات بنابراین باید یک مرجع عملی بسیار مفید برای آمار زیستی، پزشکانی که در کارآزماییهای بالینی کار میکنند، و متخصصان نظارت بر دارو، و همچنین دانشجویان فارغالتحصیل آمار زیستی باشد. طرحهای جدید به کمک مدل، اصل جدید KISS را به نمایش میگذارند: آن را ساده و هوشمندانه نگه دارید!
Bayesian adaptive designs provide a critical approach to improve the efficiency and success of drug development that has been embraced by the US Food and Drug Administration (FDA). This is particularly important for early phase trials as they form the basis for the development and success of subsequent phase II and III trials. The objective of this book is to describe the state-of-the-art model-assisted designs to facilitate and accelerate the use of novel adaptive designs for early phase clinical trials. Model-assisted designs possess avant-garde features where superiority meets simplicity. Model-assisted designs enjoy exceptional performance comparable to more complicated model-based adaptive designs, yet their decision rules often can be pre-tabulated and included in the protocol—making implementation as simple as conventional algorithm-based designs. An example is the Bayesian optimal interval (BOIN) design, the first dose-finding design to receive the fit-for-purpose designation from the FDA. This designation underscores the regulatory agency's support of the use of the novel adaptive design to improve drug development. Features Represents the first book to provide comprehensive coverage of model-assisted designs for various types of dose-finding and optimization clinical trials Describes the up-to-date theory and practice for model-assisted designs Presents many practical challenges, issues, and solutions arising from early-phase clinical trials Illustrates with many real trial applications Offers numerous tips and guidance on designing dose finding and optimization trials Provides step-by-step illustrations of using software to design trials Develops a companion website (www.trialdesign.org) to provide freely available, easy-to-use software to assist learning and implementing model-assisted designs Written by internationally recognized research leaders who pioneered model-assisted designs from the University of Texas MD Anderson Cancer Center, this book shows how model-assisted designs can greatly improve the efficiency and simplify the design, conduct, and optimization of early-phase dose-finding trials. It should therefore be a very useful practical reference for biostatisticians, clinicians working in clinical trials, and drug regulatory professionals, as well as graduate students of biostatistics. Novel model-assisted designs showcase the new KISS principle: Keep it simple and smart!