دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
دسته بندی: تحلیل و بررسی ویرایش: 1 نویسندگان: Joachim Ermer (Editor). John H. McB. Miller (Editor) سری: ISBN (شابک) : 3527312552, 9783527604470 ناشر: سال نشر: 2005 تعداد صفحات: 411 زبان: English فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 2 مگابایت
در صورت تبدیل فایل کتاب Method Validation in Pharmaceutical Analysis : A Guide to Best Practice به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب اعتبار سنجی در تجزیه و تحلیل دارویی: راهنمای بهترین تمرین نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
نویسندگان با اتخاذ یک رویکرد عملی، تفسیر دقیقی از مقررات موجود (GMP، ICH) ارائه میکنند، در حالی که محاسبات، پارامترها و آزمایشهای مناسب را نیز مورد بحث قرار میدهند. بنابراین، این کتاب به خوانندگان اجازه می دهد تا تجزیه و تحلیل ترکیبات دارویی را تأیید کنند، در حالی که مطابق با مقررات و همچنین تقاضاهای صنعت برای استحکام و اثربخشی هزینه هستند. محدودیتهای دقت، دقت، تشخیص و کمیت، متن بر رویکرد چرخه عمر اعتبارسنجی و ادغام اعتبارسنجی در کل سیستم تضمین کیفیت تحلیلی تمرکز دارد. کل با نگاهی به روندهای آینده گرد می شود. با دانش دست اول خود از صنعت و همچنین نهادهای تنظیم کننده، این مرجع ارزشمند برای شیمیدانان تحلیلی، صنعت داروسازی، داروسازان، افسران QA، و مقامات دولتی است.
Adopting a practical approach, the authors provide a detailed interpretation of the existing regulations (GMP, ICH), while also discussing the appropriate calculations, parameters and tests. The book thus allows readers to validate the analysis of pharmaceutical compounds while complying with both the regulations as well as the industry demands for robustness and cost effectiveness.Following an introduction to the basic parameters and tests in pharmaceutical validation, including specificity, linearity, range, precision, accuracy, detection and quantitation limits, the text focuses on a life-cycle approach to validation and the integration of validation into the whole analytical quality assurance system. The whole is rounded off with a look at future trends.With its first-hand knowledge of the industry as well as regulating bodies, this is an invaluable reference for analytical chemists, the pharmaceutical industry, pharmaceutists, QA officers, and public authorities.