دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
دانلود کتاب Medical Device Quality Assurance and Regulatory Compliance
دانلود کتاب تضمین کیفیت تجهیزات پزشکی و انطباق با مقررات
مشخصات کتاب
Medical Device Quality Assurance and Regulatory Compliance
ویرایش: 1
نویسندگان: Richard C. Fries (Author)
سری:
ISBN (شابک) : 9781482270037, 9780429179570
ناشر: CRC Press
سال نشر: 1998
تعداد صفحات: 497
زبان:
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود)
حجم فایل: 22 مگابایت
قیمت کتاب (تومان) : 40,000
کلمات کلیدی مربوط به کتاب تضمین کیفیت تجهیزات پزشکی و انطباق با مقررات: علوم زیستی، علوم عمومی، مهندسی و فناوری، مهندسی زیست پزشکی، علوم فیزیکی، علم مواد، بیومواد
در صورت تبدیل فایل کتاب Medical Device Quality Assurance and Regulatory Compliance به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب تضمین کیفیت تجهیزات پزشکی و انطباق با مقررات نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
توضیحاتی در مورد کتاب تضمین کیفیت تجهیزات پزشکی و انطباق با مقررات
\\\"سازندگان تجهیزات پزشکی را با مفاهیم اساسی و مسائل اصلی تضمین کیفیت پزشکی و اسناد نظارتی آشنا می‌کند، الزامات ذکر شده در این اسناد را تشریح می‌کند و استراتژی‌هایی برای انطباق با این الزامات ارائه می‌دهد.
توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی
\"Acquaints developers of medical devices with the basic concepts and major issues of medical quality assurance and regulatory documents, describes the requirements listed in these documents, and provides strategies for compliance with these requirements.\"
فهرست مطالب
Background of standards and regulations: quality assurance and regulatory compliance; the FDA; the European Union; the global harmonization task force; software as a special case. Quality systems: the ISO 9000 series of standards; ISO 9000 requirements/ compliance; the ISO 14000 standard; ISO 14000 requirements/compliance. Quality devices: the EN46001 standard; EN46001 requirements/compliance; the ISO 13485 standard; ISO 13485 requirements/ compliance; IEC 601-1-4; IEC601-1-4 requirements/compliance; ISO 9000-3; ISO 9000-3 requirements/compliance; IEC601-1; IEC601-1 requirements/compliance. Regulation: the medical device directives; medical device directive requirements/compliance; the quality system regulations (QSR); QSR requirements/compliance. Appendices: addresses of standards organizations; addresses of registrars notified bodies; addresses of regulatory agencies; addresses of FDA offices; addresses of consulting training organizations; addresses of testing organizations. Glossary.
