مشخصات کتاب

Medical Device Design and Regulation

ویرایش:  
نویسندگان: DeMarco. Carl T.  
سری:  
ISBN (شابک) : 9780784476703, 9780873898164 
ناشر: American Society for Quality (ASQ) 
سال نشر: 2011 
تعداد صفحات: 372 
زبان: English 
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) 
حجم فایل: 3 مگابایت 

در صورت تبدیل فایل کتاب Medical Device Design and Regulation به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.

توجه داشته باشید کتاب طراحی و تنظیم دستگاه پزشکی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.

توضیحاتی در مورد کتاب طراحی و تنظیم دستگاه پزشکی

هدف این کتاب (به اختصار MDDR) ارائه مقدمه و مروری بر جهان تنظیم مقررات تجهیزات پزشکی توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) و ارتباط این طرح نظارتی با طراحی است. و توسعه تجهیزات پزشکی در ارائه این اطلاعات، کتاب طیف گسترده ای از الزامات را پوشش می دهد که در هشت موضوع اصلی ارائه شده است: پس زمینه و محیط نظارتی، کنترل طراحی دستگاه، آزمایش غیر بالینی، آزمایش بالینی، برنامه های کاربردی بازاریابی، الزامات پس از فروش، سیستم های کیفیت / GMP ها، و انطباق/اجرا. این کتاب به دانشجویان و متخصصان صنعت تجهیزات پزشکی نقشه راه مقررات تجهیزات پزشکی را ارائه می دهد. این با جمع‌آوری در یک کتاب درسی از طرح نظارتی دستگاه‌های پزشکی از نظر شرایطی که برای مهندسان، دانشمندان و ارائه‌دهندگان مراقبت‌های بهداشتی مناسب است، درک وسیعی از وسعت و عمق مقررات دستگاه‌های پزشکی ارائه می‌کند. حجم وسیعی از اطلاعات موجود در مورد موضوع به ارائه مختصر و منسجم تقطیر شده است. همچنین مشکلات و پروژه هایی در پایان هر فصل وجود دارد.
محتوا:
Front Matter
فهرست شکل ها و جداول
فهرست اختصارات
مقدمه
فهرست مطالب
1. زمینه و محیط نظارتی
2. طراحی دستگاه های پزشکی
3. آزمایش های غیر بالینی و GLP ها
4. آزمایش های بالینی
5. برنامه های کاربردی بازاریابی
6. الزامات پس از فروش
7. سیستم های کیفیت و GMP ها
8 انطباق و اجرا
پیوست ها
فهرست

توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی

The intent of this book (MDDR, for short) is to present an introduction to, and overview of, the world of medical device regulation by the United States Food and Drug Administration (FDA), and the relationship of this regulatory scheme to the design and development of medical devices. In providing this information, the book covers the broad range of requirements, which are presented within eight major topics: background and regulatory environment, device design control, nonclinical testing, clinical testing, marketing applications, post-market requirements, quality systems/GMPs, and compliance/enforcement. This book provides students and professionals in the medical device industry with a road map to the regulation of medical devices. It provides a broad understanding of the breadth and depth of medical device regulation by collecting in one textbook coverage of the regulatory scheme for medical devices in terms that are suitable for engineers, scientists, and healthcare providers. The vast amount of information available on the subject is distilled into a concise and coherent presentation. There also are problems and projects at the end of each chapter.
Content:
Front Matter
• List of Figures and Tables
• List of Abbreviations
• Introduction
• Table of Contents
1. Background and Regulatory Environment
2. Medical Device Design
3. Nonclinical Testing and GLPs
4. Clinical Trials
5. Marketing Applications
6. Post-Market Requirements
7. Quality Systems and GMPs
8. Compliance and Enforcement
Appendices
Index

نظرات کاربران

کتاب های تصادفی

دانلود کتاب The remarkable Sine Functions

دانلود کتاب Achieving Global Convergence of Financial Reporting Standards. Implications from the South Pacific Region

دانلود کتاب The Friar and the Philosopher: William of Moerbeke and the Rise of Aristotle’s Science in Medieval Europe

دانلود کتاب Khalsa Consciousness

دانلود کتاب African Pentecostalism: An Introduction