دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
دانلود کتاب Measuring elemental impurities in pharmaceuticals : a practical guide
دانلود کتاب اندازه گیری ناخالصی های عنصری در داروسازی: راهنمای عملی
مشخصات کتاب
Measuring elemental impurities in pharmaceuticals : a practical guide
ویرایش: 1
نویسندگان: Thomas. Robert
سری: Practical spectroscopy 40
ISBN (شابک) : 9781138197961, 1138197963
ناشر: CRC Press
سال نشر: 2018
تعداد صفحات: 503
زبان: English
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود)
حجم فایل: 33 مگابایت
قیمت کتاب (تومان) : 52,000
کلمات کلیدی مربوط به کتاب اندازه گیری ناخالصی های عنصری در داروسازی: راهنمای عملی: آماده‌سازی‌های دارویی -- تجزیه و تحلیل، طیف‌سنجی جرمی -- روش‌ها.، آلودگی دارویی.، فلزات، سنگین.، آماده‌سازی‌های دارویی -- استانداردها، داروها -- مواد -- طیف -- آنالیز. ,عناصر کمیاب -- تجزیه و تحلیل., داروها -- مواد -- قانون و قوانین., طیف سنجی پلاسما., فلزات -- اجزاء -- تجزیه و تحلیل.
در صورت تبدیل فایل کتاب Measuring elemental impurities in pharmaceuticals : a practical guide به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب اندازه گیری ناخالصی های عنصری در داروسازی: راهنمای عملی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
توضیحاتی در مورد کتاب اندازه گیری ناخالصی های عنصری در داروسازی: راهنمای عملی
مقررات اخیر در مورد آزمایش فلزات سنگین، صنعت داروسازی را ملزم به نظارت بر مجموعه ای از ناخالصی های عنصری در مواد خام دارویی، محصولات دارویی و مکمل های غذایی کرده است. این دستورالعمل های جدید در فصول <232>، <233>، و <2232> جدید ایالات متحده داروسازی (USP) همراه با دستورالعمل های Q3D، مرحله 4 برای ناخالصی های عنصری، که توسط ICH (کنفرانس بین المللی هماهنگ سازی الزامات فنی برای ثبت داروها برای استفاده انسانی)، کنسرسیومی از انجمن های دارویی جهانی، از جمله داروسازی اروپایی (Ph.Eur.)، داروسازی ژاپنی (JP) و USP. این کتاب راهنمای کاملی برای روش‌شناسی تحلیلی، تکنیک‌های ابزاری و روش‌های آماده‌سازی نمونه مورد استفاده برای اندازه‌گیری ناخالصی‌های عنصری در مواد دارویی و غذایی ارائه می‌دهد.
این کتاب ابزارهایی را برای درک بهتر طیف‌شیمی پلاسما برای بهینه‌سازی قابلیت تشخیص برای خوانندگان ارائه می‌دهد. مجموعه کاملی از سطوح عنصری PDE (مجاز قرار گرفتن در معرض روزانه) در دسته‌های مختلف دارورسانی. سایر اطلاعات مرتبط تحت پوشش این کتاب عبارتند از:
- پوشش تست فلزات سنگین در صنعت داروسازی از دیدگاه تاریخی.
- مشاهده اجمالی از وضعیت فعلی فصل های USP <232> <233>، <2232> و دستورالعمل های مرحله 4 ICH Q3D.
- توضیحی درباره اعتبار سنجی دقیق پروتکل های مورد نیاز برای دستیابی به اهداف کیفیت داده، از جمله نحوه محاسبه مقادیر J در دنیای واقعی.
- دستورالعمل هایی در مورد استراتژی بهینه برای ارزیابی ریسک. < P>
- بینش در مورد بهترین نحوه آماده سازی و ارائه داده های خود برای بازرسی نظارتی.
یک منبع ضروری، اصول اساسی و مزایای عملی ICP-OES و ICP-MS در قالبی خواننده پسند پوشش داده شده است که یک تازه کار، که در حال انجام آزمایش ناخالصی های عنصری در جوامع دارویی و غذایی است، به راحتی قابل درک است. .
توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی
Recent regulations on heavy metal testing have required the pharmaceutical industry to monitor a suite of elemental impurities in pharmaceutical raw materials, drug products and dietary supplements. These new directives s are described in the new United States Pharmacopeia (USP) Chapters <232>, <233>, and <2232>, together with Q3D, Step 4 guidelines for elemental impurities, drafted by the ICH (International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use), a consortium of global pharmaceutical associations, including the European Pharmacopeia (Ph.Eur.), the Japanese Pharmacopeia (JP) and the USP. This book provides a complete guide to the analytical methodology, instrumental techniques and sample preparation procedures used for measuring elemental impurities in pharmaceutical and nutraceutical materials.
It offers readers the tools to better understand plasma spectrochemistry to optimize detection capability for the full suite of elemental PDE (Permitted Daily Exposure) levels in the various drug delivery categories. Other relevant information covered in the book includes:
- Coverage of heavy metals testing in the pharmaceutical industry from a historical perspective.
- Overview of current status of USP Chapters <232> <233>, <2232> and ICH Q3D Step 4 guidelines.
- An explanation of the strict validation protocols required to meet data quality objectives, including how real-world J-values are calculated.
- Guidelines on the optimum strategy for risk assessment.
- Insight on how best to prepare and present your data for regulatory inspection.
An indispensable resource, the fundamental principles and practical benefits of ICP-OES and ICP-MS are covered in a reader-friendly format that a novice, who is carrying out elemental impurities testing in the pharmaceutical and nutraceutical communities, will find easy to understand.
فهرست مطالب
Content: Table of Contents Foreword: Preface: Acknowledgements:Author Bio: Chapter 1: Testing for Heavy Metals: An ACS PerspectiveChapter 2: Elemental impurities in Pharmaceuticals: An OverviewChapter 3: An Overview of ICP Mass SpectrometryChapter 4: Principles of Ion formationChapter 5: Sample Introduction Chapter 6: Plasma SourceChapter 7: Interface RegionChapter 8: Ion-Focusing SystemChapter 9: Mass Analyzers: Quadrupole TechnologyChapter 10: Mass Analyzers: Double-Focusing Magnetic Sector Technology Chapter 11: Mass Analyzers: Time-Of-Flight TechnologyChapter 12: Mass Analyzers: Collision/Reaction Cell and Interface TechnologyChapter 13: Ion DetectorsChapter 14: Peak Measurement ProtocolChapter 15: Methods of QuantitationChapter 16: Review of ICP-MS InterferencesChapter 17: Routine MaintenanceChapter 18: Collecting and Preparing the Sample for Analysis Chapter 19: Sample Digestion Techniques for Pharmaceutical SamplesChapter 20: Performance and Productivity Enhancement TechniquesChapter 21: Coupling ICP-MS with Chromatographic Separation Techniques for Speciation StudiesChapter 22: Fundamental Principles, Method Development and Operational Requirements of ICP-OESChapter 23: What Atomic Spectro-scopic Technique is Right for Your Lab?Chapter 24: Do You Know What it Costs to Run your Atomic Spectroscopy Instrumentation?Chapter 25: The Risk Assessment ApproachChapter 26: Regulatory Inspection ReadinessChapter 27: How to Select an ICP Mass Spectrometer: Some Important Analytical ConsiderationsChapter 28: Plasma Spectrochemistry Glossary of TermsChapter 29: Useful Contact InformationIndexã
