Langzeitstudien uber Nebenwirkungen der Kontrazeption — Stand und Planung: Symposion der Studiengruppe „Nebenwirkungen oraler Kontrazeptiva — Entwicklungsphase“. Munchen, 27. – 29 September 1977

مجموعه مقالات سمپوزیوم های علمی همیشه ارزش انتشار ندارند. دلایل مهمی وجود دارد که چرا ما تصمیم به انتشار در مورد فعلی گرفتیم. مسئله عوارض جانبی کم و بیش جدی پیشگیری از بارداری خوراکی برای همه زنان بسیار مهم است. اگر متخصص زنان و زایمان در ارزیابی این سؤالات اشتباه کند، ناگزیر از کاهش شدید اعتماد به نفس است. حتی دولتی که به اندازه کافی جهت گیری و حمایت از شهروندان خود را انجام نمی دهد، حداقل به طور غیرمستقیم تحت تأثیر چنین موضوع بهداشت عمومی گسترده ای قرار دارد. عوارض جانبی فقط در سنین بالا با تاخیر بیش از یک دهه ظاهر می شود. جمعیت زنان آلمان در 10 سال آینده به طور کامل در این وضعیت خطر رشد خواهند کرد. تاکنون حدود 40 درصد از جمعیت زنان بالای 35 سال هیچ تجربه ای با این قرص نداشته اند. در 10 سال آینده تقریباً همه زنان مدت زمان بیشتری از این قرص استفاده خواهند کرد. اگر عوارض جانبی جدی درازمدت وجود داشته باشد، اکنون باید شبکه تحقیقات گسترده شود تا آنها را در اسرع وقت شناسایی کنیم. مطالعات در مقیاس بزرگ را نمی توان فوراً از زمین خارج کرد. آنها به یک مرحله توسعه کم و بیش طولانی نیاز دارند. مرحله توسعه برای یک مطالعه بلندمدت آلمان، که قرار است در اینجا گزارش شود، اکنون سه سال طول می کشد. تجربه یک مرحله توسعه مطمئناً برای پروژه های دیگر ارزشمند است. بخشی از استراتژی مراحل توسعه برای مطالعات در مقیاس بزرگ در بخش اپیدمیولوژی، گنجاندن تجربه بین المللی است.

Verhandlungsberichte wissenschaftlicher Symposien sind nicht in al­ len Fällen eine Publikation wert. Daß wir uns im vorliegenden Fall für eine Publikation entschieden haben, hat eine Reihe gewichtiger Gründe. Die Frage nach mehr oder weniger gravierenden Nebenwirkungen der oralen Kontrazeption ist immens wichtig für alle Frauen. Wenn sich die wissenschaftliche Gynäkologie in der Beurteilung dieser Fragen irrt, wird sie einen starken Vertrauensschwund hinnehmen müssen. Auch der Staat, der die Bürger nicht hinreichend orientiert und schützt, ist bei einer so weitreichenden Frage der Volksgesundheit zumindest indirekt betroffen. Nebenwirkungen treten erst im fortgeschrittenen Alter mit einer Ver­ zögerung von mehr als einem Jahrzehnt auf. Die deutsche weibliche Be­ vö1kerung wächst in den nächsten 10 Jahren in diese Risikosituation voll hinein. Bisher sind noch ca. 40% der weiblichen Bevölkerung ab 35 Jahre ohne Erfahrung mit der Pille. In 10 Jahren werden nahezu alle Frauen die Pille mehr oder weniger lange genommen haben. Wenn gravierende Langzeit-Nebenwirkungen vorhanden sind, muß das Netz der Untersuchungen, um sie möglichst rechtzeitig zu erkennen, jetzt ge­ spannt werden. Großstudien lassen sich nicht sofort aus dem Boden stampfen. Sie er­ fordern eine mehr oder weniger lange Entwicklungsphase. Die Entwick­ lungsphase zu einer deutschen Langzeitstudie, über die hier berich­ tet werden soll, dauert nunmehr drei Jahre. Die Erfahrungen einer Entwicklungsphase sind für andere derartige Projekte sicher wertvoll. Teil der Strategie von Entwicklungsphasen für Großstudien auf epide­ miologischem Sektor ist die Einbeziehung internationaler Erfahrungen.