دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
ویرایش: نویسندگان: Donald C. Singer, Raluca-Ioana Stefan, Jacobus F. van Staden سری: Drugs and the Pharmaceutical Sciences ISBN (شابک) : 9781841842202 ناشر: CRC Press سال نشر: 2005 تعداد صفحات: 492 زبان: English فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 16 مگابایت
در صورت تبدیل فایل کتاب Laboratory Auditing for Quality and Regulatory Compliance به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب ممیزی آزمایشگاهی برای کیفیت و انطباق با مقررات نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
شباهت ذاتی بین برنامه ریزی و انجام ممیزی آزمایشگاه و برنامه
ریزی و راه اندازی آزمایشگاه وجود دارد. هر حوزه عملیاتی که
یکپارچگی ایجاد می کند و دقت و ثبات نتایج را تضمین می کند، حوزه
ای است که توسط یک ممیزی موثر مورد بررسی قرار می گیرد. آزمایشگاه
تاسیساتی است که به خدمات کافی (برق، آب، هوا) نیاز دارد تا به
طور مداوم و کارآمد کار کند. خدماتی که از تأسیسات، تجهیزات،
عملیات و افراد آن پشتیبانی میکنند باید نظارت شوند. ممیزی می
تواند تعیین کند که آیا کیفیت در خدمات تعبیه شده است یا خیر.
فضای آزمایشگاهی، تعیین مناطق برای عملیات خاص، جریان مواد و
جریان افراد در خدمت طراحی یک طرح مناسب برای رفع نیازهای مشتریان
و کارکنان برای آزمایش قابلیت و ایمنی آزمایشگاه است. ممیزی می
تواند تشخیص دهد که آیا طرح ها واقعاً نیازهای مشتریان را برآورده
می کنند یا خیر. آموزش و سوابق دانشمندانی که کار نمونه برداری،
آزمایش و گزارش نتایج را انجام می دهند باید با تخصص لازم برای
انجام موفقیت آمیز عملیات آزمایشگاهی مطابقت داشته باشد. و ممیزی
می تواند نقاط قوت و ضعف تخصص کارکنان، استخدام، و حفظ دانشمندان
را شناسایی کند.
این کتاب بر روی آزمایشگاه های تحلیلی (زیست شناسی، بیوشیمی، شیمی
و میکروبیولوژی) متمرکز است که از صنعت تنظیم شده پشتیبانی می
کنند. این کتاب برای پوشش تمام عملیات آزمایشگاهی در نظر گرفته
نشده است، بلکه برای شناسایی ابزارها، تکنیک ها، رویکردها و فلسفه
های خاصی است که می تواند برای ارزیابی کیفیت اکثر عملیات
آزمایشگاهی مورد استفاده قرار گیرد.
There is an inherent similarity between planning and performing
an audit of a laboratory and planning and operating a
laboratory. Each area of operation that builds integrity and
ensures accuracy and consistency in results is an area that is
scrutinized by an effective audit. The laboratory is a facility
requiring sufficient services (electrical, water, air) to keep
it operating continuously and efficiently. The services that
support the facility, its equipment, its operations, and its
people should be monitored. An audit can determine if quality
is built into the services. Laboratory space, the designation
of areas for particular operations, flow of materials, and flow
of people serve to design an appropriate plan to meet the needs
of customers and employees for testing capability and
laboratory safety. An audit can identify if the plans do indeed
meet the needs of customers. Training and background of
scientists who perform the sample handling, testing, and
reporting of results must fit the expertise required to
successfully carry out the laboratory operations. And an audit
can identify strengths and weaknesses of staff expertise,
hiring, and retention of scientists.
This book is focused on analytical (biology, biochemistry,
chemistry, and microbiology) laboratories that support
regulated industry. This book is not intended to cover all
laboratory operations, but to identify certain tools,
techniques, approaches, and philosophies that can be used to
evaluate the quality of most laboratory operations.