Kommentar zum Medizinproduktegesetz (MPG)

MPG یک اختراع آلمانی نیست. این - برخاسته از AMG در سال 1994 - واکنش قانونگذار آلمانی به مقررات قانونی اروپایی است که در درجه اول در خدمت تشکیل بازار یکنواخت برای محصولات پزشکی در منطقه اقتصادی اروپا است. به هر حال، این قانون شامل مقررات ایمنی پزشکی و فنی برای بیش از 300000 محصول پزشکی است.

این کار تغییراتی را که از زمان انتشار اولین ویرایش رخ داده است، از جمله قانون اصلاح مقررات محصولات پزشکی را در نظر می گیرد. . از آنجایی که قانون تبلیغات داروها در مورد محصولات پزشکی نیز اعمال می شود، با یک نظر مختصر درج شده است.

Das MPG ist keine deutsche Erfindung. Es ist - 1994 aus dem AMG hervorgegangen- die Reaktion des deutschen Gesetzgebers auf europarechtliche Vorschriften, die vor allem der Bildung eines einheitlichen Marktes für Medizinprodukte im Bereich des Europäischen Wirtschaftsraumes dienen sollen. Immerhin trifft das Gesetz Regelungen zur medizinischen und technischen Sicherheit für mehr als 300 000 medizinische Produkte.

Das Werk berücksichtigt die seit dem Erscheinen der ersten Auflage eingetretenen Änderungen bis hin zum Gesetz zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften. Da auf Medizinprodukte inzwischen ebenfalls das Heilmittelwerbegesetz Anwendung findet, ist es mit einer kurzen Kommentierung aufgenommen worden.