Klinische Forschung: Hinweise und Checkliste für die Planung von therapeutischen Studien

تحقیقات بالینی به عنوان تحقیق بر روی افراد بیمار باید الزامات اخلاقی بالایی را برآورده کند. اشکال جدید درمان هرگز نباید بدون نظارت دقیق بر موفقیت مورد استفاده قرار گیرند. هنجارهای اخلاقی، مانند "اعلامیه هلسینکی" و قوانین مواد مخدر هر کشور، از جمله، تصریح می کند که یک طرح آزمایشی باید تنظیم شود. این کتاب به ایجاد چنین طرح آزمایشی کمک می کند. این نه تنها توضیح می‌دهد که چه نکاتی باید در یک طرح آزمایشی گنجانده شوند، بلکه نکات متعددی در مورد اینکه چگونه چنین برنامه تحقیقاتی برای ایمنی بیمار می‌تواند به نحو مؤثری با این سؤال سازگار شود، ارائه می‌دهد.

Klinische Forschung hat als Forschung am kranken Menschen besonders hohen ethischen Anforderungen zu genügen. Neue Therapieformen dürfen niemals ohne sorgfältige Erfolgskontrolle eingesetzt werden. Ethische Normen, wie die "Deklaration von Helsinki" und die Arzneimittelgesetze der einzelnen Länder, legen unter anderem fest, daß ein Prüfplan ausgearbeitet werden muß. Dieses Buch hilft bei der Erstellung eines solchen Prüfplans. Es beschreibt nicht nur, welche Punkte in einem Prüfplan enthalten sein müssen, sondern gibt zahlreiche Hinweise, wie ein solches Forschungsprogramm zur Sicherheit der Patienten produktiv der Fragestellung angepaßt werden kann.