ISO9001 2015 文件编写 实战通用教程

封面......Page 1
书名......Page 2
版权......Page 3
前言......Page 4
目录......Page 6
1.1.1  ISO 9001： 2015有关文件、程序的术语......Page 13
1.1.2  ISO 9001： 2015所需的成文信息......Page 15
1.1.3  ISO 9001：2015文件的命名......Page 17
1.1.4  ISO 9001： 2015文件的结构......Page 18
1.2  如何建立质量方针......Page 20
1.3.2  建立质量目标的基本要求......Page 22
1.3.3  质量目标的分类......Page 23
1.3.5  质量目标的建立原则......Page 25
1.3.6  质量目标的建立流程与展开方式......Page 26
1.3.7  制订质量目标的实施计划......Page 27
1.4.1  单一过程的构成要素......Page 29
1.4.2  单一过程分析图——乌龟图......Page 30
1.4.3  过程网络图......Page 31
1.4.4  过程流程图......Page 32
第2章  ISO 9001：2015质量手册......Page 40
0.2  手册说明......Page 42
2.2  高管及部门职责......Page 43
3手册章节与ISO 9001标准章节对照表......Page 46
4.4  质量管理体系及其过程......Page 49
5.3  组织的岗位、职责和权限......Page 50
6.2  质量目标及其实现的策划......Page 51
7.1  资源......Page 52
7.3  意识......Page 53
7.5  成文信息......Page 54
8.1  运行策划和控制......Page 55
8.2  产品和服务的要求......Page 56
8.3  产品和服务的设计和开发......Page 57
8.4  外部提供的过程、产品和服务的控制......Page 58
8.5  生产和服务提供......Page 59
8.7  不合格输出的控制......Page 61
9.1  监视、测量、分析和评价......Page 62
9.3  管理评审......Page 63
10.2  不合格和纠正措施......Page 64
10.3  持续改进......Page 65
附录1过程关系图......Page 66
附录2过程分析表......Page 67
附录3职能分配矩阵表......Page 71
附录4质量目标清单......Page 73
附录5程序文件清单......Page 74
3.1  风险控制程序......Page 75
表3.1  -2风险发生的可能性判断标准......Page 79
表3.1  -6风险应对计划......Page 80
3.2  质量目标管理程序......Page 82
表3.2  -2质量目标行动计划......Page 86
4.1  设备管理程序......Page 87
表4.1  -1设备验收单......Page 92
表4.1  -3设备日常检查保养记录......Page 93
表4.1  -4设备定期检查保养记录......Page 94
表4.1  -5设备检修单......Page 95
4.2  工装管理程序......Page 96
表4.2  -1工装验收报告......Page 101
表4.2  -3工装定期检查保养记录......Page 102
表4.2  -4易损工装更换计划......Page 103
表4.2  -5工装履历卡......Page 104
4.3  监视和测量设备管理程序......Page 105
表4.3  -2监测设备年度检定／校准计划......Page 112
表4.3  -3监测设备校准（内校）记录表......Page 113
表4.3  -4监测结果的评估报告（测量设备不符合预期用途时）......Page 114
4.4  知识管理控制程序......Page 115
表4.4  -1专题文件发布申请表......Page 118
表4.4  -2专题文件评审表......Page 119
4.5  培训管理程序......Page 120
表4.5  -1培训计划......Page 124
表4.5  -2培训效果评价表......Page 125
表4.5  -3员工培训记录表......Page 126
4.6  文件控制程序......Page 127
表4.6  -1文件取号登记表......Page 132
表4.6  -4文件领用申请表......Page 133
表4.6  -6文件更改通知单......Page 134
表4.6  -9文件评审表......Page 135
表4.6  -11文件使用情况检查表......Page 136
5.1  合同管理程序......Page 137
表5.1  -1合同／订单评审表......Page 142
表5.1  -2合同／订单更改通知单......Page 143
表5.1  -3合同／订单跟进控制表......Page 144
5.2  顾客投诉处理程序......Page 145
表5.2  -2顾客投诉处理报告单......Page 149
5.3  设计和开发控制程序......Page 150
表5.3  -1设计任务书......Page 158
表5.3  -2产品设计和开发计划书......Page 159
表5.3  -3方案设计评审报告......Page 161
表5.3  -5试制总结报告......Page 162
表5.3  -6（样机）鉴定报告......Page 163
表5.3  -7生产试制通知单......Page 164
表5.3  -8产品鉴定报告......Page 165
表5.3  -10设计更改申请表......Page 166
表5.3  -11图样及技术文件更改通知单......Page 167
5.4  供应商管理程序......Page 168
表5.4  -1供应商基本情况调查表......Page 175
表5.4  -2供应商现场审核评价表......Page 176
表5.4  -4供应商业绩评价表......Page 180
5.5  采购管理程序......Page 181
表5.5-2采购订单......Page 186
表5.5-3采购进度控制表......Page 187
5.6  生产过程管理程序......Page 188
表5.6  -1生产条件确认表（1）......Page 195
表5.6  -2生产条件确认表（2）......Page 197
表5.6  -3特殊过程确认报告......Page 198
表5.6  -4生产统计日报表......Page 199
5.7  产品交货管理程序......Page 200
5.8  产品检验控制程序......Page 204
表5.8  -1进料检验报告单......Page 210
表5.8  -2首件检验记录表......Page 211
表5.8  -3质检员巡查记录表......Page 212
表5.8  -4成品检验报告（1）......Page 213
表 5.8  -5成品检验报告（2）......Page 214
5.9  不合格品控制程序......Page 215
表5.9  -1返工报告单......Page 220
表5.9  -2让步接收申请表......Page 221
6.1  顾客满意度调查控制程序......Page 222
表6.1  -1顾客满意度调查表......Page 225
表6.1  -2顾客满意度调查结果及分析报告......Page 226
6.2  分析与评价控制程序......Page 227
表6.2  -1数据和信息传输要求一览表......Page 232
6.3  内部质量管理体系审核控制程序......Page 233
表6.3  -1内部审核方案......Page 238
表6.3  -2内部审核计划......Page 239
表6.3  -3不合格项报告表......Page 240
表6.3  -4内部审核报告......Page 241
表6.3  -5不符合项分布表......Page 242
表6.3  -6内部审核检查表（按过程进行审核）......Page 245
表6.3  -7内部审核检查表（按部门进行审核）......Page 248
6.4  管理评审控制程序......Page 257
表6.4  -1管理评审计划......Page 262
表6.4  -2管理评审报告......Page 265
7.1  纠正措施控制程序......Page 267
表7.1  -1临时应急措施要求表......Page 272
表7.1  -2纠正措施报告单......Page 273
7.2  创新管理程序......Page 274
表7.2  -2课题实施对策表......Page 277
8.1.1  产品图样和技术文件的编号方法......Page 278
8.1.2  产品图样及设计文件完整性要求......Page 283
8.1.3  产品图样和设计文件审查程序及签署人员责任制......Page 286
8.1.4  产品图样及技术文件管理制度......Page 287
8.1.5  产品图样及设计文件的更改办法......Page 290
8.2.1  来料检验方案......Page 295
8.2.2  成品入库检验方案......Page 298
8.2.3  产品质量不合格严重性分级标准......Page 301
8.2.4  进料检验规程......Page 305
8.2.5  实验室样品管理规定......Page 306
8.3.2  设备维护保养规程......Page 308
8.3.3  工装日常使用、维护、保管规程......Page 309
8.4.1  岗位说明书......Page 311
8.4.2  岗位绩效指标......Page 314
8.5.1  记录管理制度......Page 315
8.5.2  协商和沟通管理制度......Page 320
8.5.3  产品标识和可追溯性管理制度......Page 322
8.5.4  检验和试验状态管理制度......Page 323
8.5.5  顾客财产管理制度......Page 325
8.5.6  4M变更管理......Page 328
参考文献......Page 330
封底......Page 331