مشخصات کتاب

ISO 13485: A Complete Guide to Quality Management in the Medical Device Industry

ویرایش: 1 
نویسندگان: Itay Abuhav  
سری:  
ISBN (شابک) : 9781439866122, 9781439866115 
ناشر: CRC Press (Taylor & Francis) 
سال نشر: 2012 
تعداد صفحات: 366 
زبان: English 
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) 
حجم فایل: 5 مگابایت 

در صورت تبدیل فایل کتاب ISO 13485: A Complete Guide to Quality Management in the Medical Device Industry به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.

توجه داشته باشید کتاب ISO 13485: راهنمای کامل مدیریت کیفیت در صنعت دستگاههای پزشکی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.

توضیحاتی در مورد کتاب ISO 13485: راهنمای کامل مدیریت کیفیت در صنعت دستگاههای پزشکی

اگرچه پیچیده و طولانی است، اما فرآیند صدور گواهینامه برای ISO 13485 را می توان به راحتی با استفاده از روش ساده ذکر شده در ISO 13485: راهنمای کامل برای مدیریت کیفیت در صنعت تجهیزات پزشکی تسلط یافت. این کتاب عملی که توسط یک متخصص صنعت با تجربه نوشته شده است، راهنمای کاملی برای گواهینامه استاندارد ISO 13485 برای تولید تجهیزات پزشکی ارائه می دهد. این کتاب پر از مثال‌های برگرفته از تجربه نویسنده و دربرگیرنده بخش‌ها و زمینه‌های مختلف صنعت تجهیزات پزشکی است، الزامات و اهداف عادی استاندارد را به فعالیت‌ها و وظایف عملی تبدیل می‌کند. این کتاب تجزیه و تحلیل کاملی از هر بند و بند فرعی را از طریق دیدگاه‌های کیفیت ارائه می‌کند: پیامدهای آن بر یک سازمان، فرآیندهای آن، مدیریت، منابع انسانی، زیرساخت‌ها، محیط کار، کنترل و اثربخشی، اسناد و مدارک. این کتاب مانند خود استاندارد سازماندهی شده است - فهرست مطالب با فهرست مطالب استاندارد ISO 13485 یکسان است - آن را کاربر پسند، آشنا و ترسناک می کند. می‌توانید از این کتاب به‌عنوان یک جلسه مشاوره استفاده کنید - آن را بخوانید، آن را بررسی کنید، ایده‌ها را استخراج کنید - و از اطلاعات و دانشی که مناسب شما و سازمانتان است استفاده کنید، و سپس آن را به طور موثر در سیستم مدیریت کیفیت و فرآیندهای خود به کار ببرید.

توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی

Although complex and lengthy, the process of certification for the ISO 13485 can be easily mastered using the simple method outlined in ISO 13485: A Complete Guide to Quality Management in the Medical Device Industry. Written by an experienced industry professional, this practical book provides a complete guide to the ISO 13485 Standard certification for medical device manufacturing. Filled with examples drawn from the author’s experience and spanning different sectors and fields of the medical device industry, the book translates the extra ordinary requirements and objectives of the standard into feasible activities and tasks. The book provides a full analysis of each clause and sub clause through quality perspectives: the implications on an organization, its processes, management, human resources, infrastructures, work environment, control and effectiveness, documentations and records. The book is organized like the standard itself — the table of contents is identical to the ISO 13485 Standard’s table of contents — making it user friendly, familiar, and unintimidating. You can use the book as a consulting session — read it, explore it ,extract ideas — and draw on the information and knowledge that suits you and your organization, and then apply it effectively to your quality management system and processes.

نظرات کاربران

کتاب های تصادفی

دانلود کتاب Energopolitics: Wind and Power in the Anthropocene

دانلود کتاب A Matlab Primer for Technical Programming for Materials Science and Engineering

دانلود کتاب Bodies That Matter: On the Discursive Limits of Sex

دانلود کتاب The Impossible State: Islam, Politics, and Modernity’s Moral Predicament

دانلود کتاب A history of fortification : from 3000 BC to AD 1700