دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
دانلود کتاب Innovations in Pharmaceutical Manufacturing on the Horizon: Technical Challenges, Regulatory Issues, and Recommendations
دانلود کتاب نوآوری در تولید دارو در افق: چالش های فنی، مسائل نظارتی، و توصیه ها
مشخصات کتاب
Innovations in Pharmaceutical Manufacturing on the Horizon: Technical Challenges, Regulatory Issues, and Recommendations
ویرایش:
نویسندگان: Committee to Identify Innovative Technologies to Advance Pharmaceutical Manufacturing
سری: Consensus Study Report
ISBN (شابک) : 0309088674, 9780309088671
ناشر: National Academies Press
سال نشر: 2021
تعداد صفحات: 121
[122]
زبان: English
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود)
حجم فایل: 3 Mb
قیمت کتاب (تومان) : 30,000
در صورت تبدیل فایل کتاب Innovations in Pharmaceutical Manufacturing on the Horizon: Technical Challenges, Regulatory Issues, and Recommendations به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب نوآوری در تولید دارو در افق: چالش های فنی، مسائل نظارتی، و توصیه ها نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
توضیحاتی در مورد کتاب نوآوری در تولید دارو در افق: چالش های فنی، مسائل نظارتی، و توصیه ها
در سال 2002، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) ابتکار کیفیت دارویی برای قرن 21 را به منظور تشویق پذیرش فناوری‌های نوآورانه که منجر به یک بخش تولید دارویی چابک و انعطاف‌پذیر می‌شود، راه‌اندازی کرد. هدف تشویق انتقال به فرآیندها و رویکردهای تولیدی بود که بتواند داروهای با کیفیت بالا را به طور قابل اعتماد و بدون نظارت نظارتی گسترده تولید کند. با توسعه و پیشرفت فن‌آوری‌های جدید صنعت، پیشرفت‌های زیادی برای رسیدن به این هدف حاصل شده است، اما پیشرفت بیشتری لازم است زیرا بلایای طبیعی اخیر و همه‌گیری ویروس کرونا آسیب‌پذیری‌ها را در زنجیره‌های تامین آشکار کرده و نیاز به مدرن‌سازی بیشتر تولید دارو را برجسته کرده است.
به درخواست مرکز FDA برای ارزیابی و تحقیقات دارویی (CDER)، نوآوری‌ها در تولید دارو در افق فناوری‌های نوظهور را شناسایی می‌کند - مانند فناوری‌های محصول، فرآیندهای تولید، استراتژی‌های کنترل و آزمایش و فناوری‌های پلت‌فرم - که پتانسیل ارتقای کیفیت دارویی و مدرن‌سازی تولید دارو را برای محصولاتی که توسط CDER تنظیم می‌شوند، دارند. این گزارش بسیاری از نوآوری‌ها را برای نوسازی ساخت مواد دارویی و فرآورده‌های دارویی، پیشبرد رویکردهای کنترلی جدید، و توسعه شبکه‌های تولیدی یکپارچه، انعطاف‌پذیر و توزیع شده طی 5 تا 10 سال توصیف می‌کند.
توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی
<p>In 2002, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) launched the Pharmaceutical Quality for the 21st Century Initiative to encourage adoption of innovative technologies that would lead to an agile, flexible pharmaceutical manufacturing sector. The goal was to encourage a transition to manufacturing processes and approaches that could produce high-quality drugs reliably without extensive regulatory oversight. Much progress has been made toward that goal as the industry has developed and advanced new technologies, but more progress is required as recent natural disasters and the coronavirus pandemic have revealed vulnerabilities in supply chains and highlighted the need to modernize pharmaceutical manufacturing further.</p> <p>At the request of the FDA Center for Drug Evaluation and Research (CDER), <i>Innovations in Pharmaceutical Manufacturing on the Horizon</i> identifies emerging technologies - such as product technologies, manufacturing processes, control and testing strategies, and platform technologies - that have the potential to advance pharmaceutical quality and modernize pharmaceutical manufacturing for products regulated by CDER. This report describes many innovations to modernize the manufacture of drug substances and drug products, to advance new control approaches, and to develop integrated, flexible, and distributed manufacturing networks within 5-10 years.</p>
نظرات کاربران
کتاب های تصادفی
دانلود کتاب American Military Leaders: From Colonial Times to the Present (2 Volumes)
دانلود کتاب Wissensmanagement und Wissenscontrolling in lernenden Organisationen: Ein systemtheoretischer Ansatz
دانلود کتاب Scots in the Habsburg Service, 1618-1648 (History of Warfare, V. 21)
دانلود کتاب The woman who fooled the world: Belle Gibson's cancer con, and the darkness at the heart of the wellness industry
