دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
دانلود کتاب Identification and Determination of Impurities in Drugs
دانلود کتاب شناسایی و تعیین ناخالصی های موجود در داروها
مشخصات کتاب
Identification and Determination of Impurities in Drugs
ویرایش: 1st
نویسندگان: Sándor Görög (Eds.)
سری: Progress in Pharmaceutical and Biomedical Analysis 4
ISBN (شابک) : 0444828990, 9780444828996
ناشر: Elsevier Science
سال نشر: 2000
تعداد صفحات: 773
زبان: English
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود)
حجم فایل: 4 مگابایت
قیمت کتاب (تومان) : 43,000
در صورت تبدیل فایل کتاب Identification and Determination of Impurities in Drugs به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب شناسایی و تعیین ناخالصی های موجود در داروها نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
توضیحاتی در مورد کتاب شناسایی و تعیین ناخالصی های موجود در داروها
پروفایل ناخالصی نام رایج گروهی از فعالیت های تحلیلی است که هدف آن تشخیص، شناسایی/تشخیص ساختار و تعیین کمی ناخالصی های آلی و معدنی و همچنین حلال های باقیمانده در داروها و فرمولاسیون های دارویی است. از آنجایی که این بهترین راه برای مشخص کردن کیفیت و پایداری داروهای حجیم و فرمولاسیون‌های دارویی است، این فعالیت اصلی در تجزیه و تحلیل دارویی مدرن است. با توجه به توسعه بسیار سریع روش‌های تحلیلی موجود برای این منظور و افزایش سریع مشابه ارائه خلاصه ای از مشکلات و امکانات مختلف ارائه شده توسط شیمی تجزیه مدرن برای حل آنها، وظیفه مهمی است. هدف این کتاب همین است. کتاب روش شناسی است. در فصل اول برخی از جنبه‌های مهم پیشینه مطالعات تحلیلی مرتبط با ناخالصی (جنبه‌های سم‌شناسی، فارمکوپه، توصیف منابع ناخالصی‌ها و نقش پروفایل ناخالصی در زمینه‌های مختلف تحقیق، تولید و استفاده درمانی دارو) خلاصه می‌شود. فصل دوم به ناخالصی‌های آلی مرتبط، استراتژی‌های تعیین پروفایل ناخالصی، استفاده از روش‌های کروماتوگرافی و جداسازی مرتبط، تکنیک‌های طیف‌سنجی و خط فاصله می‌پردازد. موضوع فصل سوم شناسایی و تعیین حلال های باقیمانده است. تعیین ناخالصی های معدنی در فصل چهارم مورد بحث قرار گرفته است. مشکلات ویژه محصولات تخریب به عنوان ناخالصی در فصل پنجم بررسی شده است. فصل جداگانه ای برای پرداختن به یکی از به روزترین مشکلات در آنالیز دارویی معاصر، تخمین خلوص انانتیومری داروهای کایرال، گردآوری شده است. فصل هفتم به رویکردهای مختلف برای حل مشکل اصلاحات چند شکلی به عنوان ناخالصی اختصاص دارد. از آنجایی که در معنای وسیع کلمه خلوص میکروبیولوژیکی داروها و فرآورده های دارویی نیز به این دایره تعلق دارد، مهم ترین اطلاعات این حوزه در فصل هشتم خلاصه شده است. پس از فصل‌های عمدتاً متدولوژی، فصل آخر بر چهار گروه دارو (پپتیدها، محصولات بیوتکنولوژیک، آنتی‌بیوتیک‌ها و استروئیدها) تمرکز می‌کند تا استفاده از روش‌هایی را که قبلا توضیح داده شد نشان دهد.
توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی
Impurity profiling is the common name of a group of analytical activities, the aim of which is the detection, identification/structure elucidation and quantitative determination of organic and inorganic impurities, as well as residual solvents in bulk drugs and pharmaceutical formulations. Since this is the best way to characterise the quality and stability of bulk drugs and pharmaceutical formulations, this is the core activity in modern drug analysis.Due to the very rapid development of the analytical methodologies available for this purpose and the similarly rapid increase of the demands as regards the purity of drugs it is an important task to give a summary of the problems and the various possibilities offered by modern analytical chemistry for their solution. That is the aim of this book.The book is methodology-oriented. In the first chapter some important aspects of the background of impurity-related analytical studies (toxicological, pharmacopoeial aspects, the characterisation of the sources of impurities and the role of impurity profiling in various fields of drug research, production and therapeutic use) are summarised. Chapter two deals with related organic impurities, the strategies for impurity profiling, the use of chromatographic and related separation methods, spectroscopic, and hyphenated techniques. The subject of the third chapter is the identification and determination of residual solvents. The determination of inorganic impurities is discussed in chapter four. The special problems of degradation products as impurities are dealt with in chapter five. A separate chapter has been compiled to deal with one of the most up-to-date problems in contemporary pharmaceutical analysis, the estimation of enantiomeric purity of chiral drugs. Chapter seven is devoted to various approaches to solve the problem of polymorphic modifications as impurities. Since in the broader sense of the word the microbiological purity of drugs and drug products also belongs to this circle, the most important information from this field is summarised in chapter eight. After the mainly methodology-oriented chapters, the final one concentrates on four groups of drugs (peptides, biotechnological products, antibiotics and steroids) in order to demonstrate the use of the methods described earlier.
فهرست مطالب
Content:
Preface
Pages v-vi
Sándor Görög
List of contributors
Pages xxi-xxiii
1.1. Introductory remarks Original Research Article
Pages 1-8
Sándor Görög
1.2 The nature and origin of the impurities in drug substances Original Research Article
Pages 9-22
Sándor Görög
1.3. Toxicological aspects Original Research Article
Pages 23-37
Richard Lee
1.4. The role of impurity profiling in drug research, development and production Original Research Article
Pages 38-47
Sándor Görög
1.5. Regulatory aspects: ICH and pharmacopoeial perspectives Original Research Article
Pages 48-66
Judy P. Boehlert
2.1. Strategies in impurity profiling Original Research Article
Pages 67-83
Sándor Görög
2.2. UV-VIS spectroscopy and fluorimetry Original Research Article
Pages 84-96
Sándor Görög
2.3. Mass spectrometry in impurity profiling Original Research Article
Pages 97-108
Marianna Mák, Gábor Czira, János Brlik
2.4. NMR spectroscopy Original Research Article
Pages 109-145
Csaba Szántay Jr., Ádám Demeter
2.5. Planar chromatography Original Research Article
Pages 146-182
Katalin Ferenczi-Fodor, Zoltán Végh
2.6. Gas chromatography (GC) and related techniques Original Research Article
Pages 183-209
Anna Laukó
2.7 High performance liquid chromatography (HPLC) and related techniques: 2.7.1 Separation, detection and determination of impurities by HPLC Original Research Article
Pages 210-239
Mária Gazdag
2.7 High performance liquid chromatography (HPLC) and related techniques: 2.7.2. Isolation of impurities by (semi)preparative HPLC Original Research Article
Pages 240-251
Antal Aranyi
2.7 High performance liquid chromatography (HPLC) and related techniques: 2.7.3. The role of the diode-array UV spectra in the identification of impurities Original Research Article
Pages 252-265
Sándor Görög
2.7 High performance liquid chromatography (HPLC) and related techniques: 2.7.4 HPLC/MS for drug impurity identification Original Research Article
Pages 266-298
Lars Tollsten
2.7.5. HPLC/NMR and related hyphenated NMR methods Original Research Article
Pages 299-322
Ian D. Wilson, Lee Griffiths, John C. Lindon, Jeremy K. Nicholson
2.8. Determination of drug related impurities by capillary electrophoresis Original Research Article
Pages 323-345
Kevin D. Altria
2.9. Capillary electrochromatography (CEC): 2.9.1 Separation, detection and determination of impurities by CEC Original Research Article
Pages 346-358
Melvin R. Euerby
2.9. Capillary electrochromatography (CEC): 2.9.2. CEC/MS Original Research Article
Pages 359-381
Steve J. Lane
2.10. Supercritical fluid chromatography (SFC) Original Research Article
Pages 382-395
Olle Gyllenhaal
2.11. Purity check by differential scanning calorimetry Original Research Article
Pages 396-400
Imre Péter
3.1. Thermoanalytical methods Original Research Article
Pages 401-408
Imre Péter
3.2. Gas chromatography and GC/MS Original Research Article
Pages 409-440
Jürgen Bertram
3.3. NMR spectroscopy Original Research Article
Pages 441-447
Gábor Balogh
3.4. Miscellaneous Original Research Article
Pages 448-449
Sándor Görög
4.1. Classical methods Original Research Article
Pages 451-457
Sándor Görög
4.2. Atomic spectroscopy Original Research Article
Pages 458-467
Alexandra Lásztity
4.3. Other methods Original Research Article
Pages 468-471
Sándor Görög
5.1. The relation between drug stability studies and the estimation of impurity profiles Original Research Article
Pages 473-476
Sándor Görög
5.2. Aims, forms and conditions of drug stability testing Original Research Article
Pages 477-479
Sándor Görög
5.3. Elucidation of degradation pathways Original Research Article
Pages 480-496
Sándor Görög
5.4. Elucidation of light-induced degradation pathways Original Research Article
Pages 497-505
Sándor Görög
5.5. Methodological aspects of quantitative drug stability studies based on degradates Original Research Article
Pages 506-524
Sándor Görög
6.1.Introduction Original Research Article
Pages 525-527
Sándor Görög
6.2. Chromatographic methods Original Research Article
Pages 528-539
Sándor Görög
6.3. Capillary electrophoretic (CE) methods Original Research Article
Pages 540-552
Jacques Crommen
6.4. Polarimetry, ORD and CD spectroscopy Original Research Article
Pages 553-561
András Gergely
6.5. NMR spectroscopy Original Research Article
Pages 562-574
Gábor Tárkányi
7.1. The phenomenon and importance of polymorphism Original Research Article
Pages 575-579
Béla Hegeds
7.2. Infrared and Raman spectroscopy Original Research Article
Pages 580-591
Béla Hegeds
7.3 Thermoanalytical methods Original Research Article
Pages 592-600
Imre Péter
7.4. X-ray crystallography Original Research Article
Pages 601-607
Márta Bálint
8.1. Introductory remarks Original Research Article
Pages 609-637
Hans van Doorne
9.1. Peptides Original Research Article
Pages 639-659
Sándor Görög
9.2. Biotechnological products Original Research Article
Pages 660-683
Katalin Ganzler, Aharon S. Cohen
9.3. Antibiotics Original Research Article
Pages 684-711
Ann van schepdael, Erwin Adams, Eugène Roets, Jos Hoogmatens
9.4. Steroids Original Research Article
Pages 712-731
Sándor Görög
Subject index
Pages 733-748
