دسترسی نامحدود
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید
در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید
برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند
درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب
از ساعت 7 صبح تا 10 شب
ویرایش: نویسندگان: Andrew Teasdale (Editor), David Elder (Editor), Raymond W. Nims (Editor) سری: ISBN (شابک) : 1118971116, 9781118971116 ناشر: Wiley سال نشر: 2017 تعداد صفحات: 734 زبان: English فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) حجم فایل: 10 مگابایت
کلمات کلیدی مربوط به کتاب دستورالعمل های کیفیت ICH: راهنمای پیاده سازی: کنترل کیفیت، سیستم های صنعتی، تولیدی و عملیاتی، مهندسی، مهندسی و حمل و نقل، تجزیه و تحلیل، شیمی، علوم و ریاضی، صنعتی و فنی، شیمی، علوم و ریاضی، داروسازی، فارماکولوژی، داروسازی، خدمات بهداشتی متفقین، علوم پزشکی و بهداشتی , کتابهای درسی مستعمل و اجاره ای, بوتیک تخصصی, فارماکولوژی, علوم پایه, پزشکی, پزشکی و علوم بهداشتی, کتابهای درسی جدید, مستعمل و اجاره ای, بوتیک تخصصی, شیمی, علوم و ریاضیات, کتابهای درسی جدید, مستعمل و اجاره ای B
در صورت تبدیل فایل کتاب ICH Quality Guidelines: An Implementation Guide به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.
توجه داشته باشید کتاب دستورالعمل های کیفیت ICH: راهنمای پیاده سازی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.
این کتاب با بررسی مفاهیم و اجرای عملی موضوعات کنفرانس
بینالمللی چند رشتهای در هماهنگی (ICH)، دیدگاهی یکپارچه از
نحوه اطلاعرسانی دستورالعملها به برنامهریزی استراتژیک توسعه
دارو و تصمیمگیری ارائه میدهد.
• به نیاز مداوم برای تفسیر میپردازد. ،
آموزش، و نمونههای پیادهسازی دستورالعملهای ICH از طریق
مطالعات موردی
• نقطه مرجع اولیه را برای پزشکان ارائه میدهد
که به چالش دوگانه تفسیر و اجرای عملی دستورالعملهای ICH
میپردازند
• از مطالعات موردی برای کمک به خوانندگان برای
درک و اعمال استفاده میکند. دستورالعملهای ICH
• بینشهای ارزشمندی را در مورد توسعه
دستورالعملها ارائه میکند، با فصلهایی توسط نویسندگانی که در
تولید یا با تجربه اجرای دستورالعملها مشارکت دارند
• شامل پوشش تست پایداری، اعتبارسنجی روش
تحلیلی، ناخالصیها، داروهای بیوتکنولوژی و محصولات، و عملکرد خوب
تولید (GMP)
Examining the implications and practical implementation of
multi-disciplinary International Conference on Harmonization
(ICH) topics, this book gives an integrated view of how the
guidelines inform drug development strategic planning and
decision-making.
• Addresses a consistent need for
interpretation, training, and implementation examples of ICH
guidelines via case studies
• Offers a primary reference point for
practitioners addressing the dual challenge of interpretation
and practical implementation of ICH guidelines
• Uses case studies to help readers
understand and apply ICH guidelines
• Provides valuable insights into guidelines
development, with chapters by authors involved in generating or
with experience implementing the guidelines
• Includes coverage of stability testing,
analytical method validation, impurities, biotechnology drugs
and products, and good manufacturing practice (GMP)