مشخصات کتاب

Human Subjects Research Regulation: Perspectives on the Future

ویرایش:  
نویسندگان: I. Glenn Cohen and Holly Fernandez Lynch (eds.)  
سری: Basic Bioethics 
ISBN (شابک) : 9780262027465 
ناشر: MIT Press 
سال نشر: 2014 
تعداد صفحات: 392 
زبان: English 
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) 
حجم فایل: 5 مگابایت 

در صورت تبدیل فایل کتاب Human Subjects Research Regulation: Perspectives on the Future به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.

توجه داشته باشید کتاب مقررات تحقیق در مورد موضوعات انسانی: چشم اندازهای آینده نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.

توضیحاتی در مورد کتاب مقررات تحقیق در مورد موضوعات انسانی: چشم اندازهای آینده

کارشناسان از رشته های مختلف ایده های جدیدی را برای بهبود نظارت بر تحقیقات و حفاظت از افراد انسانی ارائه می دهند. چارچوب کنونی برای تنظیم تحقیق در مورد انسان‌ها عمدتاً در واکنش به وحشت آزمایش‌های انسانی نازی‌ها که در آزمایش‌های نورنبورگ و مطالعه سیفلیس Tuskegee توسط محققان دولت ایالات متحده از سال 1932 تا 1972 آشکار شد، پدیدار شد. این چارچوب، ترکیبی از عناصر پدرگرایی با تلاش برای حفظ استقلال فردی، اساساً برای چندین دهه بدون تغییر باقی مانده است. با این حال، همانطور که این کتاب مستند می‌کند، دارای نقص‌های مهمی است - از جمله پتانسیل آن برای سنگین کردن تحقیقات مهم، محافظت بیش از حد از برخی موضوعات و محافظت ناکافی از دیگران، ایجاد نتایج متناقض، و عقب ماندن از پیشرفت‌ها در نحوه انجام تحقیقات. با گام‌های اولیه دولت ایالات متحده به سمت تغییر در بیش از بیست سال، مقررات تحقیقات موضوعات انسانی متفکران برجسته در این زمینه از اخلاق، قانون، پزشکی و سیاست‌های عمومی را گرد هم می‌آورد تا درباره چگونگی بهتر کردن سیستم بحث کنند. نتیجه مجموعه‌ای از ایده‌های بدیع - برخی افزایشی، برخی رادیکال - برای آینده نظارت بر تحقیقات و حفاظت از موضوع انسانی است. پس از بررسی تاریخچه مقررات تحقیقاتی ایالات متحده، مشارکت کنندگان موضوعاتی را به عنوان مقررات مبتنی بر ریسک در نظر می گیرند. تحقیقات مربوط به جمعیت های آسیب پذیر (از جمله پرسنل نظامی، کودکان و زندانیان)؛ روابط بین آزمودنی ها، محققین، حامیان مالی، و هیئت های بررسی سازمانی؛ حریم خصوصی، به ویژه در مورد نمونه های زیستی و بانکداری بافت؛ و امکان تغییر پارادایم اساسی. مشارکت کنندگان آدام برادوک، الکساندر مورگان کاپرون، الن رایت کلیتون، آی. گلن کوهن، سوزان کاکس، امی ال دیویس، هیلاری اکرت، باربارا جی. ایوانز، نیر ایال، هایدی لی فلدمن، بنجامین فومبون، الیزا ای. هرلی، آنا اس ایلتیس، گیل اچ جاویت، گرگ کوسکی، نیکول لاکهارت، هالی فرناندز لینچ، مایکل مک دونالد، میشل ان. سیما کی شاه، جفری اسکوپک، لورا استارک، پاتریک تیلور، آن تاونسند، کارول ویل، برت ای ویلیامز، لزلی ای ولف

توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی

Experts from different disciplines offer novel ideas for improving research oversight and protection of human subjects. The current framework for the regulation of human subjects research emerged largely in reaction to the horrors of Nazi human experimentation, revealed at the Nuremburg trials, and the Tuskegee syphilis study, conducted by U.S. government researchers from 1932 to 1972. This framework, combining elements of paternalism with efforts to preserve individual autonomy, has remained fundamentally unchanged for decades. Yet, as this book documents, it has significant flaws—including its potential to burden important research, overprotect some subjects and inadequately protect others, generate inconsistent results, and lag behind developments in how research is conducted. Invigorated by the U.S. government's first steps toward change in over twenty years, Human Subjects Research Regulation brings together the leading thinkers in this field from ethics, law, medicine, and public policy to discuss how to make the system better. The result is a collection of novel ideas—some incremental, some radical—for the future of research oversight and human subject protection. After reviewing the history of U.S. research regulations, the contributors consider such topics as risk-based regulation; research involving vulnerable populations (including military personnel, children, and prisoners); the relationships among subjects, investigators, sponsors, and institutional review boards; privacy, especially regarding biospecimens and tissue banking; and the possibility of fundamental paradigm shifts. Contributors Adam Braddock, Alexander Morgan Capron, Ellen Wright Clayton, I. Glenn Cohen, Susan Cox, Amy L. Davis, Hilary Eckert, Barbara J. Evans, Nir Eyal, Heidi Li Feldman, Benjamin Fombonne, Elisa A. Hurley, Ana S. Iltis, Gail H. Javitt, Greg Koski, Nicole Lockhart, Holly Fernandez Lynch, Michael McDonald, Michelle N. Meyer, Osagie K. Obasogie, Efthimios Parasidis, Govind Persad, Rosamond Rhodes, Suzanne M. Rivera, Zachary M. Schrag, Seema K. Shah, Jeffrey Skopek, Laura Stark, Patrick Taylor, Anne Townsend, Carol Weil, Brett A. Williams, Leslie E. Wolf

فهرست مطالب

Setting the stage : the past and present of human subjects research regulations / Amy L. Davis and Elisa A. Hurley --
De minimis risk : a suggestion for a new category of research risk / Rosamond Rhodes --
Risk level, research oversight, and decrements in participant protections / Ana S. Iltis --
Classifying military personnel as a vulnerable population / Efthimios Parasidis --
Children as research partners in community pediatrics / Adam Braddock --
Back to the future? : examining the Institute of Medicine\'s recommendations to loosen restrictions on using prisoners as human subjects / Osagie K. Obasogie --
Toward human research protection that is evidence based and participant centered / Michael McDonald, Susan Cox, and Anne Townsend --
Outsourcing ethical obligations : should the revised common rule address the responsibilities of investigators and sponsors? / Seema K. Shah --
Subjects, participants, and partners : what are the implications for research as the role of informed consent evolves? / Alexander Morgan Capron --
Democratic deliberation and the ethical review of human subjects research / Govind Persad --
IRBs and the problem of \"local precedents\" / Laura Stark --
Biospecimen exceptionalism in the ANPRM / Ellen Wright Clayton --
Biobanking, consent, and certificates of confidentiality : does the ANPRM muddy the water? / Brett A. Williams and Leslie E. Wolf --
Mandating consent for future research with biospecimens : a call for enhanced community engagement / Carol Weil, Hilary Shutak, Benjamin Fombonne, and Nicole Lockhart --
Take another little piece of my heart : regulating the research use of human biospecimens / Gail H. Javitt --
Reconsidering privacy protections for human research / Suzanne M. Rivera --
In search of sound policy on nonconsensual uses of identifiable health data / Barbara J. Evans --
What is this thing called research? / Zachary M. Schrag --
What\'s right about the \"medical model\" in human subjects research regulation / Heidi Li Feldman --
Three challenges for risk-based (research) regulation : heterogeneity among regulated activities, regulator bias, and stakeholder heterogeneity / Michelle N. Meyer --
Protecting human research subjects as human research workers / holly Fernandez Lynch --
Getting past protectionism : is it time to take off the training wheels? / Greg Koski --
Appendix. Regulatory changes in the ANPRM : comparison of existing rules with some of the changes being considered.

نظرات کاربران

کتاب های تصادفی

دانلود کتاب USAMRIID Medical Managment of Biological Casulties Handbook

دانلود کتاب Jugendliche Subkulturen: Eine Literaturdokumentation

دانلود کتاب Prosumer Revisited: Zur Aktualität einer Debatte

دانلود کتاب L'histoire de France tout simplement ! : Des origines à nos jours

دانلود کتاب SurviveJS - Webpack 5. From apprentice to master