How to Develop Robust Solid Oral Dosage Forms from Conception to Post-Approval

نحوه ایجاد فرم‌های دوز خوراکی جامد از زمان لقاح تا پس از تأیید از یک رویکرد عملی و عملی برای پوشش فرآیند توسعه فرم‌های دوز خوراکی جامد در یک منبع واحد استفاده می‌کند. این کتاب تمام مراحل لازم از فرمول‌بندی تا مرحله پس از تأیید را شرح می‌دهد و شامل مطالعات موردی صنعت، توصیه‌های دنیای واقعی و نکات عیب‌یابی است.

این کتاب با ادغام آخرین اطلاعات علمی با دستورالعمل‌های عملی، نگاهی ملموس به جنبه‌های کلیدی در توسعه اشکال خوراکی جامد در اختیار دانشمندان داروسازی در تحقیق و توسعه فرمولاسیون قرار می‌دهد.

• روی موضوعات مهمی مانند استحکام، فراهمی زیستی، طراحی فرمولاسیون، پردازش مستمر، آزمایش‌های پایداری، فرم‌های دوز آزادسازی اصلاح‌شده، دستورالعمل‌های بین‌المللی، افزایش مقیاس فرآیند، و موارد دیگر تمرکز دارد
• بخشی از مجموعه تخصص در فناوری فرآیندهای دارویی ویرایش شده توسط مایکل لوین
• مشکلات رایج و واقعی را مورد بحث قرار می دهد و راه حل های نظری و عملی را برای این مسائل روزمره ارائه می دهد

How to Develop Robust Solid Oral Dosage Forms from Conception to Post-Approval uses a practical and hands-on approach to cover the development process of solid oral dosage forms in one single source. The book details all of the necessary steps from formulation through the post-approval phase and contains industry case studies, real world advice, and troubleshooting tips.

By merging the latest scientific information with practical instructions, this book provides pharmaceutical scientists in formulation research and development with a concrete look at the key aspects in the development of solid oral dosage forms.

• Focuses on important topics, such as robustness, bioavailability, formulation design, continuous processing, stability tests, modified release dosage forms, international guidelines, process scale-up, and much more
• Part of the Expertise in Pharmaceutical Process Technology series edited by Michael Levin
• Discusses common, real-world problems and offers both theoretical and practical solutions to these everyday issues