Hot-Melt Extrusion: Pharmaceutical Applications

ویرایش:  
 
سری:  
ISBN (شابک) : 9780470711187, 9780470711415 
ناشر:  
سال نشر: 2012 
تعداد صفحات: 385 
زبان: English 
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) 
حجم فایل: 6 مگابایت 

قیمت کتاب (تومان) : 52,000

اکستروژن با ذوب داغ (HME) - ذوب یک ماده و اجبار آن از طریق یک سوراخ تحت شرایط کنترل شده برای تشکیل یک ماده جدید - یک فناوری پردازش نوظهور در صنعت داروسازی برای تهیه اشکال مختلف دوز و سیستم‌های تحویل دارو، به عنوان مثال گرانول است. و قرص های رهش پایدار.

اکستروژن مذاب داغ: کاربردهای دارویی ابزار دقیق، اصول عملیات و پیشینه نظری HME را پوشش می دهد. سپس بر روی سیستم های دارورسانی HME، اشکال دوز و مطالعات بالینی (از جمله فارماکوکینتیک و فراهمی زیستی) محصولات HME تمرکز می کند. در نهایت، این کتاب شامل برخی از برنامه های کاربردی جدید و جدید HME، ملاحظات افزایش مقیاس و مسائل نظارتی است. موضوعات تحت پوشش عبارتند از:

• اصول و طراحی قالب اکستروژن تک پیچ
• تکنیک ها و شیوه های اکستروژن دو پیچ در آزمایشگاه و در مقیاس تولید
• HME تحولات صنعت داروسازی
• پارامترهای حلالیت برای پیش بینی اختلاط دارو/پلیمر در فرمولاسیون HME
• تأثیر نرم کننده ها در HME
• کاربردهای پلیمرهای پلی متاکریلات در HME
• HME اتیل سلولز، هیپروملوز و پلی اتیلن اکسید
• خواص چسبندگی زیستی فیلم های پلیمری تولید شده توسط HME
• پوشش طعم با استفاده از HME
• کلینیکال مطالعات، فراهمی زیستی و فارماکوکینتیک محصولات HME
• قالب گیری تزریقی و پردازش HME برای مواد دارویی
• اختلاط پراکنده و توزیعی لایه ای با انحلال و کاربردها در HME
• ملاحظات تکنولوژیکی مربوط به افزایش مقیاس فرآیندهای HME
• دستگاه ها و سیستم های ایمپلنت توسط HME
• دیدگاه FDA در مورد محصول و درک فرآیند HME
• درک و کنترل فرآیند را بهبود بخشید. یک فرآیند HME با طیف‌سنجی مادون قرمز نزدیک

اکستروژن مذاب داغ: کاربردهای دارویی یک راهنمای چند رشته‌ای ضروری برای استفاده‌های دارویی نوظهور از این فناوری پردازش برای محققان است. دانشگاه و صنعت مشغول به کار در فرمولاسیون و تحویل دارو، مهندسی داروسازی و فرآوری، و علم پلیمرها و مواد هستند.

این اولین کتاب از سری جدید پیشرفت در فناوری دارویی ما است. درباره این مجموعه بیشتر بدانید.محتوا:
فصل 1 تک؟ اکستروژن مارپیچ: اصول (صفحات 1-21): کیت لوکر
فصل 2 اکسترودرهای دوقلو پیچ برای اکستروژن مذاب داغ دارویی: فناوری، تکنیک ها و تمرینات (صفحات 23-42): دیرک لیستر، تام گیلن و توبیاس گیسلر
فصل 3 تحولات داغ اکستروژن مذاب در صنعت داروسازی (صفحات 43-69): آنا آلمیدا، بارت کلیس، ژان پل ریمون و کریس وروات
پارامترهای حلالیت فصل 4 برای پیش بینی اختلاط دارو/پلیمر در فرمولاسیون اکسترود شده مذاب داغ (صفحات 71-92): Andreas Gryczke
فصل 5 تأثیر روان کننده ها در اکستروژن مذاب داغ (صفحات 93-112): Geert Verreck
فصل 6 کاربردهای پلیمرهای پلی(مت)اکریلات در اکستروژن مذاب (صفحات 113-144): کاترین نولنبرگر و جسیکا آلبرز
فصل 7 داغ؟ اکستروژن مذاب اتیل سلولز، هیپروملوز 14 اتیل و پلی پیج 175): مارک هال و مایکل خوانده‌اند
فصل 8 ویژگی‌های چسبندگی زیستی فیلم‌های پلیمری تولید شده توسط اکستروژن مذاب داغ (صفحه‌های 177–199): جاشوا بواتنگ و دنیس دورومیس
فصل 9 پوشش طعم با استفاده از اکستروژن مذاب داغ 201-221): دنیس دورومیس، ماریون بونفیل و آتیلا آرانیوس
فصل 10 مطالعات بالینی و پیش بالینی، فراهمی زیستی و فارماکوکینتیک محصولات اکسترود شده داغ مذاب (صفحات 223-237): ساندرا گانز و گای ون دِن 11 قالب گیری تزریقی و پردازش اکستروژن مذاب داغ برای مواد دارویی (صفحات 239-259): Pernille Hoyrup Hemmingsen و Martin Rex Olsen
فصل 12 اختلاط پراکنده و توزیعی آرام با انحلال و کاربردها در Hotrusion 61–24 ): Costas G. Gogos، Huiju Liu و Peng Wang
فصل 13 ملاحظات فن آوری مربوط به مقیاس؟ فرآیندهای اکستروژن مذاب بالا (صفحات 285-300): Adam Dreiblatt
فصل 14 دستگاه ها و سیستم های ایمپلنت ?اکستروژن مذاب (صفحات 301–321): اندرو لاکسلی
فصل 15 داغ؟ اکستروژن مذاب: دیدگاه FDA در مورد درک محصول و فرآیند (صفحات 323-331): ابهای گوپتا و منصور ا. خان
فصل 16 بهبود یافته درک فرآیند و کنترل فرآیند اکستروژن داغ؟ مذاب با طیف‌سنجی مادون قرمز نزدیک (صفحات 333-353): کریس هیل و جفری هیرش

Hot-melt extrusion (HME)  - melting a substance and forcing it through an orifice under controlled conditions to form a new material - is an emerging processing technology in the pharmaceutical industry for the preparation of various dosage forms and drug delivery systems, for example granules and sustained release tablets.

Hot-Melt Extrusion: Pharmaceutical Applications covers the main instrumentation, operation principles and theoretical background of HME. It then focuses on HME drug delivery systems, dosage forms and clinical studies (including pharmacokinetics and bioavailability) of HME products. Finally, the book includes some recent and novel HME applications, scale -up considerations and regulatory issues. Topics covered include:

• principles and die design of single screw extrusion
• twin screw extrusion techniques and practices in the laboratory and on production scale
• HME developments for the pharmaceutical industry
• solubility parameters for prediction of drug/polymer miscibility in HME formulations
• the influence of plasticizers in HME
• applications of polymethacrylate polymers in HME
• HME of ethylcellulose, hypromellose, and polyethylene oxide
• bioadhesion properties of polymeric films produced by HME
• taste masking using HME
• clinical studies, bioavailability and pharmacokinetics of HME products
• injection moulding and HME processing for pharmaceutical materials
• laminar dispersive & distributive mixing with dissolution and applications to HME
• technological considerations related to scale-up of HME processes
• devices and implant systems by HME
• an FDA perspective on HME product and process understanding
• improved process understanding and control of an HME process with near-infrared spectroscopy

Hot-Melt Extrusion: Pharmaceutical Applications is an essential multidisciplinary guide to the emerging pharmaceutical uses of this processing technology for researchers in academia and industry working in drug formulation and delivery, pharmaceutical engineering and processing, and polymers and materials science.

This is the first book from our brand new series Advances in Pharmaceutical Technology. Find out more about the series here.

Content:
Chapter 1 Single?Screw Extrusion: Principles (pages 1–21): Keith Luker
Chapter 2 Twin?screw Extruders for Pharmaceutical Hot?melt Extrusion: Technology, Techniques and Practices (pages 23–42): Dirk Leister, Tom Geilen and Thobias Geissler
Chapter 3 Hot?Melt Extrusion Developments in the Pharmaceutical Industry (pages 43–69): Ana Almeida, Bart Claeys, Jean Paul Remon and Chris Vervaet
Chapter 4 Solubility Parameters for Prediction of Drug/Polymer Miscibility in Hot?Melt Extruded Formulations (pages 71–92): Andreas Gryczke
Chapter 5 The Influence of Plasticizers in Hot?Melt Extrusion (pages 93–112): Geert Verreck
Chapter 6 Applications of Poly(meth)acrylate Polymers in Melt Extrusion (pages 113–144): Kathrin Nollenberger and Jessica Albers
Chapter 7 Hot?Melt Extrusion of Ethylcellulose, Hypromellose and Polyethylene Oxide (pages 145–175): Mark Hall and Michael Read
Chapter 8 Bioadhesion Properties of Polymeric Films Produced by Hot?Melt Extrusion (pages 177–199): Joshua Boateng and Dennis Douroumis
Chapter 9 Taste Masking Using Hot?Melt Extrusion (pages 201–221): Dennis Douroumis, Marion Bonnefille and Attila Aranyos
Chapter 10 Clinical and Preclinical Studies, Bioavailability and Pharmacokinetics of Hot?Melt Extruded Products (pages 223–237): Sandra Guns and Guy Van den Mooter
Chapter 11 Injection Molding and Hot?Melt Extrusion Processing for Pharmaceutical Materials (pages 239–259): Pernille Hoyrup Hemmingsen and Martin Rex Olsen
Chapter 12 Laminar Dispersive and Distributive Mixing with Dissolution and Applications to Hot?Melt Extrusion (pages 261–284): Costas G. Gogos, Huiju Liu and Peng Wang
Chapter 13 Technological Considerations Related to Scale?Up of Hot?Melt Extrusion Processes (pages 285–300): Adam Dreiblatt
Chapter 14 Devices and Implant Systems by Hot?Melt Extrusion (pages 301–321): Andrew Loxley
Chapter 15 Hot?Melt Extrusion: An FDA Perspective on Product and Process Understanding (pages 323–331): Abhay Gupta and Mansoor A. Khan
Chapter 16 Improved Process Understanding and Control of a Hot?Melt Extrusion Process with near?Infrared Spectroscopy (pages 333–353): Chris Heil and Jeffrey Hirsch